医政药政

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【食品安全综合监管】 强化一个抓手,突出综合监管。制定《东营市食品
药品安全协调委员会工作制度》等四项基本制度。在全省率先出台《东营市
食品药品安全工作考核办法》,市、县、乡三级政府及有关监管部门层层签
订食品药品安全责任状,在全省率先将食品药品安全工作纳入市、县、乡政
府政务督查考核内容。7月、12月分别对各县区政府和市协调委员会成员单位
进行半年和年度督查考核。
建设一个平台,整合信息资源。4月份,建成全省第一个食品药品安全
信息平台,一期工程投资15万元,实现全市食品药品安全信息的互联互通和
资源共享,及时向社会发布食品药品市场监管和检验检测信息,指导市民科
学安全消费。
构筑一个体系,推动长效监管。在总体框架上,确定了“1+3”的工作思
路(即抓住依法监管一个灵魂,做好目标责任考核、资源整合和科技加管理
三篇文章);在具体措施上,推进食品药品安全日常监管、信息、信用、检
验检测、标准化、预警应急处理、目标责任考核七大体系建设;在工作重点
上,实施“四进两网”工程(即超市进乡镇、放心店进村、检验检测进市场、
“12315”进农村,构建药品配送网和食品药品监管网)。截止年底,全市共
建食品药品监督协管站56处,聘任协管人员2273人,其中乡镇协管员283人,
村级信息员1990人,建立起覆盖全市所有乡镇、行政村的食品药品监管网络,
覆盖率达100%。在全省第一个实行协管人员经费补贴政策,由市政府按每人
每月10元的标准,拨出专款为全市所有协管员、信息员兑现通讯补贴,加强
制度建设和人员培训,充分发挥监管网络的运行效能。

【食品药品放心工程】 食品市场整治。制定实施《东营市食品药品放心工
程三年规划》和《2005年全市食品药品市场专项整治工作实施方案》,围绕
农村和城乡结合部等重点区域,集贸市场、建筑工地食堂、小作坊和无证照
黑窝点等重点对象,肉、蔬菜、粮油、乳制品、儿童食品及含“苏丹红”食
品等重点品种,组织开展多次大规模的专项整治活动。在全省率先探索实行
重大节日食品药品安全零报告制度。2005年,各部门共检查食品生产、加工、
经营及餐饮单位11600户(次),查处违法行为1566起,立案840起,罚款40.65
万元,全市无食品安全事故发生。
药品医疗器械市场整治。把好药品准入关。认真落实《东营市农村药品
配送网建设实施意见》,严把药品投标企业资质关,有效加强全市农村药品
供应网络建设。2005年,全市基层涉药单位集中招标统一配送覆盖率达到99%。
把好药品使用关。制定《关于加强医疗机构药品医疗器械规范化管理的意见》,
开展“清理家庭小药箱,安全用药保健康”大型社会公益活动,集中活动期
间,回收过期失效药品5万余盒,原值50万元,发放小药箱5000余个,小礼品
2000份;建立过期药品定期回收机制,确定8家信誉好、管理水平高的药品零
售企业做为回收定点单位,年内,回收过期药品637个品种,1176盒(瓶)。
把好药品流通关。针对东营市地域广,涉药单位成分复杂的现状,严格落实
区域监管责任制,对全市药品医疗器械生产、经营、使用单位进行拉网式检
查,做到市场检查无缝隙覆盖。开展第四批“文明诚信药店(药房)”创评
活动, 增强涉药单位的依法经营和诚信意识。2005年,全市共出动执法人员
6063人次,检查涉药单位1981个,立案查处违法案件77起,罚没款35.77万元,
监测违法药品广告286件, 移送工商部门173件,上报药品不良反应监测报告
547份, 名列全省前列, 完成药品抽验1362批次, 不合格43批,不合格率为
3.16%,比去年增长1.46个百分点。

【药品检验】 按照省局下达的检验计划,共完成计划性抽验158品种,414
批次,不合格28批次;日常监督抽验595品种,1064批次,不合格35批次,不
合格率分别为6.76%和3.29%。按药品分类,检验化学药品260品种,598批次,
不合格9批次;检验中成药293品种,578批次,不合格11批次;检验中药材74
品种,136批次,不合格39批次;检验抗生素药品57品种,161批次,不合格4
批次;检验生化药品2品种,5批次,无不合格批次。在化学药品、中成药、
中药材、抗生素药品、生化药品等五大类药品检验中,加强对中药材、抗生
素药品的抽样检验,抽样批次分别为上年抽样批次的3.4倍和1.8倍,不合格
药品42批,占全年不合格药品的66.7%。突出全检品种的检验,共完成全项检
验药品414批次,比年初省局下达的全检任务高出79批次。

【依法行政】 行政审批改革进一步深化。通过互联网、政务公开栏等多种
形式,公开审批办事程序和服务承诺,保证了管理相对人的知情权、参与权
和监督权。坚持实行“首问责任制”“超时默认制”“AB角制”等制度,行
政效能明显提高。2005年,新开办药品、医疗器械经营企业138家,下达药品、
医疗器械经营许可事项变更批件72件。以市政府实施“四进两网”工程为契
机,积极引导连锁药店向农村延伸,解决农村群众用药安全问题,全市农村
药店已发展到161家(其中连锁店达53家,占农村药店总数的33%)。截止年
底,全市药品、医疗器械生产企业已达15家,经营企业达682家,并全部通过
了GMP、GSP认证。
执法体系进一步完善。制定出台《东营市药品监督管理系统执法监督检
查制度》《推行行政执法责任制实施方案》,完善了办案程序规定,实行举
报登记和立案登记,建立完善的记录和台帐,案件处理做到制度化、规范化。
2005年,共立案查处违法案件77起,每起案件做到证据确凿、定性准确、程
序合法、手续完备,实现行政执法工作“零投诉、零复议、零赔偿”。
执法监督进一步加强。建立案件审核、重大案件集体审理、案件回访、
执法过错责任追究等11项制度。完善执法监督卡制度,建立台帐管理、分级
办理、定期反馈的运作体系,初步构筑了监管部门用权须监督、涉药单位维
权有桥梁、抓廉政建设有手段三者互动的良好工作局面,建立起完善的外部
监督机制。