食品药品监督

Original URL: http://lib.sdsqw.cn/bin/mse.exe?seachword=&K=d5&A=11&rec=95&run=13

【构建食品药品安全监管体系】 2006年,市政府将食品药品安全监管体系列入为
民办的十件实事,着力构建食品药品安全日常监管、信息、信用、检验检测、标准
化、 预警应急处理和目标责任考核7大体系。市食品药品安全协调委员会制定出台
《进一步推进食品药品安全监管体系建设总体方案》,对任务进行责任分工。坚持
一月一调度,一月一汇总,每月定期向市政府报送工作进展情况,确保体系建设扎
实推进。 年内,市政府投资310万元,为市县(区)药品监测中心和市药品检验检
测中心配置检测仪器、办公、办案、取证设备等;仪器设备一期采购工作全面完成;
仪器设备二期采购工作有序进行;体系建设其他任务全面完成,全市食品药品安全
监管能力和水平得到全面提升。
【食品药品安全综合监管】 推进食品放心工程。按照全省食品放心工程综合评价
要求,顺利通过省评价组综合评价,取得全省16个市管理指标第一、综合评价第四
的成绩。在县区组织开展实施食品放心工程的综合评价。
加强应急能力建设。 3月12日,在全省率先组织开展全市重大食品药品安全事
故(Ⅲ级) 应急演练。全市12个部门、单位160余人参加演练。修改完善《东营市
重大食品药品安全事故应急预案》,并报市政府审批。
建立食品安全专家库和专家委员会。组建成立东营市食品安全专家库,57名专
家入选,其中有高级职称的33人。成立东营市食品安全专家委员会,下设行政专家
组、食品技术专家组和医疗救治专家组,10月14日召开成立大会。
加强食品药品安全信息平台建设。发挥信息平台和对外门户网站的作用,与信
息产业局、软件公司沟通衔接,搞好信息平台的维护,确保信息渠道畅通,实现信
息资源共享。年内,信息平台实现信息交换410条,网站对外发布信息653条。
加快推进食品安全信用体系建设。广饶县被确定为全省食品安全信用建设试点
县,在全市5个县区、11类行业、157家食品企业开展食品安全信用体系建设试点工
作。落实《东营市食品行业诚信认定办法》,在全市食品行业中开展第二批“诚信
单位”认定,在全社会营造遵纪守法、诚信经营的浓厚氛围。
加大食品市场整治力度。实行重大节日食品安全零报告制度,组织开展“五一”
“六一”、中高考及国庆、中秋节日期间专项检查;加大对农村、城乡结合部、旅
游景点和学校、建筑工地周边地区的监管,开展对乳制品、儿童食品、桶装饮用水、
食用植物油、小麦粉产品、保健食品等专项检查和对东方牌“空壳”奶粉的核查。
2006年,全市共出动执法人员23040人次,检查食品生产、加工和经营企业21550家
次,查处食品案件1163起,取缔无证经营业户273家,吊销许可证151个,捣毁制假
窝点40处,没收制假设备95台,罚款101.64万元。
开展食品安全宣传教育活动。制定实施《2006年全市食品药品监管工作宣传计
划》,2月25日~3月3日,在中心城和东营区、河口区组织开展以“实施食品放心工
程,共建和谐东营”为主题的食品放心工程宣传周活动,举行启动仪式及现场咨询
活动,出动宣传人员386名,摆放宣传展板89块,悬挂横幅52条,发放宣传资料2万
余份,面对面咨询人数2000多人次,受教育群众8000多人。市食品药品安全协调委
员会在市电视台开设“食品放心工程”专栏,各县区在电视台开设食品安全宣传栏
目,垦利县开设《质量之窗》,利津县开办“食品药品与百姓健康”,河口区设立
“民生安康”等专栏。在全社会营造关心、关注食品安全的良好氛围。
强化目标责任考核。 修订完善2006年考核实施细则,市、县、乡、村4级签订
食品药品安全目标责任状。7月20日~8月2日,对各县区政府及22个成员单位2006年
上半年食品药品安全工作情况进行督查。12月上旬,完成对各县区政府及各成员单
位食品药品安全目标责任制落实情况年度考核。
【整顿规范药品医疗市场秩序】 全面完成基层医疗机构规范化建设。制定《东营
市一级以下医疗机构药品医疗器械规范化管理指导意见》,印发《关于进一步推动
基层医疗机构药品医疗器械管理规范化建设工作的通知》。10月底,与卫生部门联
合开展检查验收,全市1615家一级以下医疗机构全部完成规范化建设任务。
加强药品医疗器械市场整治。加大日常监管力度,强化区域监管责任制,继续
实行全员参与稽查制度,对全市药品医疗器械生产、经营、使用单位进行拉网式检
查,做到市场检查无缝隙覆盖。突出对重点产品、重点环节和重点单位的监管,组
织开展元旦、五一、国庆、中秋节日期间药品医疗器械市场整治,医药工业、医疗
机构制剂室监督检查,药品生产经营企业GMP、GSP跟踪检查,橡胶避孕套专项检查,
打击虚假药品、保健食品广告,规范药品包装、标签和说明书、药学技术人员在岗
在位、处方药与非处方药分类管理、“齐二药”、“欣弗”产品等专项检查和集中
整治活动,维护全市药品医疗器械市场秩序。制定下发《东营市整顿和规范药品市
场秩序专项行动实施方案》,在全市组织开展为期一年的整顿和规范药品市场秩序
专项行动。2006年,全市共出动执法人员7974人次,检查涉药单位2566个,查处违
法案件219起,罚没款92.91万元,没收药品货值14.6万元,受理群众举报109起;监
督监测药品、保健食品、医疗器械广告332件,移交工商部门违法广告224件,全市
无重大药害事故的发生。
加大药品抽验力度。制定《2006年东营市药品抽验计划实施方案》,举办东营
市第三批药品抽验培训班,坚持监督检查与抽样检验相结合,建立日常监督抽验内
部考核指标和抽样呈报制,加大药品抽验的科学性和有效性,提高药品监督抽验效
能。 2006年,全市共抽样药品生产、经营、使用单位425家,抽样药品1844批次,
完成检验1844批次,不合格191批次,不合格率10.36%,其中完成计划性抽样327批
次,不合格44批次,不合格率13.46%;完成日常监督抽样1517批次,不合格147批次,
不合格率9.69%。
开展药品不良反应监测。组织召开全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测
工作座谈会。加大资金投入,健全基层网络,建起覆盖全市药品监督、生产、经营
和一级以上医疗机构的市、 县、乡三级ADR监测中心、监测站、监测点98个,开通
县区直报点5个, 设立医疗器械不良事件重点监督点10个。2006年,全市共收集药
品不良反应病例报告2400份,上报2220份,百万人口报告数量列全省第一;医疗器
械不良事件监测突破“零报告”,上报医疗器械不良事件监测报告数量居全省前列。
开展药品信用创建活动。与市文明办联合在全市药品零售企业及一级以上医疗
机构中开展第五批“文明诚信药店(药房) ”创评活动。年内,全市共有127家涉
药单位获得“文明诚信药店(药房)”称号。做好全市第二批药品行业诚信单位评
选认定的推荐工作。4家药品经营企业获“诚信单位”称号。
【实施“四进两网”工程】 自2005年起,东营市实施“四进两网”(即超市进乡
镇、 放心店进村、检验检测进农村市场、12315申诉举报网络机构进农村,建设食
品药品监管网和药品配送网)工程,计划用三年时间,构建起完善的、覆盖全市的
农村现代商品流通服务网络和食品药品安全监管网络。两年来,全市所有乡镇建立
超市,村级放心店317家;检验检测进农村市场覆盖率100%;12315申诉举报联络站
1202个,建站率100%。全市食品药品监管网络建设全面完成。推动各乡镇政府增设
食品药品监管职能,配备乡镇食品药品监管专职助理员,出台《东营市乡镇食品药
品监管专职助理员管理办法和考核办法》。2006年,全市各乡镇(街道、办事处)
设立食品药品监管站49处,配备专职监管助理员50人,聘任村食品药品信息员2273
人, 市、县、乡、村四级监管网络已形成。全市农村药店发展到208家。垦利县出
台《关于将农村药品供应网点纳入“新农合”定点报销范围的通知》,在部分乡镇
开展试点。 8月23日,在垦利县召开全市农村食品药品“两网”建设现场会,推动
农村“两网”建设向纵深发展。
【依法行政】 全面推行行政执法责任制。制定《关于推行行政执法责任制的实施
方案》,开展梳理执法依据、分解岗位职责、明确工作程序、界定执法责任、健全
行政执法评议考核和过错责任追究机制等工作,建立执法有依据、行为有规范、权
力有制约、过程有监控、违法有追究为主要内容的行政执法责任制度体系。
加强行政法制体系建设。建立规范性文件制定和备案制度,实行事前审查和事
后备案相结合,做到有件必备、有备必审、有错必究,提高规范性文件质量。建立
规范性文件定期清理制度,全年清理规范性文件4件,其中,废止1件,被新规定代
替1件。
规范行政执法行为。建立完善行政处罚、行政许可、行政检查、行政强制等制
度,确保严格按照法定程序和权限履行职责。建立行政执法案卷评查制度,定期或
不定期对行政执法案卷进行评查、 评议,提高行政执法水平。8月开展案卷评查活
动, 案卷优秀率85%;开展行政处罚案件回访活动,无违法行使职权现象;开展行
政处罚案件审核工作,对重大复杂案件实行集体审核。
加强和规范行政审批。成立行政审批工作监督考核领导小组,制定印发《关于
进一步做好行政审批工作的通知》规范审批行为。在市行政审批中心设立工作窗口,
对行政审批项目实行“统一受理、分别办理、限时办结、及时告知、全程监督”,
提高行政服务效能。 2006年,全市共办理新开办药品、医疗器械经营企业103家,
变更药品、医疗器械经营许可事项150件;53家新开办零售药店通过GSP认证检查,
9家零售药店取得第二类精神药品零售资格。
(食品药品监管局)