食品药品监督管理

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【奥运食品药品安保工作】是年,在奥运食品安全保障方面,食品药品监管部门发挥牵头作用,制订具体工作方案,合理安排调度。
有关部门认真履行职责,落实措施,严格执行驻点监管和信息报送制度,加强对定点基地和企业的培训与管理,淄博市供应北京的食
品无一出现质量问题, 专供的100吨有机苹果安全供应奥运会。奥运会期间,全市未出现任何食品质量和安全问题。在兴奋剂生产经
营治理方面,细化治理责任,落实治理措施,实行“网格化”管理,组织开展拉网式检查,共检查药品生产、经营企业2497家,实现
全市范围内无非法生产、 经营兴奋剂的工作目标,全市没有发生兴奋剂违规事件。同时,还派出4名执法人员支援青岛奥帆赛的药品
监管。淄博市团队被山东省食品药品监管局表彰为“青岛奥帆赛药械保障优秀团队”。

【及时处置婴幼儿奶粉重大安全事件】“三鹿奶粉”重大安全事件发生后,市委、市政府高度重视,中共淄博市委书记刘慧晏专门做
出重要批示,市政府主要领导、分管领导多次深入企业、医院指导处置工作。市政府及时召开专题会议,对食品药品监管、卫生、质
量技术监督、工商、畜牧、财政、公安、宣传等相关部门提出明确任务要求,专门成立领导小组和办事机构,制订下发《淄博市婴幼
儿奶粉重大安全事故处置应急预案》,落实信息报送、应急值班制度。各级各部门迅速行动,积极配合,全力做好处置工作。全市共
筛查45548例,住院患儿全部康复出院;检查企业主体36467户(次),下架问题奶制品6055公斤;向大型商场、超市派驻专职监管员,
严格落实兽医监督员驻站制度;完成对全市90处奶站登记备案工作,并实行统一监管模式。至年底,淄博市市场上奶制品安全可靠,
供应稳定。
国家食品药品监督管理局领导到淄博市督导检查食品安全(市食品药品监督管理局供稿)
市领导春节期间视察药品安全工作(市食品药品监督管理局供稿)【食品药品质量安全工程】食品药品质量安全工程被市委、市政府
列入2008年为民所办实事之一。 食品药品监管部门创新监管方式,全面推进食品药品质量安全工程。1食品综合监管工作。调整充
实市食品药品安全委员会,层层签订食品药品安全责任书,加强政府对食品安全工作的组织领导。组织有关部门对节假日、中高考和
奥运会期间的食品安全进行专项整治。开展食品安全示范区县、示范乡镇创建工作,临淄区顺利通过国家级食品安全示范区考核验收,
周村区、 沂源县被确定为省级食品安全示范区县创建单位,全市有6个乡镇完成市级食品安全示范乡镇创建工作,并顺利通过考核验
收。2药品日常监管工作。组织对291个注射剂药品品种和11个药品包装材料品种进行核查,完善药品生产企业驻厂监督员制度和企
业质量受权人制度。 坚持实行监督员月例会制度,对6家高风险企业驻厂监督80多人次。认真落实企业约谈制度,年内约谈10余家药
品生产企业负责人, 及时宣传、传达国家有关法律法规、政策和有关文件精神。组织对6家企业的18个剂型车间进行GMP认证,对3家
药品生产企业、13家医疗机构使用特殊药品情况进行核查,对全市28家罂粟壳经营企业和26家医疗用毒性药品经营企业审查验收。按
照《淄博市医药工作人员健康检查管理办法》 规定,组织医药工作人员健康检查13100人次。在药品流通环节,对药品零售企业实施
分级管理,对全市1500余名药品营销人员进行登记备案并纳入数据库管理。经资料审核、现场验收,为48家企业发放药品经营许可证,
办理药品经营许可证变更事项25项,注销25家药品经营企业药品经营许可证。在药品使用环节,认真贯彻执行《山东省药品使用条例》
和《山东省药品使用质量管理规范》 ,推行药品使用质量管理规范,确定38家医疗机构进行试点。6月23日,省人大常委会检查组对
淄博市医疗机构药品使用管理和《山东省药品使用条例》贯彻实施情况进行检查,对淄博市的工作给予高度评价。在医疗器械监管方
面, 新注册医疗器械产品39个,对12家生产企业进行质量体系考核,现场核查新开办医疗器械经营企业110家,对违法经营的19家企
业注销其经营资格。 在全省率先开展“综合评定、动态监管”工作。3规范药品市场秩序。实行稽查办案与药品检验的联动,加大
快检工作力度, 将所有审批项目全部纳入市政府行政服务中心。抽验检品2875批,对查出的445批不合格药品全部进行查处。汶川地
震发生后,监督抽验支援地震灾区药品、医疗器械32批次,确保发往灾区的药品、医疗器械批批合格。发挥药品稽查联动机制作用,
组织开展“刺五加”注射液、医疗机构制剂、诊断试剂、广告药品、中药饮片、药品购销行为、眼科类医疗器械等专项检查。全市出
动执法人员11339人次,检查各类涉药单位4787家,查处案件936件,案值260多万元。4食品药品信息化监管平台建设。为实现对违
法广告实时监控, 投资建成数字化药品广告监测系统,对广告媒体实行24小时监控。全年监测违法药品广告150起、违法保健食品广
告30起,全部移交有关部门进行查处。进一步健全药品不良反应监测网络,全市报告单位增加到75个,全年收集、上报不良反应病例
报告3598例,百万人口报告数量1091例,居全省第一位,报告质量及可利用性明显提高。加强远程视频系统建设,实现对部分高风险
药品、医疗器械生产经营远程监控。年内,行政审批、稽查办案等视频系统试点运行,应急处置能力和行政执法效率提升。8月20日,
副省长王随莲对淄博市食品药品监督管理工作进行检查指导,充分肯定淄博市食品药品质量安全工作。

【依法行政】加强执法效能建设,实施阳光监管,建立行政服务中心窗口特邀督导工作季度例会制度,努力打造高效便民满意窗口。
市食品药品监督管理局行政服务中心窗口被评为优秀窗口。落实行政执法责任制,制定下发《淄博市食品药品监督管理局工作规则》,
完善相关工作制度,明确工作规程。市食品药品监管局与市总工会、市劳动和社会保障局等单位联合,举办药品稽查、药品检验和快
检技能3项比武活动, 促进全市稽查办案和药品检验技术水平的提高。先后组织开展建设平安淄博第五个集中法制宣传月、反兴奋剂
和食品药品安全知识集中宣传日等活动,悬挂宣传条幅和标语950余幅、标牌400余块,设立咨询台28处,发放宣传资料4000余份,并
组织对药品从业人员法规和专业知识培训8624人次。与山东省药学会联合举办2008年山东省医院药学与药剂科发展高层论坛和学术年
会。 2008年,市食品药品监督管理局荣获全国精神文明建设工作先进单位称号,连续5年被表彰为全市政风行风建设先进单位。(张
旗)反兴奋剂集中宣传日活动(市食品药品监督管理局供稿)