【食品药品监管体制改革】 7月31日，省政府办公厅印发《关于调整食品药品监督管理体制有关问题的通知》，对省以下食品药品监
管体制改革进行了明确：将现行食品药品监督管理机构由省以下垂直管理改为地方政府分级管理，列入同级政府工作部门，业务上接
受上级主管部门的指导和监督。市辖区食品药品监督管理机构可作为设区的市食品药品监督管理机构的派出机构管理。截至9月1日，
省、市食品药品监督管理机构及所属事业单位的机构、编制、人员划转交接工作完成。12月25日，淄博市人民政府办公厅转发了省政
府文件，对市食品药品监管体制进一步明确：将市食品药品监督管理局和桓台县、高青县、沂源县食品药品监督管理局由省以下垂直
管理调整为市、县政府分级管理，分别列入市、县政府工作部门，业务上接受上级食品药品监督管理机构的指导和监督。市食品药品
监督管理局张店、淄川、博山、临淄、周村分局为食品药品监督管理局的派出机构。市食品药品监督管理局及五区分局的行政编制纳
入市级行政编制总额， 其所属事业单位的机构编制由市机构编制部门管理。3县食品药品监督管理局的行政编制纳入县级行政编制总
额，其所属事业单位的机构编制由市机构编制部门管理。市食品药品监督管理局及五区分局的资产和财务经费划入市级财政部门管理，
3县食品药品监督管理局的资产和财务经费划入县级财政部门管理。 至12月31日，市、区、县食品药品监督管理机构及所属事业单位
的机构、编制、人员划转交接工作全面完成。
【食品综合监管】在食品监管体制改革过渡时期，着眼全局，积极稳妥地推进食品安全综合监管，不断档、不缺位，确保食品安全。
1.巩固和完善食品安全责任体系。及时调整淄博市食品药品安全委员会组成人员,实施责任目标考核和食品安全综合评价，进一步完
善食品安全事故查处机制，全面加强各级政府对食品安全监管工作的领导。组织指导临淄区、周村区和沂源县圆满完成国家级和省级
食品安全示范县创建工作。《中华人民共和国食品安全法》现场宣传咨询活动（伏开念摄）
2.开展食品安全专项整治。 全面启动为期二年的食品安全整顿工作，先后组织开展打击违法添加非食用物质、滥用食品添加剂和食
用蛋白制品等专项检查活动，开展重大节日、会议期间食品专项检查，加强应急值守和组织协调，实行日报制和联合督查机制，保证
整治效果， 国家督查组对淄博市专项整治工作给予充分肯定。3.贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》。年内，共组织全市系统
各种形式培训52场次， 受训人员1600余人次。与市委宣传部联合开展食品安全法宣传周系列活动。9月27～28日，全国人大常委会副
委员长桑国卫对淄博市贯彻实施《中华人民共和国食品安全法》情况进行了视察。
开展食品药品市场整治工作（伏开念摄）
【药品市场整治】针对群众关注的热点问题，将药品安全专项整治作为2009年工作的重点。抓好重点品种、重点区域、重点环节的整
顿，立足大稽查格局，实行网格化管理，落实责任制。开展非药品冒充药品、特殊药品、高风险医疗器械等专项整治，组织查处假药
糖脂宁胶囊、双黄连、香丹注射液、疫苗等专项行动，对甲型H1N1流感和手足口病防控药械生产、经营、使用等各环节进行规范。根
据群众举报，查处1个重大制售假药窝点，查获涉案货值100余万元，7名嫌疑人被追究刑事责任。年内，全市共出动执法人员12000余
人次，检查单位4500余家次，查处案件945起。
【监管技术支撑能力建设】加大对行政监督的技术支持，建立完善市区联合抽验机制，合理确定药品抽验类别比例。对往年出现不合
格药品的品种和生产不合格药品的单位，加大抽验力度，提高抽验靶向性。通过“抓全检、抓周期”措施，促进检验质量和效率的提
高。全年共抽验2870批，其中日常监督抽验2238批，不合格率14%。组织对847个医药企业车间进行洁净度检测。为适应机构改革职能
调整的需要，加强市食品药品检验中心建设，顺利通过药品、医疗器械、食品、保健品、化妆品实验室检验资质认定扩项评审，增加
1825个参数的检验资质。加强药品不良反应和药品广告的监测工作，完善药品不良反应监测网络，注重对信息的分析和评价。全年共
上报药品不良反应报告5284例， 其中新的、严重的有1057例；监测医疗器械不良事件报告694例，报告数量和质量都有较大提高；监
测违法药品广告130起，违法保健食品广告16起，全部移交广告管理部门处理。
【认证年活动】利用2009年企业认证和许可证换证较为集中、任务较重的契机，以促进企业提档升级为目标，扎实开展“认证年”活
动。 认真落实质量受权人和驻厂监督员制度，加快高风险药品生产远程监控系统建设，全市17家企业78个剂型（车间）全部通过GMP
认证；组织检查员对全市药品经营企业进行检查，有253家药品经营企业通过GSP认证，对657家企业换发了许可证，对8家检查不合格
企业依法进行处理。实施医疗机构药品使用质量管理规范，分阶段对各级医疗机构药品使用行为进行规范，共有1300多家医疗机构通
过检查验收， 完成医疗器械经营企业换证107家；在全省率先实施医疗器械市级监督抽验计划，共抽验医疗器械41批；在全市高风险
医疗器械生产企业中推行“综合评定，动态管理”的创新做法，对60家企业信用等级进行了评定。
【服务医药经济发展】进一步推进政务公开，将行政许可、审核、监督检查制度、工作程序、收费标准、工作时限等全部在网上公布；
在行政审批窗口开展工作无违纪、办件无差错、承诺无延期、群众无投诉“四无”活动，全年共受理办结事项1102件，行政审批窗口
连续第五年被评为年度优秀服务窗口。为提升医药从业人员素质，共组织药品从业人员培训班37次，培训人员9100余人次，并对1160
名药品专业初级技术职务任职资格给予评审认定。与山东大学合作设立山东大学淄博教学基地和山东大学学生实践（淄博）基地。实
行监管关口前移，主动了解、协助解决企业发展中遇到的困难和问题。就进一步拉长淄博市医药产业链、推进医药产业结构调整进行
调研，市政府参阅件第41期刊登了调研报告。2009年全市医药经济总量达到260亿元，医药经济实现健康快速发展。
促进全市医药经济发展座谈会（伏开念摄）
【第十一届全运会食品药品安全保障】 1.加强组织领导。保持并完善多部门联合治理工作机制，多次组织召开专题会议进行安排部
署， 细化工作任务，明确工作责任。2.加强第十一届全运会专用食品药品监督检查。对专供食品供应企业和定点接待单位进行信息
核查和专项督导， 建立“点对点”全运会食品安全供应网络。专用药品实施批批检验。3.规范蛋白同化制剂、肽类激素生产经营行
为。实行网格化管理，落实责任制，检查覆盖面达到100%。第十一届全运会期间，共出动执法人员9800余人次，检查单位3500余家，
淄博市未发生药源性兴奋剂事件。 4.做好食品药品安全突发事件应对工作。建立完善食品药品安全应急处置体系，制定专门的应急
预案，加强高风险和重点企业食品药品安全应急管理，落实兴奋剂生产经营治理情况月报告制度，加强协调，信息畅通，保障全运会
顺利进行。
【政风行风建设】开展“作风建设年”活动，通过“读者问政”“实事直通车”“行风热线”等栏目，现场解答群众咨询；完善各项
制度、工作流程图和内部流转表，坚持日记录、周计划、月总结、季例会等制度，细化工作职责；加强食品药品安全知识宣传工作，
开放假劣药品陈列室；开展集中销毁假劣药品行动和“用药安全、家庭健康”知识竞赛系列活动，提高群众食品药品安全意识。2009
年，市食品药品监督管理局被中央文明委评为全国精神文明建设工作先进单位。（张旗）