2007年,全市无重大食品药品安全事故发生，确保了人民群众饮食用药安
全。市食品药品监督管理局获全省食品药品监管系统目标管理先进单位、全
省食品药品监督管理系统政务信息工作先进单位等称号,被市政府授予“全市
依法行政工作先进单位”等称号。
【食品安全综合监管】一是认真落实食品安全工作责任制。市、县、乡、村
层层签订了食品安全责任状，食品安全工作连续三年纳入市、县政务督查考
核的重要内容。市、县两级分别将食品安全综合监管经费列入了同级财政预
算。二是建立完善食品安全制度。市政府印发了《关于进一步发挥各级食品
药品安全协调委员会作用提高食品安全监管效能的意见》（东政办发〔2007〕
9号），建立了协调委员会例会、办公室主任会议、工作报告、年度述职、
行政效能监察等新制度，并实行季调度、月例会制度，食品安全综合监管运
行机制进一步完善。三是加大食品市场整治力度。坚持实行了重大节日食品
药品安全零报告制度。组织开展了元旦、春节、“五一”、中高考、国庆、
中秋和全国产品质量和食品安全山东现场会期间的食品市场集中整治活动。
四是积极推进食品安全信用信息体系建设。广饶县被确定为省级食品安全信
用体系建设示范县。东营市食品药品安全信息平台进行了改造升级。推动实
施农村食品药品安全监管信息网络工程。广饶县局、河口区局开通了食品药
品监管信息网。五是开展食品安全示范县创建工作。广饶县被列为省级食品
安全示范县，河口区被列为市级食品安全示范（县）区。同时，在东营区牛
庄镇、史口镇、龙居镇、六户镇，利津县盐窝镇，垦利县胜坨镇等6个乡镇
开展了食品安全示范乡镇创建工作。六是狠抓食品安全应急体系建设。5月23
日，在广饶县组织开展了市、县两级联动的重大食品安全事故应急演练。省
食品药品监督管理局副局长陈耕副现场观摩了120余人参加了演练。七是深入
开展食品安全宣传教育活动。开展了食品药品安全宣传教育“三进”活动。
各县区在乡镇、街道办政府驻地和各行政村主要街道悬挂永久性食品药品安
全知识展板、标牌1013块，张贴（悬挂）食品药品安全标语（横幅）952条。
将食品药品安全知识列入了县（区）委党校的教学培训内容，编制了培训教
材和教案，组织授课35场次，培训党员干部、乡村干部4.2万人次，在全社会
营造了关心关注食品药品安全的浓厚氛围。
【药品、医疗器械市场监管】按照国家和省、市整顿和规范药品市场秩序专
项行动的安排部署，结合8月份以来开展的全国产品质量和食品安全专项整
治行动，加大对药品医疗器械重点环节的整治力度，确保了药品市场秩序稳
定。一是全面完成药品注册现场核查工作。3月,高标准、高质量地完成了4家
药品生产企业117个品种的现场核查工作。5月中旬完成涉及市在外省的临床
和研发单位的现场核查工作。在全省率先完成了10个大容量注射剂生产工艺
和处方的核查工作。二是探索实行了“三位一体”的驻厂监督员制度。制定
《东营市驻药品生产企业监督员工作实施方案》，向市高风险药品生产企业
派驻了监督员。创新性地实施了药品生产企业质量授权人制度，建立了行政
监督、技术监督和企业质量授权人“三位一体”的驻厂监督员制度，从源头
上确保了产品质量。三是加大药品医疗器械市场专项检查力度。组织开展了
元旦、春节、“五一”、中秋、国庆等重大节日期间的药品市场专项整治，
及狂犬病疫苗、广东佰易药业静注人免疫球蛋白、“人血白蛋白”、终止妊
娠药品、中药饮片、一次性无菌医疗器械、植入性医疗器械等重点品种的专
项监督检查活动，净化了市场。同时，市和各县区局分别建起真假药品比对
室，收集假劣药品160余种，定期组织执法人员鉴别分析，定期向市民开放，
形成全社会共同打假的浓厚氛围。2007年，全市共出动执法人员7395人次，
检查涉药单位3378个，受理举报61起，查处各类违法案件287起，取缔无证经
营业户13户，罚款107.3万元，没收非法所得20.9万元，没收药品12.6万元，
集中销毁假劣药品31.2万元。四是认真贯彻实施《山东省药品使用条例》和
《山东省药品使用质量管理规范》，深入开展了医疗机构药品医疗器械管理
规范化建设“回头看”活动。五是开展药品不良反应、医疗器械不良事件监
测工作。 全年共上报药品不良反应病例报告3347份，其中新的、严重的报告
221份；上报医疗器械不良事件报告23份。六是加强对药品广告的监测，建立
了全员参与、科室负责的广告监测制度和日监测、周汇总、月通报制度，共
监测药品、保健食品、医疗器械广告285件，移送违法广告206件。七是加强
药品医疗器械抽验工作。2007年，共抽样药品生产、经营、使用单位375家，
抽取样品1852批次，不合格153批次，不合格率为8.26%；完成了医疗器械8种
产品、10个检验批次的监督抽样任务。八是加大稽查能力的培养，建起了真
假药品比对室，11月14日，组织开展了全市药品稽查比武活动。
【药品监管制度和体系建设】一是制定出台了《东营市药品零售企业日常监
督检查记分办法》《关于进一步建立健全药品市场监管机制的意见》《东营
市药品安全重大事项挂牌督办制度》等制度措施，逐步建立起行政执法、行
业自律和社会监督有机结合的药品市场监管长效机制。二是强化信息化监管
和技术支撑体系建设。进一步完善稽查案件信息处理系统，实现了稽查办案
的网络化、信息化。启用了药品实时监控系统。8月10日，药品实时监控系统
列入2008年市政府“双十”工程。加强特殊药品信息化管理。全市特殊药品
监控信息网络实现了与省食品药品监管局联网，并与110联网，对特殊药品经
营企业的购、销、存情况进行实时监控，防止了特殊药品流弊事件的发生。
2007年，市政府投资310万元配置的高精专用仪器全部到位，全市药品检验检
测能力明显提升。三是进一步加强药品安全应急体系建设。6月29日，在垦利
县组织开展了全市二级药品安全突发事件应急演练，进一步检验了药品安全
应急体系，锻炼了队伍。四是加强药品安全信用体系建设。制定出台《东营
市药品安全风险因素分级管理办法》，健全完善了涉药单位信用档案，对药
品企业实行信用等级管理。建立了行政相对人约谈制度，对药品医疗器械生
产、经营企业负责人、质量负责人以及驻店药师等关键岗位人员实行约谈，
进一步强化了企业质量安全第一责任人的意识。
【农村食品药品安全监管】深入推进农村药品“两网”建设。一是充分发挥
基层监管网络作用。通过举办培训班，编印培训教材和发放宣传材料等形式，
加强了对乡镇监管助理员和村信息员的培训，并在专项整治、案件查处、政
策宣传、数据调查等方面，发挥了作用。二是积极推进农村药品供应网点建
设。制定出台了《关于进一步推动农村药品供应网络建设的实施意见》，借
助“万村千乡市场工程”，鼓励具备条件的乡镇超市和村放心店开设药品专
柜。年内，全市农村药店已达228家。三是积极促进“两网”建设与“新农合”
的有机结合。全市5个县区全部开展了试点工作，有22家零售药店纳入“新农
合”医疗报销范围。
【依法行政工作】一是全面推行行政执法责任制和责任追究制。在上年推行
行政执法责任制的基础上，进一步梳理执法依据、分解岗位职责、明确工作
程序、界定执法责任，建立健全了行政执法评议考核和过错责任追究机制，
建立起执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究的
行政执法责任制度体系。
二是加强制度建设，规范行政执法行为。制定了规范性文件，健全工作
程序、备案、定期清理评价等制度。完善了行政许可事项公开、行政许可告
知、行政许可听证等制度，建立了完善的行政许可案卷、监督检查案卷。建
立了行政处罚自由裁量权的具体量化标准。认真开展行政处罚案件审核工作，
对重大复杂案件实行集体审核，年度案件结案率达90%以上，一般程序案件
和简易程序案件审核率均达到了100%。年内，全市系统无复议败诉和诉讼败
诉案件。11月初，开展了2007年度行政执法规范化建设考评工作，对各县区
的行政执法规范化建设工作进行了全面评价。三是深入开展法制宣传教育活
动。组织开展了《特别规定》《山东省药品使用条例》集中宣传日、3.15宣
传日、12.4全国法制宣传日等大型宣传活动，印发《特别规定》等法律法规1
万余份，进一步增强了药品、医疗器械生产经营者的遵纪守法和诚信意识。