【机构改革】 根据《中共东营市委、东营市人民政府关于东营市人民政府机构
改革的实施意见》(东发〔2009〕25号)，市食品药品监督管理局由省垂直管理改
为市政府管理， 为市政府工作部门。2010年3月，市政府办公室印发《关于印发
东营市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（东政办
发〔2010〕24号），将市卫生局承担的餐饮服务许可、餐饮服务环节食品安全监
管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责划入市食品药品监督管理局。将市食
品药品监督管理局承担的食品安全综合协调、组织查处食品安全重大责任事故的
职责划给市卫生局。 2010年9月，市编委下发《关于设立市食品药品稽查局的通
知》（东编发〔2010〕15号），明确界定市食品药品稽查局的规格、编制等事项。
9月30日， 市政府组织召开专题会议，要求市卫生局、市食品药品监督管理局在
10月20日前将相关职责和工作人员交接到位，自10月21日起市食品药品监督管理
局全面承担餐饮服务、保健食品和化妆品安全监管新职责。
【食品综合监管】 2010年，按照国家、省、市食品安全整顿工作部署要求，牵
头组织开展全市食品安全整顿工作，制定印发《2010年全市食品安全整顿工作实
施方案》，组织开展餐饮服务食品、保健食品、违法添加非食用物质和滥用食品
添加剂、农产品质量安全、食品生产加工环节、食品流通环节、食品安全风险监
测和预警等多项重点整顿工作。组织开展地沟油、问题奶粉、金锣肉品等食品安
全问题的核查等工作。开展《食品安全法》宣传周、《餐饮服务许可管理办法》
《餐饮服务食品安全监督管理办法》等一系列宣传培训活动。7～8月，配合市人
大对全市《食品安全法》贯彻执行情况进行调研，并代表市政府向市六届人大常
委会第21次会议报告全市《食品安全法》贯彻实施情况。根据市人大审议意见，
及时组织相关部门研究贯彻落实措施，进一步推动《食品安全法》的贯彻实施。
【餐饮服务食品安全监管】 餐饮服务行政许可。贯彻落实《餐饮服务许可管理
办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，建立健全餐饮服务食品安全许可
工作制度，严格许可准入，有效规范餐饮服务许可行为，强化执法人员业务培训，
规范从业人员健康管理，创新从业人员培训模式。餐饮监管职能正式交接后，积
极开展基础资料调查摸底工作。与卫生部门交接档案资料显示，全市共有发放餐
饮服务许可证4600余家， 从业人员27994人，其中集体食堂1600余家，从业人员
6300余人。
日常监管。重点加强对学校食堂、企事业单位集体食堂、大型餐饮服务单位
的监督检查，落实餐饮单位食品安全第一责任，建立健全索证索票、进货查验制
度，加强中小餐饮服务环节危害因素关键点的控制，有效预防重大食源性事故的
发生。监管职能交接以来，全市共出动执法监督员4667人次，检查餐饮服务单位
7388户次。全年受理群众投诉举报12起，立案查处违法案件24起，罚款共计11万
元，取缔106家，没收销毁不合格食品265公斤。
食品安全专项整治。 制定印发 《2010年全市食品安全整顿工作实施方案》
《东营市餐饮服务食品安全“百千万”示范工程建设实施方案》，组织开展“问
题奶粉”“地沟油”“打击制售假冒伪劣食品”“打击违法添加非食用物质和滥
用食品添加剂”等专项整治活动；开展一次性筷子、消毒餐具专项检查；开展社
区餐饮单位集中整治。各类专项行动共出动执法人员1600人次，检查单位3500多
户次，取缔无照经营18户，对检查中发现的无餐饮服务许可证经营乳类及其制品、
食品采购索证索票不规范、食品供货渠道不正规以及经营过期变质食品等违法行
为依法责令改正，发出监督及整改意见书90余份。
重大活动保障工作。制定餐饮服务食品安全保障工作方案，对定点餐饮接待
单位进行全面食品安全检查。落实突发食品安全事故应急处置准备工作，实行24
小时常驻值班制度，通过事前检查、事中监督、事后约谈等措施，对餐饮单位进
行监管；制发“饮食安全监督卡”“温馨提示：饮食、用药、安全”等常识宣传
册，确保有关人员人手一册；利用快速检测仪器设备，对各餐饮单位的食品原、
辅料，餐饮具的消毒情况等进行现场检测。2010年承担人大、政协会议、石油机
械博览会、黄河口国际马拉松赛等32项重大活动的食品安全保障工作，出动监督
员372人次； 共下达监督意见书34份，提出整改意见160条，督促落实158条；书
写监督巡查124份， 并逐一对照落实，排除各类食品安全隐患，全年餐饮服务环
节未发生重大食品安全事故。
食品安全风险监测和评估。落实国家局食品安全监管资源调查工作，开展餐
饮服务环节食品安全抽样检验，重点对凉拌菜、水产品、熟肉制品、餐盒、一次
性筷子、集中消毒餐具、盒饭、非发酵豆制品、鲜榨果蔬汁、小麦粉、食用油、
畜禽肉、蔬菜、海产品、酱腌菜、油条、纸巾、生活饮用水、食品用工具等28个
品种的护色剂、防腐剂、色素、重金属、微生物、农药残留、甲醛、化学品等指
标进行抽样检验， 共抽取380个样品。下半年，重点开展餐饮服务环节食品安全
调查与评价工作，统计数据显示，不合格样品主要有：农业种植的蔬菜农药残留
个别品种超标，易腐败变质食品个别品种微生物超标，定型包装食品、食品添加
剂的产品标识内容不符合规定，部分产品无产品标识、无生产日期。针对以上问
题提出整改意见，采取不合格产品下架等处理措施，监督经营单位落实，及时发
布预警信息，上报调查结果。
【保健食品、化妆品安全监管】 根据省局要求，组织开展全市保健食品安全整
顿工作。组织有关企业参加全省保健食品化妆品监管工作培训班。开展保健食品
化妆品摸底调查工作， 经调查摸底，全市共有保健食品生产企业8家，化妆品生
产企业3家。对2家保健食品生产企业和1家化妆品生产企业进行了《卫生许可证》
延续申报资料转报和生产现场核查。
保健食品生产企业监管。开展全市保健食品、化妆品生产企业违法添加专项
检查工作， 重点检查企业食品卫生许可证和批准证书以及所用原料情况。对2家
配方含蜂胶类保健食品生产企业进行专项检查，重点检查原料蜂胶的索证情况。
保健食品经营企业监管。元旦前对大型商场经营的保健食品、化妆品进行监
督检查，重点检查标签和说明书是否合格，同时配合省局完成对保健食品和化妆
品风险监测抽样工作。
保健食品整顿工作。全市出动执法人员390人次，检查保健食品生产企业8家，
检查保健食品经营企业67家， 查处假冒伪劣保健食品120种次，查扣假冒伪劣保
健食品货值1.5万元，查处违法宣称疗效保健食品5种次，没收货值0.75万元。
【药品、医疗器械市场监管】 药品生产环节监管。加强对高风险药品生产企业
的驻厂监督工作，督促企业严格按照药品GMP标准组织生产。顺利完成药品GMP证
书到期再认证工作，全面完成《药品生产许可证》和《医疗机构制剂许可证》换
发工作。做好2010年版《中国药典》颁布实施工作，组织各生产企业参加国家局
组织的2010年版《中国药典》培训班。加强对特殊药品的监督检查，有效避免特
殊药品流弊事件发生。组织召开全市基本药物生产企业工作会议，对全市基本药
物生产企业进行现场核查，确保东营市生产的基本药物质量安全。组织开展全市
医药行业质量检验技术比武活动，并在全省医药行业比武活动中获得一等奖4个、
二等奖6个、 三等奖4个，市食品药品监督管理局被组委会授予优秀组织奖。1人
获东营市“五一”劳动奖章。
药品流通环节监管。修订完善《东营市药品经营许可证（零售）申办程序》，
严格药品零售企业准入管理。 组织开展药品经营企业GSP认证及跟踪检查工作，
强化药品经营企业依法规范经营意识。举办全市药品经营企业从业人员法律法规
培训班，促进全市药品经营管理水平的提高。加大违法药品广告监督监测力度，
有效遏制药品违法广告的蔓延。年内，共下达同意开办批复19个，发放《药品经
营许可证》14个，换发《药品经营许可证》39个，办理变更63件，注销22件；组
织药品零售企业GSP认证现场检查80家，通过认证76家；监测药品广告354件，移
送违法广告127件。
药品使用环节监管。制定印发《关于进一步做好2010年药品使用质量规范化
管理工作的通知》，全面推进药品使用质量规范化管理工作。年内，全市共举办
药品使用单位培训班37期，培训人员1298人次，有1039家单位顺利通过规范化确
认检查，药品使用质量规范化管理三年规划目标全面完成。
医疗器械监管。组织开展骨科植入类高风险医疗器械、免费体验类医疗器械、
医用分子筛制氧设备专项检查活动，规范医疗器械市场秩序。做好医疗器械审批
审核工作，共办理审核事项34件，其中新开办申请18项。做好医疗器械监督抽样
工作，全面完成国家级和省级监督抽样任务。
基本药物质量监管。按照全市深化医药卫生体制改革工作部署，制发《东营
市关于加强基本药物质量监督管理的实施意见》。加强对基本药物生产、经营企
业的日常监督检查力度，督促市辖区内基本药物生产、经营企业加入中国药品电
子监管网，确保基本药物安全有效、质量可控。组织全市基本药物生产经营企业
签订质量安全承诺书，强化企业是基本药物质量第一责任人的责任意识。同时，
建立基本药物监管信息上报机制，及时收集、整理、上报相关信息，为上级决策
提供依据。
药械安全专项整治。重点组织开展高风险药械专项检查、基本药物生产流通
专项检查、中药材、中药饮片质量专项检查、整治药械购销渠道专项行动、整治
非药品冒充药品等八项专项行动。组织开展重大节日和黄河口国际马拉松赛等重
大活动期间的专项检查。全市无重大药械安全事故发生。2010年，全市共出动执
法人员7392人次， 检查涉药单位2914个次，查处违法案件199起，警告56件，取
缔无证经营15户， 罚款109.44万元，没收违法所得51.47万元，没收违法药械货
值9.27万元。
药品检验和医疗器械抽样工作。2010年，全市共抽样药品生产、经营、使用
单位215家，抽取药品1029批次，检验完成1029批次，检出不合格药品105批次，
不合格率为10.2%。 做好医疗器械监督抽样工作，全面完成国家级和省级监督抽
样任务。
药品不良反应、医疗器械不良事件监测工作。全市共上报药品不良反应报告
病例4618份， 每百万人口报告数1718例，其中新的严重病例760例，占报告总数
的16.5%；收集上报医疗器械不良事件报表369例。
【依法行政】 ①继续深入规范行政审批行为，提高行政效能。积极参与全市行
政审批电子监察系统建设，将审批事项全部纳入市行政审批中心大厅，实行统一
受理，集中办理。认真落实首问负责制、服务承诺制、限时办结制等制度，提高
审批效率，方便了管理服务对象。②加大政务公开力度。制定《关于进一步推进
政府信息公开工作的实施方案》，建立信息主动公开、依申请公开等政府信息公
开制度，充分利用政务公开栏、电子网站等载体，将机构职能、政策法规、业务
工作等事项予以全面公开，增强依法行政工作透明度，保证管理相对人的知情权、
参与权和监督权。③开展执法监督活动。主要通过开展行政处罚案件审核、案件
回访、重大案件集体讨论、执法检查等工作，对执法行为进行依法合理审查，有
效防止执法过错和错案的发生。④组织法制工作研讨。组织开展案件点评会，深
入探讨药品医疗器械执法中遇到的疑难问题，对稽查执法人员和法制工作人员进
行业务培训。⑤实行行政处罚自由裁量权基准制度，规范处罚行为，这一做法在
全省系统政策法规工作会议上得到推广。（李邦龙）