食品药品监督管理

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【农村药品“两网”建设】对全市农村用药情况进行深入细致的调研,调研报告三次在市政府《参阅件》刊发,市
委、市政府主要领导、分管领导分别作出批示,要求加快推进“两网”建设步伐。在药品供应网络建设方面,按照
改革医药管理体制、 促进医药分开的工作理念,全市已发展农村药店535家,农村服务性药品供应点1982个,药品
专柜267个, 药品供应总量已占农村药品市场份额的65%,农村药品价格比建网初期下降30%,并为农村提供5000多
个就业岗位。全市药品批发企业由2001年的9家发展到37家,药品零售连锁公司发展到12家。为推动监管网络建设,
市政府专门下发文件, 并在临淄召开了现场会。全市所有乡镇(街道)全部建立食品药品监管所,配备137名专职
食品药品监管助理员。全面建立起以区县食品药品监管部门为主体,乡镇监管所、食品药品监管助理员、村信息员
为辅助的农村食品药品监管网络,覆盖率达100%。为探索农村药品“两网”建设长效机制、尊重农民购药自主权,
将农村药店和服务性药品供应点(专柜)纳入新型农村合作医疗报销范围,丰富新型农村合作医疗的内涵。高青县
在5个试点乡镇全部取消定点限制, 使农民购药更加方便、实惠,市政府召开专题会议推广高青县的经验。周村、
临淄等区县也出台专门意见, 推进“两网”与新型农村合作医疗的结合。年内,全市已有600多家农村药店和服务
性药品供应点成为新型农村合作医疗定点单位。淄博市农村药品“两网”建设工作在全省、全国引起强烈反响。市
委书记张建国赴高青县进行专题调研,对“两网”与新型农村合作医疗结合工作给予充分肯定。省政府《决策参阅》
以《淄博市以便农惠农为本构建农村药品供应网和监管网》为题刊发淄博市“两网”建设经验。《中国医药报》头
版头条刊发淄博市“两网”建设经验。临淄区被确定为全省唯一一家全国“两网”建设示范县(区),高青县被确
定为全省“两网”建设示范县(区)。

【食品安全综合监管】认真组织开展食品安全信用体系建设和专项整治,食品安全综合监管水平明显提高,全市未
出现重大食品安全事故。一是抓政府负总责环节,建立起政府对食品安全工作的领导平台。市、区县、乡镇政府层
层签订食品安全责任书。二是抓执法部门分段管理环节,山东省首次重大食品安全事故应急演习演练在淄博市成功
举办,副省长张昭福宣布山东省重大食品安全事故应急演习演练启动(张旗摄)
建立起政府统一领导、各部门分段负责的管理平台。三是抓企业自律,建立起信用体系建设平台。市政府把食品安
全信用体系建设列入为人民群众办的12件实事之一,并将试点范围扩大到全市各区县及高新区。召开全市食品安全
信用体系建设工作会议,对65家食品安全信用体系建设示范单位进行表彰,全市食品安全信用体系建设的框架初步
形成。四是抓社会监督环节,建立起社会共同参与的监督平台。组织有关部门认真开展各环节和节假日食品安全专
项整治,动员全社会广泛参与食品安全监管。在省政府食品放心工程综合评价中,消费者满意度列全省第一。五是
抓技术检测环节,建立起质量评价平台。加强和规范全市食品安全监管信息的收集、报送、分析、评估及发布。年
内, 食品安全信息网、与各区县及各有关部门互联的食品安全信息系统投入使用。12月2日,山东省首次重大食品
安全事故应急演习演练活动在淄川区举行,提高了各级政府应对突发事件的能力。

【医药市场秩序建设】发挥全市药品稽查快速联动体系的优势,认真组织开展药品、医疗器械市场整治,重点对农
村药品市场、避孕药具市场和制售假劣药品、无证经营行为进行集中整治。“齐二药”和安徽华源“欣弗”事件发
生后,在第一时间启动药品突发事件应急预案,对全市药品生产、经营、使用单位进行拉网式检查,迅速控制假劣
药品。年内,全市共出动执法人员13069人次,立案863起,上缴罚没款386.51万元。首次举办全市药品稽查办案大
比武活动。在全省稽查办案大比武活动中,淄博市代表队取得理论考试第一、综合成绩第二的好成绩。加强药品检
验工作。 全市共完成药品检验3750批。其中,日常监督抽验3090批,不合格率16.86%;评价性抽验660批,不合格
率4.24%。在做好药品检验工作的同时,承担并完成中国药品生物制品检定所授权的两项科研任务。连续3年为全省
150个基层单位生产、供应快检试剂150余万支。

【医药科学管理】加强药品监管。组织开展注射剂生产企业专项检查和药品注册现场核查,全年未发生药品质量事
故。 有5家企业13个剂型、3家医用氧生产企业通过GMP认证。加强药品不良反应监测,区县局和三级医院实现不良
反应电子直报,4家单位被评为全省不良反应监测先进集体。全年共上报不良反应监测报告4940例,同比增长56.2%。
全市新发展药品批发企业6家,对52家新开办药品零售企业进行了GSP认证,对87家药品经营企业进行认证后的跟踪
检查。 加强药品、医疗器械广告审查,全年共监测违法药品、医疗器械广告135起,及时移送工商部门进行处理。
市食品药品监管局服务中心窗口连续4年荣获市级优秀服务窗口称号,在49个进驻部门年度评比中名列第一。
10月31日至11月1日,国家医药卫生体制改革调研组对淄博市药品市场监管情况进行调研
(张旗摄)
加强医疗器械监管。 对157家医疗器械生产、经营企业的开办、变更和换证进行现场审查。新审批医疗器械生产企
业12家,经营企业76家,注册一类医疗器械30个。加强对《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》的宣传,对有关人
员进行培训,并完成备案管理。
监管工作促进了医药经济的又好又快发展。是年,全市医药产业总量和生产规模位居全省前列。淄博市被商务部评
定为国家医药产品出口基地,被科技部认定为国家火炬计划淄博生物医药产业基地。医药经济成为全市发展速度最
快、最具潜力的支柱产业之一。

淄博市食品药品检验中心落成启用典礼(张旗摄)
【加强基础建设】 6月23日,建筑面积7200平方米、总造价2200万元的市食品药品检验中心正式启用。市委、市政
府和高新区在征地和配套费方面共减免资金1000万元, 市政府同时拨付资金400万元用于设施配套建设,为建设国
家级区域性检验中心奠定了坚实基础。 年内,市政府还拨付食品安全信用体系建设及“两网”建设资金145万元,
周村、临淄区政府分别拨付食品安全监管和“两网”建设专项资金30万元和17万元。

【《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》正式实施】发挥“较大的市”优势,在市人大常委会、市政府的重视支持
下,《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》于3月1日起正式实施,成为全省唯一规范医疗器械使用环节的行政规章。

【政风行风】是年,进行社会主义荣辱观教育,认真开展“十佳”争创活动,队伍素质不断提高。与基层单位签订
党风廉政建设责任书,定期开展检查督导。在全系统开展警示教育,全面提高干部队伍的廉洁勤政意识。开展政风
行风和精神文明创建活动,召开社会监督员座谈会、新闻宣传座谈会,发放执法监督卡,自觉接受社会监督,积极
参与“政风行风热线”直播节目,先后组织开展了“用药知识进农村、进社区”、3·15集中销毁假劣药品等活动。
市食品药品监管局连续4年被市委、市政府表彰为全市行风和行政效能建设先进单位,连续3年被省纠风办表彰为全
省政风行风建设先进单位,受到省食品药品监督局的通报奖励。

【文明规范建设】加强系统规范化建设,对各项管理制度进行修订完善,进一步规范行政执法自由裁量权,对区县
局行政执法规范化建设全面进行检查。市食品药品监管局和临淄、周村分局被省政府法制办、省食品药品监督局联
合表彰为全省规范执法先进单位。市食品药品监管局被市委、市人大常委会、市政府联合表彰为全市2001~2005年
普法依法治理工作先进单位,被市政府表彰为全市“三五”依法行政工作先进单位。市食品药品监管局药品稽查大
队大队长常立照被授予全市首届十大优秀行政执法人员荣誉称号,市食品药品监管局被表彰为全省食品药品监管系
统先进集体和规范化建设先进单位。认真开展药品、医疗器械商业贿赂治理工作,成立领导小组和办事机构,向有
关企业发出拒绝商业贿赂倡议书,深入企业督察,实行月调度制度,全市药品、医疗器械生产、经营环境明显改善。
进一步加强药品、医疗器械生产经营企业诚信体系建设,组织开展“文明诚信规范化建设”创建活动,有79家药品
生产经营企业和医疗机构入选全市首批“文明诚信规范化建设百佳”单位。市食品药品监管局顺利通过省级文明机
关、文明单位复查,临淄、博山分局创建为省级文明机关。(张旗)