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食品药品监管

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【概况】 2017年8月,市政府办公室印发《东营市食品药品监督管理局(东营食品安全委员会办公室)主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(东政办发〔2017〕34号)。新的“三定”规定内设13个科室、正科级领导职数15名、副科级领导职数7名。推动落实省编办6号文件精神,3个县区配备食品药品监管专职副局长,16个乡镇街道配备食品药品监管专职副所长。2017年底,全市辖区内共有食品、药品、医疗器械、化妆品生产经营单位21744家,其中食品生产、流通及餐饮单位19194家,药品化妆品生产、经营及使用单位1822家,医疗器械生产、经营企业728家,从业人员20余万人。全市规模以上食品加工企业主营业务收入489亿元。

【食品综合监管】 ①食品生产环节。对全市281家食品生产企业建立诚信档案,根据风险等级,实施分级分类监管。开展食用植物油塑化剂风险排查,完成24家重点生产企业的飞行检查,严控各类风险。②食品流通环节。联合市海洋与渔业局、市畜牧局开展畜禽水产品专项整治,严厉打击违规使用禁用物质等行为。联合市农业局印发《东营市实施韭菜产品“双证制”管理强化产地准出市场准入衔接工作方案》,推行韭菜产品“双证制”管理。③餐饮服务环节。围绕提升餐饮质量安全水平,深化开展“寻找笑脸就餐”“清洁厨房”和“明厨亮灶”三项行动,学校食堂和中型以上餐饮单位量化分级率达100%,清洁厨房达3200余家,达到“明厨亮灶”标准单位820家。突出抓好学校食堂监管,在全市396家学校食堂落实“四定”要求,对65家学校食堂开展飞行检查,监督整改问题189条。宣贯《“三小”条例》,开展“三小”(食品小作坊、小餐饮、小摊点)规范提升行动和基层人员“在一线助规范”活动,按照“亮证经营、安全承诺、原料公示、单据留存、操作规范、场所清洁”六项标准进行“一对一”指导规范,全市小作坊、小餐饮登记率达100%,“一对一”帮扶241家。④保化品领域。健全完善原辅料备案制、停产复查报告、质量受权人等制度,对6家在产企业开展飞行检查,整改各类隐患27项。组织开展元旦春节、中高考期间的保健食品专项整治,重点打击非法销售、夸大宣传等行为,为退休老人挽回损失20万元,中央电视台法制频道做专题报道。

【药品医疗器械市场监管】 ①药品生产领域。开展药品生产质量提升2017行动,排查风险问题40余项。加大对高风险企业飞检频次和力度,检查药品、药用辅料、药包材、医疗机构制剂生产单位37家次,监督整改缺陷项目167项。强化特殊药品监管,定期对生产经营企业特殊药品的进、销、存等情况进行现场检查,全市无流弊事件发生。②药品流通领域。集中开展二级医疗机构和基层医疗机构全覆盖检查和中药材、中药饮片专项治理,检查用药单位343家次,立案8起。加大对药品零售企业GSP飞行检查力度,检查单位100家,撤销GSP认证证书4家。③医疗器械领域。在90家冷链管理产品、无菌和植入性器械经营企业开展实施规范提升行动,61家单位实现规范达标。开展医疗器械专项整治2017行动,对透明质酸钠、定制式义齿、避孕套和隐形眼镜四种产品进行集中整治,对95家违规企业下达责令整改通知书,警告27家,立案38起。

【食品药品抽检监测】 统筹市县区抽检计划,不断提高抽检监测覆盖率和靶向性。全市共抽检食品(含食用农产品)15092批次,合格率为96.77%,较2016年上升0.26个百分点;抽检药品671批次,合格率为98.78%,较2016年上升0.22个百分点。开展“你点我检”“你送我检”等活动,快检食品5000余批次,征集意见2000余条,对反映突出的银耳、酱腌菜进行集中整治。

【治理整顿】 ①创新监管方式。实施小作坊“进园区”建设,通过完善配套、集中监管,打造食品加工园区3处,入驻业户40余家。通过社会评价、第三方评估、测评打分等方式,推选放心肉菜超市示范店11家。②加强稽查整治。探索实施市县乡三级联合办案模式,密切层级联动,形成稽查合力。2017年,全市共查办案件854起。与公安部门建立信息通报、案件会商、联合执法工作机制,出具“产品认定意见书”5份,移送涉嫌食品药品违法案件16起,通报信息152条,协助公安部门抓获犯罪嫌疑人3人。③完善隐患排查机制。制定食品药品风险隐患排查整治工作实施方案,对全市59个网格责任区进行全覆盖、无死角的风险排查整治,检查企业单位1.5万家次,召开风险会商会议7次,约谈企业60家次,排查处置重点隐患70余处,全市无食品药品安全事故发生。 

【依法行政】 制定《全系统法治建设实施意见(2017-2020)》《法治宣传教育第七个五年规划(2017-2020)》,为建设法制部门明确时间表和路线图。出台《重大行政执法决定法制审核若干规定》,规范重大行政执法行为。联合市检察院、市政府法制办对2016年度全市食品药品行政处罚优秀案卷进行表彰。

【示范创建】 ①争创省级食品安全城市。召开全市创建食品安全城市动员会议,市委书记申长友参加并讲话,市委副书记、市长赵豪志担任创建食品安全城市领导小组组长。对照65条考评细则逐一进行分解赋分,层层签订责任书。建立健全会议、督查、通报、考核等工作制度,开展基础调研、督查督办、明查暗访10余次,整改落实问题80余项。②争创省级食品安全先进县区。广饶县创建为省级食品安全先进县,河口区接受省级食品安全先进区验收,垦利区和利津县推进创建工作,全市实现全域创建。③加强“食安山东”品牌建设。突出抓好“十个一批”系列创建,全市共创建食品生产加工示范企业12家、食品流通示范单位108家、餐饮示范单位(街区)69家。开展“厚道鲁商”品牌三级联创企业评选,推选9家企业进入省级品牌遴选,引导企业遵章守法、诚信经营。

【服务发展】 ①推进“放管服”。优化审批流程,提升服务效能,按时办结率保持100%,群众满意度保持在99%以上,市工商局在全市简政放权推进政府职能转变第三方评估工作中位列第二。②助推行业发展。推进仿制药质量疗效一致性评价工作,全市2家企业3个品种率先启动评价工作,1家医疗机构取得《药物临床试验机构资格认定证书》。引导企业参与药品上市许可人试点,凤凰制药成为冻干粉针剂、大容量注射剂所涉及的28个品种上市许可人。推动亦度生物项目列入省局加快新旧动能转换重点支持的3家企业之一,项目投产后将填补全省疫苗生产领域空白;鲁宁药业原料药生产范围获得省局批准;天东制药顺利通过欧盟药品GMP现场审计,“依诺肝素钠注射液”取得药品注册批件;益生堂药业连锁与康杰大药房完成兼并重组,实现销售总额2.5亿元,跻身全国百强药品零售连锁企业。

2017 年9 月25 日,东营市放心肉菜超市授牌仪式(市食品药品监管局供稿)

【社会共治】 ①强化宣传教育。市委宣传部、市食安办联合召开创城宣传工作会,投入100余万元开展全媒体、全方位宣传攻势,打造党报党媒、微信微博、科普基地、志愿服务、健康讲堂“五大阵地”。共组织各类宣传活动30余场次,建设宣传站点50处,媒体报道300余条次,编印科普资料10万余册。连续2年争取市财政30万元用于实施过期药品回收活动,探索建立过期药品回收长效机制,《人民日报》给予专题报道。②拓宽共治渠道。组织开展12331食品药品投诉举报宣传日活动,加强12331投诉举报平台建设,建立健全接听、受理、转办、反馈工作机制,及时解决群众诉求。2017年,共接受公众咨询1164人次,受理投诉举报917件,办结率和回复率均达到100%。(市食品药品监管局 王栋)