【概况】2017年，全市食品药品监管系统强化源头严防、过程严管、风险严控工作理念，坚持“打、建、创”并举，“放、管、服”结合，全面履行食品药品监管职责，不断提升公众食品药品安全感满意度，全市食品药品安全形势持续向好，食品医药经济健康稳定发展。2月，高青县、沂源县被省食品安全委员会命名为首批“山东省食品安全先进县”。
【基层监管力量】2017年，全市系统人员编制总数1055名，到岗率95.62%。推行“网格化、规范化、痕迹化”监管机制，将全市划分为89个大网格、3577个小网格，将网格内监管任务落实到具体执法人员，统一执法文书，规范执法程序，建立完善行政相对人的信息档案和日常监管档案。采取政府购买服务方式，在全市招聘专职协管员179名、兼职协管员4288名，明确协管员工作职责、考核办法，落实工作补助，形成横向到边、纵向到底的监管网络。各区县综治网格员、安全生产网格员均承担食品药品监管任务，定期参加专题培训、报送安全信息，形成群防群治合力。市食药监局制定《关于进一步加强食品药品监管所能力建设的意见》，推行“小局大所”模式，人、财、物向基层一线倾斜，市、区县政府投入1013万元用于改善基层监管所执法条件，90%的基层监管所建成标准化快检室。
2017年6月29日，市食药监局开展食品快检进超市活动（韦夫芝摄）【食品安全监管机制建设】2017年，市政府召开市食品安全委员会全体（扩大）会议，市、县、乡层层签订食品安全责任书，将食品安全纳入全市经济社会发展综合考核体系。市食品药品监督管理局积极构建“从农田到餐桌”全过程闭环式监管链条，会同农业部门建立食用农产品产地准出市场准入机制，会同公安部门建立市、区县、镇办三级行刑衔接机制，建立农安、公安、食安“三安”联动机制。发挥省会城市群食品药品稽查联动协作区作用，部门、区域协作合力得到明显加强。牵头组织开展“守护舌尖安全”整治行动，对农兽药管理使用、畜禽水产品、肉及肉制品、病死畜禽无害化处理、集体用餐等重点领域进行重点治理。
【食品安全城市创建】2017年，市委、市政府将“加强基层食品药品监管能力规范化建设，完善食品药品检验检测技术支撑体系，确保实现省级食品安全城市创建目标”列入“十个新突破”工作重点，实行“六个一”督查机制。各级财政把夯实基层基础、提升技术支撑和监管能力纳入财政保障重点，全年全市安排抽检监测经费2867万元。经费投入和人均样本量较创城之前均实现翻番。实施快检网络建设工程，在市场、商超、学校食堂建设快检室201个，以市县两级检验中心为主，监管部门和企业快检室为辅，覆盖城乡的技术支撑网络初步建成。部署开展食用农产品源头治理、农贸批发市场改造提升、食品“三小”整治、食品追溯体系等十大重点工程。市政府明确农贸市场建设标准，新改建市场51处，建设便民市场30处，总投资13亿元，疏导2万余业户进场进店经营。建成肉类蔬菜流通追溯体系，192家商场超市、市场实现肉类蔬菜电子化追溯。遴选20个大中型商场超市开展放心肉菜公开评价工作。深入开展省“三小”条例宣贯活动，对663户“三小”实施“一线助规范”一对一精准帮扶，全市新办小作坊、小餐饮、餐饮摊贩登记备案证12082个。发挥集聚经营正效应，培育小作坊集中加工园区3处，示范点36家。
【食品药品安全宣传】2017年，市食药监局组织做好“食品安全宣传周”“安全用药月”宣传活动，先后组织开展百家“透明工厂”体验日、学校食堂开放日、食品检验机构开放日、你送我检、你点我检、“食安山东”品牌创建展示、食品安全“五进”宣传等系列活动，组织群众宣传队开展食品文艺汇演“进社区”宣传活动15场。联合市委宣传部召开新闻发布会3次，在市电视台、电台、《淄博日报》等主流媒体开设食品安全专栏专题专版313期，在主城区32条公交线路、17条路段发布公益广告，打造宣传主题公园、示范街7条。加大谣言信息治理工作，利用微信公众号、微博发布辟谣信息，印制发放食品安全宣传物品5万余份。全面公开稽查办案、检测结果等信息，惩戒违法、警示行业、提示消费，倒逼企业落实主体责任。省电视台“食安山东”栏目对淄博市工作进行专题采访报道。
【食品安全监管】2017年，市食药监局对全市403家食品生产企业全面实施分类分级监管。在全市32175家获证食品经营单位全面推行“一票通”可追溯管理，全市192家超市、批发农贸市场建立肉菜流通追溯系统。在全市63处食用农产品交易场所成立食品安全管理机构。在全市所有持证餐饮单位实行量化分级管理，严格落实学校食堂季度四查制度，联合教育部门推进放心食堂建设，有效提升农村学校食堂食品安全水平。试点推行“互联网+明厨亮灶”模式，取得明显成效。该项工作入选市委改革办2017年第二批创新改革经验备选名单。大力实施“食安山东”品牌引领，传承发扬周村烧饼、景德东、清梅居等一批老品牌、老字号的传统技能和文化内涵，培育发展26家生产企业、3462017年9月4日，市食药监局成立鲁中预包装食品行业自律小组，业户签订倡议书（韦夫芝摄）家经营企业等一批“食安山东”品牌和示范单位。
【药械安全监管】2017年，市食药监局在全省率先建立药品、医疗器械生产实训基地，建立完善远程培训网络系统，每年对所有基层食品药品监管人员轮训一遍。严格落实药品、医疗器械生产经营质量管理规范，全市所有药品生产企业全部通过新版药品生产质量管理规范（GMP）认证，将药品供应规范（GSP）、药品使用质量管理规范（GUP）列为药品零售药店和医疗机构申报医保定点的必要条件，有效提升药品安全管理水平。实施“双随机一公开”监管模式，制定随机抽查事项清单、检查对象名录库、执法检查人员名录库、随机抽查工作细则，并向社会公布接受监督。全市系统开展“双随机”检查、飞行检查、认证跟踪检查、督导检查等3870次，约谈56家企业主要负责人。对违反规定的9家药品经营企业收回药品供应规范（GSP）认证证书并责令整改，注销61家企业《药品经营许可证》。在国家总局、省局对全市药品（药包材）生产企业进行的跟踪检查中，均未发现严重缺陷。4月，全国人大常委会执法检查组对全市落实《药品管理法》情况进行执法检查并给予充分肯定。
【保健食品化妆品监管】2017年，市食药监局组织开展打击保健食品非法会销专项行动“回头看”活动，全市共检查单位320家，立案1起，移交公安1起，抽检会销保健食29批次，保健食品生产经营秩序得到进一步规范。组织开展化妆品标签标识、农村和城乡结合部化妆品市场专项检查，全市共检查化妆品经营企业1530家，责令改正95家，查处案件8起。全年完成保健食品省、市级监督抽检130批次，合格率为99.2%。化妆品国家、省、市级监督抽检任务74批次，合格率为97.3%。
【风险会商制度】2017年，市食药监局每季度召开食品药品风险会商会议，会同部分食安委成员单位、区县局、企业、第三方检测机构，运用大数据研判食品药品风险信息，形成风险清单，明确整改期限和责任部门，实行销号管理，并在下一次会议上对上次风险信息处置情况进行评估。全年召开各类风险会商会议21次，制定风险清单186项。
【食品抽检】2017年，市食药监局制定《2017年淄博市市级食品安全抽检监测计划》，全市食品药品监管部门、农业部门、水利与渔业部门、林业部门、畜牧部门共安排食品、食用农产品抽检监测经费2867万元，比2016年增长15.3%。抽检范围涵盖全市在产和流通的33类食品和食用农产品，检测项目涉及产品理化指标、微生物指标、污染物指标、食品添加剂指标、农药残留、兽药残留、违法添加物质、动物源性成分等。组织开展市级食品安全抽检监测承检机构备选库竞争性磋商，遴选出第三方承检机构15家，对2017年全市食品安全抽检监测数据进行汇总分析，形成《淄博市2017年食品安全监督抽检分析报告》。全年市、县两级食品药品监管系统共开展监督抽检25623批次，不合格产品952批次，合格率96.28%。
【药品抽检】2017年，省级评价性抽检方面，药品生产环节113批，合格率100%；药品流通环节102批，合格率100%。省级重点监督抽验方面，药品生产环节65批次，合格率100%；药品流通环节407批，不合格33批次，不合格率8.1%，处置率100%。市级重点监督抽验方面，完成重点抽检计划1260批，不合格27批，不合格率2.14%。
【食品药品稽查】2017年，全市食安委成员单位查办食品违法案件2307起，侦破食品领域犯罪案件72起，抓获犯罪嫌疑人54名，取缔无证生产经营业户1176家，捣毁制假“黑窝点”11处。全市食药监系统共查办食品药品违法案件1492件。“12331”举报投诉平台共接收处理投诉举报咨询5405起，兑现举报奖励16万元。市食药监局获第六届全省食品药品稽查执法办案竞赛团体第一名，连续四届获得团体冠军；全省食品药品稽查工作考核第一。3个案卷被评为2017年度全省系统行政执法优秀案卷，并被省局作为考核优秀案卷上报国家总局。
【药械不良反应监测】2017年，全市收集上报药品不良反应报告表6338份，其中严重报告1091份，占报告总数的17.21%；医疗器械不良事件报告3208份，其中严重伤害报告850份，占报告总数的26.5%；化妆品不良反应报告表459份，医疗机构报告比例80.6%；《药物滥用监测调查表》654份。挖掘30个药械化风险信号，其中3个风险信号被省中心采纳并报国家中心。完成药械化妆品监测数季度、年度分析报告8个，重点对6家药械生产企业监测数据进行风险分析，提出风险管控建议，对羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、注射用脂溶性维生素、注射用头孢他啶、注射用头孢噻肟钠灯4个药品风险品种进行重点关注。处理药品预警事件1130例。连续5年承担2个山东省药品评价平台项目，连续3年承担2个山东省医疗器械评价平台项目，承担国家药品安全“十三五规划”4个医疗器械品种的重点监测。组织开展《防晒类、美白祛斑类化妆品不良反应重点监测项目》。在2017年全省药品不良反应报告质量评估中取得总分第一。
【药品审评审批制度改革】2017年，市食药监局发挥职能优势，加大企业调研力度，多次召开推进药品审评审批制度改革、仿制药质量和疗效一致性评价工作专题会议和座谈会，指导企业全面掌握国家医药产业创新和转型升级相关政策要求，抓住机遇，加快发展。全年全市51个药品批准文号顺利开展仿制药一致性评价，19个批准文号拟申报药品上市许可持有人。市中心医院和北大医疗鲁中医院被国家总局授予《药物临床试验机构资格认定证书》，实现淄博市药物临床试验基地零的突破。市医疗器械产品质量检验中心、省级药品审评认证分中心建设工作逐步推进。
【服务医药产业发展】2017年全市建立重大产业招商项目库5个，引进山东省沂源县新医药产业园建设项目，外来投资额21.73亿元；引进山东康成药业有限公司健康产业配套中心项目，外来投资额1.32亿元；策划山东圣海保健品有限公司年产60亿粒保健食品、淄博九州通智慧医药物流中心、山东康成药业有限公司健康产业配套中心、山东博山制药有限公司新厂区二期、山东立新制药有限公司高端特色原料药及制剂等重大产业招商项目5个；实际到位外来投资额12460万元，顺利完成市政府招商引资任务。
（张锰锰）