食品药品监督｜东营年鉴2007卷｜东营年鉴库

【构建食品药品安全监管体系】 2006年，市政府将食品药品安全监管体系列入为民办的十件实事，着力构建食品药品安全日常监管、信息、信用、检验检测、标准化、预警应急处理和目标责任考核7大体系。市食品药品安全协调委员会制定出台《进一步推进食品药品安全监管体系建设总体方案》，对任务进行责任分工。坚持一月一调度，一月一汇总，每月定期向市政府报送工作进展情况，确保体系建设扎实推进。年内，市政府投资310万元，为市县（区）药品监测中心和市药品检验检测中心配置检测仪器、办公、办案、取证设备等；仪器设备一期采购工作全面完成；仪器设备二期采购工作有序进行；体系建设其他任务全面完成，全市食品药品安全监管能力和水平得到全面提升。【食品药品安全综合监管】推进食品放心工程。按照全省食品放心工程综合评价要求，顺利通过省评价组综合评价，取得全省16个市管理指标第一、综合评价第四的成绩。在县区组织开展实施食品放心工程的综合评价。加强应急能力建设。 3月12日，在全省率先组织开展全市重大食品药品安全事故（Ⅲ级）应急演练。全市12个部门、单位160余人参加演练。修改完善《东营市重大食品药品安全事故应急预案》，并报市政府审批。建立食品安全专家库和专家委员会。组建成立东营市食品安全专家库，57名专家入选，其中有高级职称的33人。成立东营市食品安全专家委员会，下设行政专家组、食品技术专家组和医疗救治专家组，10月14日召开成立大会。加强食品药品安全信息平台建设。发挥信息平台和对外门户网站的作用，与信息产业局、软件公司沟通衔接，搞好信息平台的维护，确保信息渠道畅通，实现信息资源共享。年内，信息平台实现信息交换410条，网站对外发布信息653条。加快推进食品安全信用体系建设。广饶县被确定为全省食品安全信用建设试点县，在全市5个县区、11类行业、157家食品企业开展食品安全信用体系建设试点工作。落实《东营市食品行业诚信认定办法》，在全市食品行业中开展第二批“诚信单位”认定，在全社会营造遵纪守法、诚信经营的浓厚氛围。加大食品市场整治力度。实行重大节日食品安全零报告制度，组织开展“五一” “六一”、中高考及国庆、中秋节日期间专项检查；加大对农村、城乡结合部、旅游景点和学校、建筑工地周边地区的监管，开展对乳制品、儿童食品、桶装饮用水、食用植物油、小麦粉产品、保健食品等专项检查和对东方牌“空壳”奶粉的核查。 2006年，全市共出动执法人员23040人次，检查食品生产、加工和经营企业21550家次，查处食品案件1163起，取缔无证经营业户273家，吊销许可证151个，捣毁制假窝点40处，没收制假设备95台，罚款101.64万元。开展食品安全宣传教育活动。制定实施《2006年全市食品药品监管工作宣传计划》，2月25日~3月3日，在中心城和东营区、河口区组织开展以“实施食品放心工程，共建和谐东营”为主题的食品放心工程宣传周活动，举行启动仪式及现场咨询活动，出动宣传人员386名，摆放宣传展板89块，悬挂横幅52条，发放宣传资料2万余份，面对面咨询人数2000多人次，受教育群众8000多人。市食品药品安全协调委员会在市电视台开设“食品放心工程”专栏，各县区在电视台开设食品安全宣传栏目，垦利县开设《质量之窗》，利津县开办“食品药品与百姓健康”，河口区设立 “民生安康”等专栏。在全社会营造关心、关注食品安全的良好氛围。强化目标责任考核。修订完善2006年考核实施细则，市、县、乡、村4级签订食品药品安全目标责任状。7月20日~8月2日，对各县区政府及22个成员单位2006年上半年食品药品安全工作情况进行督查。12月上旬，完成对各县区政府及各成员单位食品药品安全目标责任制落实情况年度考核。【整顿规范药品医疗市场秩序】全面完成基层医疗机构规范化建设。制定《东营市一级以下医疗机构药品医疗器械规范化管理指导意见》，印发《关于进一步推动基层医疗机构药品医疗器械管理规范化建设工作的通知》。10月底，与卫生部门联合开展检查验收，全市1615家一级以下医疗机构全部完成规范化建设任务。加强药品医疗器械市场整治。加大日常监管力度，强化区域监管责任制，继续实行全员参与稽查制度，对全市药品医疗器械生产、经营、使用单位进行拉网式检查，做到市场检查无缝隙覆盖。突出对重点产品、重点环节和重点单位的监管，组织开展元旦、五一、国庆、中秋节日期间药品医疗器械市场整治，医药工业、医疗机构制剂室监督检查，药品生产经营企业GMP、GSP跟踪检查，橡胶避孕套专项检查，打击虚假药品、保健食品广告，规范药品包装、标签和说明书、药学技术人员在岗在位、处方药与非处方药分类管理、“齐二药”、“欣弗”产品等专项检查和集中整治活动，维护全市药品医疗器械市场秩序。制定下发《东营市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》，在全市组织开展为期一年的整顿和规范药品市场秩序专项行动。2006年，全市共出动执法人员7974人次，检查涉药单位2566个，查处违法案件219起，罚没款92.91万元,没收药品货值14.6万元，受理群众举报109起；监督监测药品、保健食品、医疗器械广告332件，移交工商部门违法广告224件，全市无重大药害事故的发生。加大药品抽验力度。制定《2006年东营市药品抽验计划实施方案》，举办东营市第三批药品抽验培训班，坚持监督检查与抽样检验相结合，建立日常监督抽验内部考核指标和抽样呈报制，加大药品抽验的科学性和有效性，提高药品监督抽验效能。 2006年，全市共抽样药品生产、经营、使用单位425家，抽样药品1844批次，完成检验1844批次，不合格191批次，不合格率10.36%，其中完成计划性抽样327批次，不合格44批次，不合格率13.46%;完成日常监督抽样1517批次,不合格147批次, 不合格率9.69%。开展药品不良反应监测。组织召开全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作座谈会。加大资金投入，健全基层网络，建起覆盖全市药品监督、生产、经营和一级以上医疗机构的市、县、乡三级ADR监测中心、监测站、监测点98个，开通县区直报点5个，设立医疗器械不良事件重点监督点10个。2006年，全市共收集药品不良反应病例报告2400份，上报2220份，百万人口报告数量列全省第一；医疗器械不良事件监测突破“零报告”，上报医疗器械不良事件监测报告数量居全省前列。开展药品信用创建活动。与市文明办联合在全市药品零售企业及一级以上医疗机构中开展第五批“文明诚信药店（药房） ”创评活动。年内，全市共有127家涉药单位获得“文明诚信药店（药房）”称号。做好全市第二批药品行业诚信单位评选认定的推荐工作。4家药品经营企业获“诚信单位”称号。【实施“四进两网”工程】自2005年起，东营市实施“四进两网”（即超市进乡镇、放心店进村、检验检测进农村市场、12315申诉举报网络机构进农村，建设食品药品监管网和药品配送网）工程，计划用三年时间，构建起完善的、覆盖全市的农村现代商品流通服务网络和食品药品安全监管网络。两年来，全市所有乡镇建立超市，村级放心店317家；检验检测进农村市场覆盖率100%；12315申诉举报联络站 1202个，建站率100%。全市食品药品监管网络建设全面完成。推动各乡镇政府增设食品药品监管职能，配备乡镇食品药品监管专职助理员，出台《东营市乡镇食品药品监管专职助理员管理办法和考核办法》。2006年，全市各乡镇（街道、办事处）设立食品药品监管站49处，配备专职监管助理员50人，聘任村食品药品信息员2273 人，市、县、乡、村四级监管网络已形成。全市农村药店发展到208家。垦利县出台《关于将农村药品供应网点纳入“新农合”定点报销范围的通知》，在部分乡镇开展试点。 8月23日，在垦利县召开全市农村食品药品“两网”建设现场会，推动农村“两网”建设向纵深发展。【依法行政】全面推行行政执法责任制。制定《关于推行行政执法责任制的实施方案》，开展梳理执法依据、分解岗位职责、明确工作程序、界定执法责任、健全行政执法评议考核和过错责任追究机制等工作，建立执法有依据、行为有规范、权力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度体系。加强行政法制体系建设。建立规范性文件制定和备案制度，实行事前审查和事后备案相结合，做到有件必备、有备必审、有错必究，提高规范性文件质量。建立规范性文件定期清理制度，全年清理规范性文件4件，其中，废止1件，被新规定代替1件。规范行政执法行为。建立完善行政处罚、行政许可、行政检查、行政强制等制度，确保严格按照法定程序和权限履行职责。建立行政执法案卷评查制度，定期或不定期对行政执法案卷进行评查、评议，提高行政执法水平。8月开展案卷评查活动，案卷优秀率85%；开展行政处罚案件回访活动，无违法行使职权现象；开展行政处罚案件审核工作，对重大复杂案件实行集体审核。加强和规范行政审批。成立行政审批工作监督考核领导小组，制定印发《关于进一步做好行政审批工作的通知》规范审批行为。在市行政审批中心设立工作窗口，对行政审批项目实行“统一受理、分别办理、限时办结、及时告知、全程监督”，提高行政服务效能。 2006年，全市共办理新开办药品、医疗器械经营企业103家，变更药品、医疗器械经营许可事项150件；53家新开办零售药店通过GSP认证检查， 9家零售药店取得第二类精神药品零售资格。（食品药品监管局）

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