【食品安全工作概况】 2013年12月10日，市政府下发《关于整合组建东营
市食品药品监督管理局的通知》（东政字〔2013〕74号），将市政府食品安
全工作办公室的职责及市食品药品监督管理局职责、市卫生局、工商局、质
监局的部分职责进行整合，重新组建市食品药品监督管理局，为市政府工作
部门。不再保留市政府食品安全工作办公室和原市食品药品监督管理局。
2013年市政府食安办切实履行协调、监督、考核各项职责，完成工作任
务。①加强综合协调。先后组织召开市食品安全委员会第二次全体会、全市
食品安全工作会、全市食品安全专项治理工作会和食安办主任座谈会，提请
市政府出台《东营市人民政府关于贯彻落实鲁政发〔2012〕38号文件加强食
品安全工作的实施意见》，印发《2013年全市食品安全工作要点》，对全市
食品安全重点工作进行全面安排部署，形成“政府统一领导、部门协调配合、
全社会齐抓共管”的工作机制。②落实目标责任。市、县（区）、乡镇（街
道）层层签订《2013年度食品安全责任书》，将年度工作目标任务分解落实
到各县区和各有关职能部门。提请市政府将食品安全工作列入2013年度综合
考核。2013年，食品安全工作列为县区（开发区）综合考核定量定性指标，
并进入综合考核专项督查。③强化工作调度。对全市食品安全工作进展情况
实施月调度，每月通报各县区、市食安委各成员单位食品安全重点工作推进
情况、六项整治行动开展情况等，该做法被省政府食安办予以推广。④发挥
诚信示范作用。市食安办会同市文明办等13个部门、6个行业协会组织开展全
市食品安全走基层大型电视系列报道暨2012年度食品安全示范企业评选活动。
有32家企业获得“2012年度食品安全示范企业”称号，向省政府食安办推荐3
名食品安全诚信典型人物，山东电视台、齐鲁电视台、《大众日报》等对垦
利兴国豆腐坊的诚信经营事迹系统报道，发挥诚信示范引路作用。⑤促进检
验检测成果共享。统一制定印发《全市2013年度食品安全监督抽检计划》，
重点监督抽检蔬菜、果品、淡（海）水鱼类及投入品、畜牧业投入品及畜禽
产品、生产、流通、餐饮食品、生活饮用水，以及农业投入品、食品添加剂、
食品相关产品等共计4894批次，实现监督抽检资源共享与结果互认，监督抽
检信息统一管理与规范发布。⑥构建社会共治格局。6月17～27日，举办全市
食品安全宣传周系列活动，监管部门和部分食品企业共300余人参加启动仪式
现场宣传，各监管部门“主题日”活动各有特色。制定《“食安东营·在行
动”媒体宣传计划》，在市级新闻媒体开办食品安全法律与科普知识宣传专
栏，进行食品安全依法维权和知识教育。通过市政府门户网站、市教育局网
站和《东营电视周刊》开展食品安全调查问卷活动，1000余名群众参加调查
并反馈意见。参加“在线访谈”解答网友提问。6月15日，市政府副秘书长、
食安办主任孙乐春做客东营市政府门户网站首期“在线访谈”栏目，以“社
会共治，同心携手维护食品安全”为主题，与网友互动交流，现场回答网友
关注的食品安全问题。⑦集中培训食品安全监管知识。举办全市食品安全培
训班，组织食品安全监管业务能手就食品安全日常监管和犯罪侦查等方面内
容讲解授课，市食安委成员单位、各县区共80余人参加培训。⑧做好食品安
全专项治理整顿。5月，在全市部署开展食品安全隐患排查整治和肉及肉制
品专项治理行动；6月，在全市开展冷饮市场专项治理行动；8月，根据监督
抽检情况，市公安局联合市质监局端掉一家非法腐竹生产作坊，食安办组织
工商、食药监等部门联合开展问题腐竹追缴行动；11月，在全市部署开展冬
季食品安全专项整治行动。
【食品药品监管概况】 2013年11月14日，市编办印发《东营市食品药品工
商质监管理体制改革工作方案》，成立市食品药品工商质监管理体制改革领
导小组，制定改革工作方案。11月23日，市政府制发《关于改革完善市县食
品药品工商质监管理体制的实施意见》（东政发〔2013〕18号），将市、县
区食安办、食品药品监管、工商、质监部门的食品安全监管和药品管理职能
及机构进行整合，组建新的食品药品监督管理机构，作为同级政府的工作部
门，加挂食品安全委员会办公室牌子，对生产、流通、消费环节的食品安全
和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，同时承担同级政府食品安全委
员会的具体工作。12月10日，市政府下发《关于整合组建东营市食品药品监
督管理局的通知》（东政字〔2013〕74号），组建新的市食品药品监督管理
局（挂市食品安全委员会办公室牌子） ， 配备局长（主任）1名、副局长
（副主任）4名。12月12日，市编委下发《关于市食品药品监督管理局有关编
制问题的通知》（东编发〔2013〕29号），核定行政编制40人。12月31日，市
委下发《中共东营市委关于重新组建中共东营市食品药品监督管理局党组并
公布组成人员的通知》（东任〔2013〕93号），重新组建中共东营市食品药
品监督管理局党组，并公布组成人员。
2013年，市食品药品监管局围绕保障公众饮食用药安全这一目标，履职
尽责，依法行政，有效杜绝重大餐饮食品和药品安全事故的发生，全市食品
药品安全形势稳中向好。全市共出动执法人员31826人次，检查餐饮、保健食
品、化妆品和药品、医疗器械单位32715家次，受理投诉举报251起，查处违
法案件408起，监测违法广告1573条（次）。
【餐饮服务食品安全监管】 ①抓日常监管。严格餐饮服务许可，把好餐饮
服务许可准入关。2013年，准予餐饮服务许可3431家，注销255家。推动餐饮
单位量化等级评定，开展“寻找笑脸就餐”行动，完成量化等级评定5531家，
量化分级率92.73%。推进餐饮单位信用档案建设，建立信用档案6327家，建
档率99.45%。实施厨房亮化工程，379家餐饮单位完成厨房亮化。②抓专项整
治。以创建全国文明城市为契机，整合市县两级监管力量，加大小餐饮整规
力度，提升小餐饮监管水平，全市小餐饮持证率94.8%。开展肉制品、食品
添加剂、餐饮具等重点品种的餐饮安全专项治理行动，加大学校食堂和学生
“小饭桌”的整治力度，严厉打击各类违法违规行为。③抓示范创建。开展
餐饮安全示范学校食堂创建工作，6家学校食堂被评为省级餐饮安全示范学
校食堂，35家被评为市级餐饮安全示范学校食堂。④抓活动保障。建立并实
行重大活动餐饮安全保障登记备案管理制度，对重大活动实行24小时驻点保
障，完成“两会”、黄河口国际马拉松赛、石油装备展、“十艺节”等60余
次重大活动餐饮安全保障任务。
【药品医疗器械监管】 ①加强药品生产环节监管。制定推进实施新版药品
GMP的工作意见，督导凤凰、仙河等企业加快软硬件设施升级改造。完成药
品说明书和标签修订及信息上报、医疗机构制剂标准提高和再注册、麻醉药
品和第一类精神药品区域性批发企业重新定点等工作。②加强药品流通环节
监管。强化药品零售许可监管和GSP认证检查，办理药品经营许可事项136件，
认证检查企业37家。举办全市药品经营企业新版GSP知识培训班，开展药品
经营企业GSP认证现场模拟活动， 3家药品批发企业顺利通过省局首批新版
GSP认证。启动实施全市家庭过期药品回收活动，确定过期药品定点回收单
位156家，回收过期药品6万余盒，逐步建立起过期药品回收的长效机制。③
加强基本药物质量监管。全面完成9个基本药物新增品种的工艺和处方核查。
严格执行药品电子监管工作日登陆制度，及时处理电子监管预警信息，加大
基本药物抽检和风险监测力度，确保上市基本药物的质量安全。共抽验基本
药物212批次，合格率100%。④加强医疗器械各环节监管。严格医疗器械注册
和经营准入关，制定《东营市境内第一类医疗器械注册工作程序》和《医疗
器械经营许可审批工作程序》，启用网上政务审批系统，受理、注册一类医
疗器械产品2个，办理经营许可事项134件。完成256家医疗器械企业的风险因
素分级评定。⑤开展药械市场专项整治。组织开展药品“两打两建”专项行
动、中药生产环节专项检查、药品生产质量安全大检查、药品零售企业百日
安全整治、定制式义齿、免费体验式经营医疗器械等系列活动，对全市所有
药械企业进行拉网式检查，并采取明查暗访的形式进行督导检查，严厉查处
各类违法违规行为，净化药品市场秩序。
【保健食品化妆品监管】 ①强化日常监管。规范行政许可，受理保健食品
生产企业GMP延续初审3件，GMP申报初审2件，保健食品生产许可变更初审2
件，化妆品生产许可初审2件，配合省局现场核查生产企业2家。落实保健食
品GMP和化妆品生产企业卫生规范，提高产品质量安全水平。②完善监管机
制。印发《保健食品监管实务操作手册》和《化妆品监管实务操作手册》，
统一执法尺度和标准。建立质量安全公示、社会承诺、行政约谈及违法企业
“黑名单”等制度，推行保健食品生产企业质量受权人制度，监管机制得以
完善。③开展集中整治。组织开展打击保健食品“四非”专项行动，与各县
区局及有关企业签订责任书，围绕整治重点，深挖案源线索，狠抓违法治理，
全市共出动执法人员2295人次，检查保健食品企业958家次，查处非法宣传保
健食品6种，查处违法案件19起，责令停产停业1家。
【支撑能力建设】 ①加强风险防控体系建设。建立风险隐患排查机制，制
定《食品药品安全风险会商暂行办法》，定期组织召开风险会商会议，对排
查出的风险隐患会商研判。2013年，共排查各类风险点80余个，召开会商会
议4次，制定并落实防控措施219条，约谈企业负责人150人次，化解各类安全
风险隐患。②加强技术支撑能力建设。争取上级食品药品检验检测能力专项
资金213万元，购置离子迁移谱仪等先进仪器设备，加大“四品一械”抽验工
作力度。2013年，共抽验药品912批次，餐饮食品591批次，保健食品化妆品47
批次，医疗器械35批次，对涉及不合格样品的单位均依法进行处理。市食品
药品检验中心与中国食品药品检定研究院签订合作协议，承担的中国全球基
金结核病整合项目卫生系统加强部分的研究工作顺利通过专家审核，“十二
五”重大新药创制课题“化学新药质量标准与评价技术平台研究”顺利结题，
胶囊剂产品中有害元素铬的快速筛查方法研究和东营市在产基本药物快速检
测研究与应用两项课题顺利通过市级鉴定。③加强药械及化妆品安全性监测。
省药品不良反应监测中心在东营市建立首家山东省药品不良反应监测专业
（消化系统）评价平台和监测信息平台，参与国家重点监测项目“阿德福韦
酯治疗慢性乙型肝炎安全性研究”等工作，利用信息平台发布各类安全警示
信息50余条，接收达15万余人次。2013年，收集上报药品不良反应报告3607份、
医疗器械不良事件报表1206份、 化妆品不良反应报表11份、药物滥用调查表
16 2份。
【服务医药产业发展】 发挥部门职能优势，推动医药企业健康发展。多次
组织到全市重点医药企业调研，帮助解决实际问题。撰写的《东营市新医药
及生物制药产业发展情况调研报告》获全省系统优秀调研成果二等奖和全市
优秀调研成果三等奖。推进东营百佳益药业有限公司中药材种植及中药饮片
生产项目建设，完成800余亩中草药和300余亩红豆杉的种植，并顺利通过省
局《药品生产许可证》的验收检查。指导天东制药生产的依诺肝素钠和肝素
钠2个品种零缺陷通过美国FDA的GMP现场审计。帮助迪星药用辅料有限公司
和山东亦度生物技术有限公司顺利取得省局核发的《药品生产许可证》，其
中亦度公司的疫苗生产项目填补全省疫苗生产的空白。
【监管队伍建设】 倡导勤于学习、善于思考、勇于创新的理念，落实年度
教育培训计划，采取专家辅导、骨干授课、集中学习等多种方式，抓好食品
药品监管有关知识的学习。组织全市系统29名骨干赴中国药科大学参加食品
药品监管能力培训，选派优秀干部担任驻企联络员、到农村担任“第一书记”。
加强党风廉政建设，制定2013年党风廉政建设工作实施方案，实行“一岗双
责”，层层签订廉政建设责任状和廉洁自律承诺书。开展廉政文化进机关活
动，打造“崇德敬廉，食药同安”廉政文化品牌，被市纪委命名为市级廉政
文化进机关示范点。组织干部职工到预防职务犯罪警示教育基地进行警示教
育。组织开展“慵懒散”专项治理活动。参加阳光政务热线、行风热线活动，
受理“12331”投诉举报热线、12345市长热线、网上民声等各类投诉举报。组
织开展“创建服务型党组织、建功两个率先”、下基层到一线“蹲点行动”、
党员干部“联户帮困”等主题实践活动，展现干部职工良好风貌。
【依法行政工作】 开展行政审批事项清理规范工作，将省局下放的3项审
批事项纳入本部门审批服务目录，将餐饮服务许可等事项下放至县级局。推
行服务承诺、首问负责制，服务质量和审批效率不断提高。2013年，办理各
类审批服务事项1720件，解答群众咨询2800余人次，审批事项按时办结率和
群众满意率均保持100%。推进“六五”普法依法治理工作，开展“法律六进”
法制宣传教育活动，组织开展“千题普法”。组织开展药品管理法律法规知
识竞赛活动，全市30多家药品生产、经营企业和部分群众参加竞赛答题活动，
药品安全法律知识得到普及。推进行政执法规范化建设，组织开展全系统说
理性行政处罚决定书点评活动，择优推荐的医疗器械类案卷被评为全省系统
行政处罚优秀案卷。（市食品药品监管局 盖锐）