食品药品监督管理

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【农村药品“两网”建设】年初,农村药品“两网”建设被列入2005年市政府为人民群众所
办12件实事之一, 市财政拨付专项资金80万元, 区县配套资金300万元。4月,市政府下发
《关于做好2005年全市农村食品药品监管网络和药品供应网络建设工作的通知》。监管网络
方面:11月17日,市编办下发《关于进一步加强乡镇(街道)食品药品监管工作的意见》,
在全市各乡镇和各办事处建立食品药品监管所,配备专职监管助理员,聘请以乡镇、村负责
人和人大代表、政协委员、农民群众为代表的信息员1545名。建立起覆盖县、乡、村的以区
县食品药品监管部门为主,以乡镇食品药品监管助理员、信息员为辅的农村食品药品质量监
管网络,覆盖率100%。供应网络方面:在中、小村设立服务性药品供应点(柜),执行国家
已出台的农村非营利性医疗机构供应药品的有关政策,把原来医药合一管理体制下农村非营
利性医疗机构供应药品的政策用于药品供应网络的建设。31家药品批发企业负责配送,辐射
466家农村药店、 1632家服务性药品供应点和289家专柜,覆盖率达到98%以上,占农村用药
的65%, 药品批发企业同时配送供应农村医疗机构用药,建立“市场主导、政府引导、政策
扶持、法律规范、农民得实惠”的药品供应网络。药品供应网络已承担起农村药品的主渠道
作用,成为农村新型合作医疗的重要组成部分。从体制上、源头上净化了医药市场,农民群
众用上方便、 质优、价廉的药品,药品价格下降20%以上。同时,安排农村4000余人就业。
在全省新型农村合作医疗试点工作会议上,淄博市介绍了农村药品“两网”建设与新型农村
合作医疗有机结合的经验。

【医药市场秩序建设】开发“涉药单位诚信动态监管”软件,对管理相对人实施分类动态管
理,实行稽查岗位责任制。完善全市药品稽查快速联动体系,注重医药市场稽查与技术监督
的有机结合, 开展以打击制售假劣药品为主要内容的12项专项整治活动,确定8家回收过期
失效药品定点单位,从源头上遏止非法收购药品行为。依法查处假冒黄藤素注射液、假冒消
渴丸等一批大案要案,并移交司法机关追究涉案人员刑事责任。全市共受理举报投诉560件,
出动执法人员9452人次,检查单位5578家,立案300件,涉案货值22935万元,没收物品标
值5857万元,没收违法所得20388万元,罚款30134万元。全年无行政复议和诉讼案件。

【药品技术监督检查】 全年市药检所共完成抽验检品3304批,不合格率1229%。其中,评
价性抽验767批,不合格率313%;日常监督抽验2537批,不合格率1516%。各区县快速鉴
别送样2262批,不合格率1605%。加强科研工作,完成150套共15万支快速鉴别试剂配制生
产, 供应全省150个基层单位药品快检使用。参加中国药品生物制品检定所喹诺酮类、大环
内酯类抗生素快速鉴别授权方法项目并圆满完成任务。市食品药品监管局与市纠风办联合下
发《关于加强医疗机构集中招标采购药品质量监督管理的通知》,对招标药品进行监督抽验,
保证了招标药品质量。

【食品安全综合监管】市政府成立由副市长周清利担任主任,副市长刘有先任副主任的食品
安全协调委员会,各区县成立了以区(县)长或常务副区(县)长为主任的食品安全(协调)
委员会。 在乡镇(街道)增加食品药品监管职能,设立食品药品监管所,并根据规模配备1
~3名专职食品药品监管助理员。 同时,在所有乡镇成立由乡镇长挂帅的食品药品安全领导
小组。先后出台一系列制度,为全市食品安全监管提供保障。在全省率先与各区县政府和高
新区管委会签订食品安全责任书,实行重大食品安全事故一票否决制度。市食品安全协调委
员会2次召开全体会议、4次召开专题会议研究食品安全。市食品药品监管局牵头组织六部门
开展全市乳制品市场专项整治活动。全市立案查处食品违法案件1827起,移交司法机关2起。
制定并落实“食品安全综合监督检查情况月报制”和节日24小时值班制,认真做好案件督察
工作, 确保全市无重大食品安全事故的发生。确定在周村、临淄和沂源3个区县开展食品安
全信用体系建设试点工作。4月,市政府召开全市食品安全信用体系建设工作会议,为151家
试点企业授牌。国家食品药品监督局负责人到淄博市调研,对淄博市的食品安全工作给予充
分肯定。
食品安全宣传活动(市食品药品监督管理局供稿)
【医药科学管理】2005年,市药品不良反应监测中心共上报药品不良反应报告3170份,位居
全省报告数量首位。成立医疗器械不良事件监测中心。开展医疗器械生产企业质量管理先进
单位评比活动。完成药品从业人员健康检查133万人,培训3600余人次。有5家药品生产企
业的24个剂型(车间) 新通过GMP认证,全市通过GMP认证的企业达到21家176个车间,居全
省首位。 药品批发企业由2004年21家增加到31家,农村药店GSP认证工作全面完成。鼎立公
司在沂源县三岔乡建立107公顷的中药材种植农场, 该公司被省科技厅确定为山东省中药现
代化科技产业示范基地和山东省中药材规范化种植工程技术研究中心。省政府在淄博市召开
中药现代化联席会议,副省长王军民出席会议并对淄博市中药现代化工作给予高度评价。瑞
阳制药有限公司的32个车间全部通过认证,该公司顺利在新加坡上市。全市上市医药企业达
到6家、8支股票。淄博市被商务部评定为全国医药产品出口基地,被科技部认定为国家火炬
计划淄博生物医药产业基地。市医药产业协会、医药商会、中药协会、医疗器械协会和药学
会发挥桥梁纽带作用,为促进医药经济发展做出了贡献。

【规范化建设】召开全市食品药品监管系统依法行政工作会议,聘请省法制办领导进行依法
行政讲座。对60项工作制度进行修订完善,制定《淄博市食品药品稽查规范化建设标准》,
修订《淄博市药品监督稽查工作手册》。市局稽查大队获市文明示范窗口称号。受理行政许
可、审核事项2116件,办结率达100%,市政府行政服务中心食品药品监管窗口连续两年被评
为年度优秀窗口。《淄博市医疗机构药品管理办法》《淄博市医疗机构医疗器械管理办法》
经市政府常务会议通过。研究制订全市食品药品监管“十一五”发展规划,其核心内容已列
入全市总体规划之中。规范财务管理,通过省审计厅组织的财务工作审计,市局成为全省系
统唯一被省财政厅、省委宣传部、省总工会联合表彰的全省会计管理工作先进集体。规范人
事管理,加强干部选拔任用和人才引进工作。鼓励在职人员进行深造。落实省政府有关文件
精神,市政府下发《关于解决食品药品监管部门办公场所有关问题的通知》,区县局的办公
场所基本得到落实。按照政府支持、市场运作的模式,完成7200平方米的市药品检验中心建
设。

【政风行风】以先进性教育活动为契机,扎实开展系列教育活动,突出加强领导班子和队伍
建设。 市食品药品监管局与所属9个单位签订党风廉政建设责任书。举办医药发展与监食品
药品宣传活动走进电台直播间(市食品药品监督管理局供稿)管讲座,聘请中国药科大学和
江苏省食品药品监督管理局的专家教授授课,提高依法行政水平。认真贯彻落实省食品药品
监督管理局有关会议精神,围绕创新,推动政风行风建设新发展。市食品药品监管局与有关
部门组成调研组,对食品医药产业进行深入调研,副市长周清利对《全市食品产业状况调研
报告》和《全市医药产业发展情况调研报告》做出批示。市长刘慧晏专门听取了医药产业发
展情况的汇报,并专程视察医药企业。组织承办全省食品药品监管系统“新华医疗杯”乒乓
球比赛、 全系统庆祝建党84周年歌咏比赛和“金洋之夜”迎国庆大型文艺晚会,组织“3·
15”集中销毁假劣药品、“树立行业新风、优化发展环境”等系列宣传活动,邀请市人大、
市政协等领导视察食品药品监管工作。年内,市食品药品监督管理局荣获省行风先进单位、
省级文明单位称号。临淄食品药品监督管理局成为全省系统唯一被授予省级文明机关的县级
局,淄川局、博山局、沂源局、市药检所荣获全省食品药品监管系统文明单位。(张旗)