药品监督管理

Original URL: http://lib.sdsqw.cn/bin/mse.exe?seachword=&K=d2&A=16&rec=154&run=13

市场监管
年内,青岛市被确定为国家首批施行医药分业管理试点的3个城市之一。市药监局根据试点工作要求,
制定出台了一系列相关配套措施。提出了“在2年内完成全市药品经营企业GSP(药品经营质量管理规
范)认证地市级初验工作”的总体目标,督促全市药品经营企业进行GSP认证,并推进GSP认证试点
工作。年内新开办的药品零售企业536家,全部按照GSP的标准要求进行审核。推进药品零售连锁经营
发展,审批成立药品零售连锁经营企业2家。出台了促进民营企业参与发展医药经济的政策措施,鼓
励和扶持民营企业发展药品零售连锁经营。在山东省内率先出台了《乡镇卫生院为村卫生室、诊所代
购分发药品暂行管理办法》,规范了药品代购分发工作。年内,组织开展了医疗机构制剂室制剂质量
承诺,评选“放心药房”、“放心药店”、医疗器械经营“诚信单位”和法律法规宣传、培训等活动。
全年全市共有37家医疗机构药房、84家药店分获“放心药房”、“放心药店”称号,30个医疗器械经
营单位获“医疗器械诚信单位”称号。
市场整顿
年内,开展了药品市场大检查、医疗机构制剂专项检查、一次性使用无菌医疗器械大检查、粉针剂和
输液剂专项检查等活动。针对农村药品“三多”(过期失效药品多、假劣药品和一次性医疗器械多、
无证经营多)现象,开展了农村用药专项检查,检查乡镇卫生院134个、村卫生室347个,其中查处了6
个卫生院、13个卫生室,对3个集贸市场进行专项清理整顿,依法打击了游医、药贩非法经营药品行
为。全年全市共出动药品稽查人员7509人次,检查各类药品生产、经营、使用单位3264家,接受群众
举报500余人次,立案364起,查扣涉案药品金额450余万元,捣毁制假售假窝点4个,并公开销毁了案
值250余万元的假劣药品。
市药检所全年共完成各类检品5593批,比上年(下同)增长9.9%。其中,进口检品1476批,增长29.7%;
抽检样品2942批(其中国家药品监督管理局考察品种336批),增长6.4%。
药品认证
年内,把实施药品GMP(药品生产质量管理规范)认证与促进制药行业的结构调整相结合,组织GMP咨
询审查及对认证企业跟踪检查, 举办GMP培训班,加强了对企业实施GMP改造的指导和督促,换发了
400个品种的药品批准文号。截至年底,全市有13家企业38个剂型(车间)通过GMP认证。
推行“四项服务法”
年内,市药监局推行了“四项服务法”。1.零时限服务法:对“麻醉药品特殊使用卡”、药品商品名
称变更材料初审、一次性使用医疗器械销售人员登记、证据确凿的一般性假劣商品举报查处、从业人
员上岗培训报名等5个服务项目,凡材料齐全、手续完备的,在法定工作日内,实行“随到随办、即
办即结、不定时限”的零时限服务方式。2.倒序服务法:对药监行政服务项目,在政策允许范围内,
先为服务对象办理,然后补办内部手续。3.回访式亲情服务法:对部分药监重点审批、核准、审核
和备案项目,主办处室自完成的次日起,在7个工作日内现场、书面或电话回访一次,征求意见,提
供后续服务;对其他行政审批、核准、审核项目,每年至少回访征求意见一次;对回访和检查中发现
的问题,及时研究解决。4.开放式透明服务法:建立行政服务“指示台”,规范机关各处室的工作运
行程序和服务标准,并对外公开。
普法宣传
年内,市药监局组织对该局机关工作人员和各区、市药监局局领导干部以及药品研究、生产、经营、
使用单位的有关人员进行了培训,使之树立依法行政观念、熟悉执法依据和执法程序,提高管理相对
人知法懂法用法的水平,增强守法经营的自觉性。围绕药监工作中的重点、难点、热点和疑点问题,
开展执法调研,探索依法治药的规律。全市各级药监机构组织开展了广场咨询、送法下乡、新闻宣传、
图片展览等活动,宣传《药品管理法》及其相关的法律法规,宣传打假治劣成果。
机构改革与内部建设
2002年,市药监局将深化改革、明晰职责作为机构改革的核心。1月,完成各区、市药监机构组建和
挂牌工作。建立并规范了机关各处室的工作运行程序,界定了各部门的职能范围和职权责任人,完成
了局机关人员处级干部竞争上岗和科以下人员双向选择以及定职定岗工作。完成了人员、资产划转和
公务员过渡等基础性工作。将市委、市政府下达的2002年重点工作目标分解、细化、量化,落实了责
任部门和责任人,确定达标指数,制定了考核办法;出台了优化行政效能、行政审批责任追究、行政
效能监督投诉等制度和《青岛市药品监督管理局关于机关处室工作目标和人员考核的规定(试行)》。
规范了各项收费手续,公开收费标准。该局机关工作人员实行挂牌上岗服务,接受管理相对人的监督。
年内,开展了“行风建设千人评”活动,发放征求意见表700余份,走访管理相对人单位256家,发放
调查问卷794份。在全系统开展了“提高行政效能,创造药监速度,树立药监形象”和“实践三个代
表,争做时代先锋”党性党风教育实践等系列活动;开展了争创“服务品牌”和“机关作风标志语”
征集活动,共征集“服务品牌”31条、“机关作风标志语”20条、“处室服务格言”11条。