市场整顿
2003年，全市药品监督系统共出动执法人员1.5万多人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用
单位8600多家，立案查处违法案件726起，取缔无证经营业户80多家，审查药品和医疗器械广告700多
例，对医疗机构的1436个制剂品种材料进行了审核，整顿、换发医疗机构制剂批准文号479个。开展中
药保健品、中成药、化学药品地方药品标准的整顿工作，换发药品批准文号630个。在全市开展了药
品市场大检查、医疗机构制剂专项检查、一次性使用无菌医疗器械大检查、农村药品市场大检查、销
毁假药等活动，查处了无证经营药品案、违法购入假阿奇霉素案等一批案件。推动“食品药品放心工
程”的开展，围绕“药品放心工程”的中心任务，加强了对药品、医疗器械市场的日常监督检查，建
立健全了38家药品生产企业、1569家药品经营企业、84家医疗器械生产企业、512家医疗器械经营企业
基础档案， 初步建立了药品监管数据库。 市药检所全年共完成药品检验4164批。对药品生产和经营
（批发）企业、医疗机构制剂室、县级以上医疗单位、零售连锁企业的监督检验覆盖率达100％。
药品认证
年内，把实施GMP（药品生产质量管理规范，下同）与促进制药行业的结构调整相结合。新开办
药品经营企业364家、医疗器械企业256家；截至年底，全市共有药品经营企业近1600家、医疗器械经
营企业近700家。推进药品生产企业GMP认证和药品经营企业GSP（药品经营质量管理规范，下同）认
证工作，共有20家药品生产企业的70个剂型（车间）通过了国家GMP认证检查，16家医疗器械生产企
业通过了GB/T19001质量体系认证，15家药品经营企业通过了GSP认证现场检查。
农村药品监督、供应网络建设
推进农村药品监督网络和药品供应网络建设。从区（市）级有关职能部门，社会各界，以及乡镇
派出所、工商所、卫生院等单位和村委会、村卫生室聘请了300多名药品监督协管员、信息员，初步
构筑了区（市）、镇、村三级药品监管网络；推行乡镇卫生院为村卫生室、个体诊所代购分发药品工
作，全市有55个乡镇卫生院开始为村卫生室、个体诊所代购分发药品，超过了乡镇卫生院总数的45％；
鼓励药品经营业主到农村开办药店，推进了农村药品零售药店的发展，提前1年实现了农村以乡镇为
单位药品零售点覆盖率达100％的目标。
诚信体系建设
通过开展“放心药店”、“放心药房”评比，加快了推进诚信体系建设，在所有的涉及药品和医
疗器械生产、经营、使用的单位中开展了“药品质量管理示范单位”和“医疗器械诚信单位”创建活
动，建立企业信用档案，实行药品和医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录制度，评选出60家
医疗器械生产、经营企业为“医疗器械诚信单位”，43家药品生产企业和医疗机构制剂室为“药品质
量管理示范单位”，160家药品经营企业为“药品经营质量诚信单位”。向符合经营第二类精神药品
条件的86家药品经营企业发牌，并与各经营企业负责人签订了定点经营责任书，明确了法律责任，约
束经营行为，保证了用药安全。
防治非典
防治非典期间，开展了药品市场专项治理。全市共出动车辆500多台次、监督人员2000多人次，共
检查药械生产、经营、使用单位1000多家，没收假劣药械150多个品种，对140多种嫌疑药品进行了抽
验，查处劣药价值近15万元。加强“防非”药品抽验，加强药品生产、流通、使用的质量管理。开展
了呼吸机、防护眼镜等“防非”医疗器械的专项检查。
法律教育宣传
开展“规范执法年”活动，围绕法律法规学习宣传、规范性文件制定、行政审批清理等开展了一
系列工作，制定出台了20余个规范执法行为的程序性文件。开展了“《药品管理法》宣传周”活动和
“安全用药进社区”活动，培训从业人员70期共5535人。将“开办药品零售企业的初审”等3个项目下
放到区（市）。
队伍建设
开展了“规范执法行为、提高监管水平、树立药监形象”的主题教育活动。组织开展了反腐倡廉
教育和事先警示防范工作，推行目标责任制，签订廉政建设责任书，实行“廉政名片”和“回访制度”，
出台了“执法工作八不准”，加强对药监执法队伍的思想教育和纪律约束。
（庄 琳）
药品监督管理
视图
市场整顿
2003年，全市药品监督系统共出动执法人员1.5万多人次，检查药品、医疗器械生产、经营、使用
单位8600多家，立案查处违法案件726起，取缔无证经营业户80多家，审查药品和医疗器械广告700多
例，对医疗机构的1436个制剂品种材料进行了审核，整顿、换发医疗机构制剂批准文号479个。开展中
药保健品、中成药、化学药品地方药品标准的整顿工作，换发药品批准文号630个。在全市开展了药
品市场大检查、医疗机构制剂专项检查、一次性使用无菌医疗器械大检查、农村药品市场大检查、销
毁假药等活动，查处了无证经营药品案、违法购入假阿奇霉素案等一批案件。推动“食品药品放心工
程”的开展，围绕“药品放心工程”的中心任务，加强了对药品、医疗器械市场的日常监督检查，建
立健全了38家药品生产企业、1569家药品经营企业、84家医疗器械生产企业、512家医疗器械经营企业
基础档案， 初步建立了药品监管数据库。 市药检所全年共完成药品检验4164批。对药品生产和经营
（批发）企业、医疗机构制剂室、县级以上医疗单位、零售连锁企业的监督检验覆盖率达100％。
药品认证
年内，把实施GMP（药品生产质量管理规范，下同）与促进制药行业的结构调整相结合。新开办
药品经营企业364家、医疗器械企业256家；截至年底，全市共有药品经营企业近1600家、医疗器械经
营企业近700家。推进药品生产企业GMP认证和药品经营企业GSP（药品经营质量管理规范，下同）认
证工作，共有20家药品生产企业的70个剂型（车间）通过了国家GMP认证检查，16家医疗器械生产企
业通过了GB/T19001质量体系认证，15家药品经营企业通过了GSP认证现场检查。
农村药品监督、供应网络建设
推进农村药品监督网络和药品供应网络建设。从区（市）级有关职能部门，社会各界，以及乡镇
派出所、工商所、卫生院等单位和村委会、村卫生室聘请了300多名药品监督协管员、信息员，初步
构筑了区（市）、镇、村三级药品监管网络；推行乡镇卫生院为村卫生室、个体诊所代购分发药品工
作，全市有55个乡镇卫生院开始为村卫生室、个体诊所代购分发药品，超过了乡镇卫生院总数的45％；
鼓励药品经营业主到农村开办药店，推进了农村药品零售药店的发展，提前1年实现了农村以乡镇为
单位药品零售点覆盖率达100％的目标。
诚信体系建设
通过开展“放心药店”、“放心药房”评比，加快了推进诚信体系建设，在所有的涉及药品和医
疗器械生产、经营、使用的单位中开展了“药品质量管理示范单位”和“医疗器械诚信单位”创建活
动，建立企业信用档案，实行药品和医疗器械生产、经营、使用单位不良行为记录制度，评选出60家
医疗器械生产、经营企业为“医疗器械诚信单位”，43家药品生产企业和医疗机构制剂室为“药品质
量管理示范单位”，160家药品经营企业为“药品经营质量诚信单位”。向符合经营第二类精神药品
条件的86家药品经营企业发牌，并与各经营企业负责人签订了定点经营责任书，明确了法律责任，约
束经营行为，保证了用药安全。
防治非典
防治非典期间，开展了药品市场专项治理。全市共出动车辆500多台次、监督人员2000多人次，共
检查药械生产、经营、使用单位1000多家，没收假劣药械150多个品种，对140多种嫌疑药品进行了抽
验，查处劣药价值近15万元。加强“防非”药品抽验，加强药品生产、流通、使用的质量管理。开展
了呼吸机、防护眼镜等“防非”医疗器械的专项检查。
法律教育宣传
开展“规范执法年”活动，围绕法律法规学习宣传、规范性文件制定、行政审批清理等开展了一
系列工作，制定出台了20余个规范执法行为的程序性文件。开展了“《药品管理法》宣传周”活动和
“安全用药进社区”活动，培训从业人员70期共5535人。将“开办药品零售企业的初审”等3个项目下
放到区（市）。
队伍建设
开展了“规范执法行为、提高监管水平、树立药监形象”的主题教育活动。组织开展了反腐倡廉
教育和事先警示防范工作，推行目标责任制，签订廉政建设责任书，实行“廉政名片”和“回访制度”，
出台了“执法工作八不准”，加强对药监执法队伍的思想教育和纪律约束。
（庄 琳）