食品药品监督管理

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【餐饮服务监管】针对全市餐饮单位点多、面广、情况复杂的实际,明确市、区县行政监管、技术监督等事权,健全监管机制,
进一步完善餐饮服务许可工作程序, 实现受理、核查、许可的标准化、程序化、规范化。2011年6月13日,食品安全宣传周活
动启动仪式(朱海升摄)以文明城市创建为抓手,集中开展中小餐饮单位的治理,持证餐饮单位数量已近9000家。针对人员密
集的学校、建筑工地和企事业单位食堂等高风险餐饮单位,重点督促落实进货查验、索证索票、购销台账制度,严把原料进货
关, 确保所购食材全部来自正规渠道,有据可查,排查食品安全隐患。各区县共创建10条餐饮示范街和140个餐饮示范单位,
带动全市餐饮服务食品安全水平的整体提升。

【重大活动食品药品安全保障】按照市委、市政府的统一部署,进一步完善重大活动保障工作制度和流程,分时段、分类别、
分品种开展食品药品安全集中治理,顺利完成全国文明城市创建、第七届城市运动会、“陶博会”、中高考等重大活动期间的
食品药品安全保障任务,继续保持重大活动食品药品安全保障“零事故”的好成绩,市食品药品监管局被市委、市政府表彰为
全市创建全国文明城市先进集体。

【食品药品市场专项整治】餐饮服务食品安全监管。以小餐馆、火锅店为主要对象,严厉打击食品非法添加和滥用食品添加剂
违法行为,严格落实食品添加剂的有关制度,对发现的违法行为依法从重从快进行查处。积极参与“地沟油”“瘦肉精”“塑
化剂”“问题燕窝”等综合治理。集中开展农村餐饮服务食品安全专项整治,农村中小学食堂餐饮服务许可证持证率100%,农
村中小学食堂餐饮安全公开承诺率100%。
药品安全专项整治。集中开展打击侵犯知识产权和制售假劣药品专项行动,重点开展药品购销渠道、高风险医疗器械和挂靠经
营的专项检查,净化市场环境,圆满完成为期2年的药品安全专项整治任务。

【保健食品、 化妆品监管】 组织人员对全市保健食品、化妆品生产经营单位进行深入调研,实施生产经营企业“一品一档”
“一企一档”和“一店一档”的建档工作。严把许可准入关,实行监管关口前移。严审企业新建、改建标准,严格执行注册现
场核查标准,确保产品质量。强化规范管理,建立完善保健食品、化妆品注册受理以及保健食品良好生产规范、化妆品生产企
业卫生规范审查等各项监管制度,促进行业健康发展。年内,查办一批群众反映强烈、高度关注的保健食品、化妆品案件。

【稽查办案】严格落实区域责任制,整合全市系统监管力量,坚持全市食品药品监管部门“一盘棋”思想,搭建起上下联动、
资源共享、良性互通、快速出击的协作执法网络,坚决查处食品药品违法违规行为,食品药品市场秩序有效好转。全年检查食
品药品相关单位18000余家,查办案件2101起,集中销毁假劣过期药品价值近百万元。

【药品和医疗器械监管】 药品生产环节。严把认证关,对4家申请换发药品生产许可证和增加生产范围的生产企业进行现场检
查督导,对7家中药生产企业进行全面检查。扎实开展药品、药包材注册(再注册)工作,完成全市173个(制剂)品种的再注
册工作。加强对含“瘦肉精”类药品和含麻黄碱类复方制剂的监督管理,加强对特殊药品的日常监管,坚持对精神药品和麻醉
药品批发企业实施季度巡查制度,严防流弊事件发生。开展针对基层监管人员和药品从业人员的新版《药品生产质量管理规范》
知识培训。
药品流通环节。 严格许可标准和程序,完成263家药品零售企业的许可、变更和注销,对照《药品经营质量管理规范》对40家
批发企业和513家药品零售企业进行跟踪检查。扎实开展药品示范区县创建工作,周村区成功创建为省级药品安全示范区。
2011年7月13日, 市食品药品监督管理局召开市人大代表建议、市政协提案面复会(朱海升摄)药品使用环节。全面推进医疗
机构药品使用规范化管理,对全市4000余家医疗机构药品使用情况进行全面复查。
医疗器械监管。 在第三类医疗器械生产企业全部推行质量授权人制度,有6家企业顺利通过《医疗器械生产质量管理规范》考
核。 评审一类医疗器械产品标准28个,注册一类医疗器械产品26个,杜绝“高类低化”和非医疗器械注册等现象。对429家高
风险医疗器械经营企业、医疗机构以及隐形眼镜经营企业开展专项检查。

【基本药物监管】年内,将基本药物中标品种作为重点检查对象,深入开展基本药物生产和质量监督检查,全面完成基本药物
在产企业工艺和处方核查,健全监管档案,强化对重点品种、低价中标产品和配送企业的全面监督检查,有效降低质量安全风
险。加强基本药物电子监管,全市所有生产经营企业全部在规定时限内完成生产线改造和入网、赋码及数据上传工作。为保证
基本药物供应,鼓励药品连锁企业延伸经营网点,新增药品零售网点86个,满足基本药物供应和群众用药需求。为保障基本药
物质量安全,加大对基本药物的全覆盖抽验力度,抽验检品350批。

【药品抽验】 2011年,全市共完成药品抽验检品2110批,其中计划抽验950批,日常监督抽验1160批。对重点餐饮单位的64个
品种478批次的食品和26个批次的保健食品、化妆品进行抽验,对不合格产品及时进行查处,有效保障公众饮食用药安全。

【不良反应监测】年内,审核、上报药品不良反应病例报告7861例,其中新的、严重病例报告1696例,占报告总数的21.57%。
监测医疗器械不良事件2674例,药品不良反应监测报告质量及均匀度位居全省第一。

【监管能力建设】机构建设。经市编办批准,市食品药品监督管理局新增设行政许可科,并将所有审批、许可服务事项全部纳
入驻市政府行政服务中心窗口办理。在5个区分局食品药品稽查大队加挂食品药品检验所牌子,新成立高新区分局和稽查大队。
淄博市药品检验所正式调整为淄博市食品药品检验所,增加餐饮服务环节食品、保健食品、化妆品检验职能。新成立淄博市药
品不良反应监测中心。各区县乡镇一级食品药品监管网络建设扎实推进,全市食品药品监管力量得到切实加强。
行政效能建设。深入推进行政审批制度改革,认真落实政务公开制度,执行行政执法登记制度,推广说理式执法文书,规范行
政处罚自由裁量权,确保监管人员公正执法、廉洁执法。
应急能力建设。完善全市食品药品安全应急预案,编印应急处置手册,组织开展重大食品药品安全事故的应急演练,提高突发
事件的应急处置能力。
人员培训。 与市总工会联合组织开展全市药品检验技能竞赛、药品稽查技能比武活动,有效提升执法人员综合执法能力,有3
人获振兴淄博劳动奖章,并在全省稽查办案技能比武中获得团体第二名。

【党风廉政建设】深入推进惩防体系建设,认真开展反腐倡廉教育,严格落实党风廉政建设责任制,强化廉政风险防控。积极
组织参加“政风行风” 热线,全面落实群众咨询和投诉问题326个。主动召开人大代表、政协委员面复会,认真落实11项人大
代表建议和政协委员提案。2011年,市食品药品监管局获“十一五”期间全国食品药品监管系统法制宣传教育工作先进单位、
全省食品药品监管系统依法行政先进集体、全国文明单位等称号。(蒋菲菲)