食品药品监督管理

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【餐饮服务食品安全监管】年内,全市评定餐饮服务单位2021家,学校食堂、大型以上餐馆、中央厨房的量化分级和等级公示
工作全部完成。 做好餐饮服务许可登记工作。全市新增持证餐饮服务单位1776家,登记学生小饭桌171家。完成2012国际体操
世界杯、中高考、齐文化旅游节等24项重大活动餐饮服务食品安全保障工作,实现了重大活动保障工作的零失误、零事故、零
投诉。 积极开展“文明餐桌行动”,全市有1634家餐饮企业参加“文明餐桌行动”,发放各类宣传海报、提示牌3.46万份。
张店区、桓台县成功创建为省级餐饮服务食品安全示范县。在全省率先实现餐饮服务食品安全专、兼职管理员网上培训。全市
共培训餐饮从业人员1.4万人次。

【药品监管】年内,全市有瑞阳制药集团、新华制药集团等6家企业的30个剂型车间通过新版《药品生产质量管理规范》认证,
通过数量在全省名列前茅。全市新增加医疗机构制剂文号184个。

2012年9月,开展保健食品集中整治百日行动(朱海升摄)

加强药品经营环节监管,有8家药品批发企业顺利通过省食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证,完成325家药品
零售企业认证、换证和变更工作。全市医疗机构药房(药库)全部通过《药品使用质量管理规范》确认。周村区顺利通过省级
药品安全示范区评价验收。加强医疗器械监管,完成8家企业21个产品的注册和265家医疗器械经营企业的新开办及换证变更工
作。全市6家高风险生产企业全部通过无菌医疗器械质量管理规范考核,对全市126家高风险医疗器械经营企业开展“回头看”
行动,规范了高风险医疗器械的市场秩序。

2012年4月21日,执法人员查处铬超标问题胶囊(朱海升摄)

【保健食品、化妆品监管】严格落实《保健食品良好生产规范》和《化妆品生产企业卫生规范》,全年办理保健食品、化妆品
注册、 生产许可现场核查49件,在4家保健食品生产企业开展质量受权人试点工作,完成59个产品、13家生产企业、1074家经
营单位的建档工作。淄博市在全省率先颁发《关于对全市保健食品经营实行备案管理的通知》,有效解决了因上位法不健全导
致的保健食品经营者无法新开办的困难。
年内,全市发放《保健食品经营备案表》462份。

【食品药品安全专项整治】年内,深入开展药品生产流通领域专项整治。全国铬超标胶囊事件曝光后,全市食品药品监管部门
迅速行动, 对全市所有涉药单位进行全面清查,对发现的617盒问题胶囊产品全部销毁;对10家生产企业实行驻点检查,对生
产的1424批次胶囊剂产品实行批批检验,合格率100%。市食品药品监管局与市公安局禁毒支队联合开展含麻黄碱类复方制剂和
药品类易制毒化学品专项整治行动,《中国医药报》对淄博市药品专项整治成果进行了报道。餐饮服务和保健食品专项整治成
效明显,组织开展地沟油、肉制品、添加剂、小餐饮等9项专项整治,共检查餐饮单位11700家(次),整改580家,警告354家,
查处违法案件441起。 深入开展保健食品流通环节集中整治百日行动和以螺旋藻、鱼油为原料的保健食品专项检查,检查单位
1191家,查处保健食品化妆品违法案件32起,没收不合格产品712盒;医疗器械专项检查扎实有效,对全市140家无菌和植入类
医疗器械生产经营企业进行全面检查,对发现问题的42家经营企业和2家生产企业下达整改通知,并进行跟踪检查和督促整改。

【药品不良反应及食品药品抽验】是年,全市共收集上报药品不良反应病例报告7621例,其中新的、严重病例报告1769例,占
报告总数的23%; 上报可疑医疗器械不良事件报告3708例,其中严重伤害报告324例,占报告总数的8.7%;全市药品、医疗器
械安全性监测工作综合开展情况位居全省前列。 全市药品评价性抽验合格率95.79%,基本药物抽验合格率99.51%,餐饮服
务环节食品抽检合格率96%。

【食品药品稽查执法】年内,建立健全打击食品药品违法犯罪行为的联动机制。与市检察院、市公安局联合印发《关于密切配
合建立健全打击危害食品药品安全犯罪长效机制的意见》的通知,与公安部门就联合打击食品药品安全违法犯罪行为召开联席
会议,并合作查处6起典型案件;成立淄博市食品药品投诉举报中心,开通全国联网的“12331”食品药品投诉举报热线,实现
市、 区县举报投诉工作联网联通、高效运转。全年共受理举报投诉282件;突出大案要案查处,建立假劣药品信息库,集中查
处一批生产销售假劣药品的严重违法行为。严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂违法行为,深入开展保健食品流通环节集
中整治百日行动。年内,全市共查处药品、医疗器械、餐饮服务食品、保健食品和化妆品违法案件1109起。

2012年3月,执法人员向公众宣传鉴别假劣药品常识(朱海升摄)

【集中销毁假劣药品】 3月13日,市食品药品监管局与张店区人民政府联合开展淄博市暨张店区假劣药品集中销毁活动,并举
行假劣药品集中展示,共计销毁假劣药品952件、1800余个品种,货值94.5万元,为保障公众用药安全营造良好的社会氛围。
《山东新闻联播》对活动进行了报道。

【餐饮服务食品安全事故应急演练】 8月29日,由山东省食品药品监督管理局、淄博市人民政府主办,市食品药品监管局承办
的全省首次餐饮服务食品安全事故应急演练在张店区成功举行。此次演练采取现场演习与外景录像相结合的方式进行,以桓台
县和张店区发生群体性食物中毒事件为背景, 按照事件接报、应急反应、现场处置与事件通报4个方面组织实施,市、区县分
别迅速启动重大食品安全事故III级应急响应,成立淄博市食品安全事故应急指挥部和事故调查组、危害控制组等7个工作组,
食品药品监管、质量监督、工商、卫生、公安、疾控等部门在应急指挥部的统一调度指挥下,在第一时间到达事故现场,迅速
查清事故原因,对患者进行及时抢救,对有关食品生产经营单位的相关食品进行查封,迅速控制事态发展。整个演练贯穿了食
品生产加工、市场流通、餐饮、事故报告、医疗救治、事故调查处理等环节,涵盖市、区县两级应急处理的全部工作,包括事
故发生、接报、报告与通报、现场调查与控制、响应终结、后期处置等方面,所涉及的食品药品监管、质监、工商、教育、卫
生、公安、畜牧、宣传等部门,闻讯而动,各守其职,配合密切,处置得当,达到了熟悉预案、规范程序、锻炼队伍、提高能
力的目的。

【服务医药经济发展】组织全市医药企业药品质量安全工作座谈会和全市医药产业发展观摩研讨会,深入了解企业发展状况,
促进企业间的交流。出台促进药品零售连锁发展的措施,有12家单体药店升级为连锁药店。

推进全市医药物流园建设, 总经营面积超过4万平方米的众生医药、贝尔医药物流园建设进展顺利,新华医贸医药物流园在规
划建设中。

【依法行政】深入推进行政审批制度改革,认真落实“阳光”服务和首问负责制。全年共受理各类行政许可、审批事项691件,
受理咨询服务2200余人次,许可审批事项按时办结率达到100%。积极开展“六五”普法、“行政程序年”活动和行政执法监督
检查,说理性执法文书和行政处罚自由裁量权得到广泛推行。

【精神文明建设】2012年,市食品药品监管局获得全国文明单位荣誉称号,成为山东省食品药品监管系统唯一获此殊荣的单位。
6月12日,举行市食品药品监管局全国文明单位揭牌仪式暨文明系统建设推进座谈会。全市食品药品监管部门有5个区县局被评
为省级文明单位,整体跨入市级以上文明单位行列,《中国医药报》在头版进行报道。组建民生政策宣讲队伍,

2012年11月12日,全市区县长、工业百强企业主要负责人安全培训班(刘晓玮摄)

开展民生政策宣讲比赛,并定期深入社区、农村、学校等开展宣讲;开展食品药品政策宣传,提供政策咨询和民生服务,受到
群众好评。深入开展“道德讲堂”活动,在全市食品药品监管部门统一建设11处“道德讲堂”,建设机关道德文化长廊,年内
开展“道德讲堂”活动116次。(朱海升)