【概况】 １.食品安全治理整顿。①食品安全专项整治。组织开展肉及肉制品市场整顿、农产品源头治
理、食品生产加工领域专项整治、食品流通领域专项整治、“小吃街”专项整治、重点领域食品安全专
项整治、餐厨废弃物及废弃油脂整治、打击食品药品违法犯罪保障节日饮食用药安全等专项整治活动。
开展无证“小餐饮”专项整治，按照“许可一批、登记一批、取缔一批”的原则，共发放餐饮服务许可
证２５７８家， 实行登记管理１３４８家， 取缔２０６家；打造小餐饮食品安全示范街（区）３４条
（个），示范街（区）小餐饮持证率达到９０％以上。开展保健食品打“四非”（非法生产、非法经营、
非法添加和非法宣传）专项行动，共检查保健食品生产经营单位２５１９家，立案１３０起，罚款５５.
９万元，移交公安涉嫌刑事犯罪４起。②餐饮保化日常监管。严格落实学校食堂季度检查制度，创建市
级示范学校食堂５２家，向省局推荐省级示范学校食堂２０家。完成十艺节等重大活动餐饮保障３０余
次。完成餐饮服务食品安全监督抽检１２２７个批次。实施保健食品化妆品全品种覆盖抽验３３６批，
建成全市４７７２家在产保化生产企业、 在产产品和经营单位监管档案。 ③食品安全宣传教育。开展
“２０１３济南市食品安全宣传周”活动，建立食品安全网站，在济南日报设立专版，在济南广播电台
设立专栏；认真执行《济南市食品安全举报奖励实施办法》，８位市民获得奖金１７４４７元；成立济
南日报市民记者团食品安全分团，８０名市民成为分团成员；公开招募２００名食品安全社会监督员。
２. 药品和医疗器械监管。①基本药物监管。对全市２５家药品生产企业的４０２个基本药物品种
执行标准情况和２２家基本药物在产企业３６３个批准文号进行摸底调查，全市所有在产基本药物均实
现核查后生产。实现基本药物的电子监管工作检查覆盖率、品种备案率、配送企业建档率、配送企业入
网率４个１００％。②药品全过程监管。对１６５个药品、药包材注册品种现场核查。完成２２家医疗
机构２１９个制剂品种批准文号再注册。创新实施“专家＋检查员”的检查模式。实现对药品生产企业
检查的全覆盖。推进新版药品ＧＭＰ（药品生产质量管理规范）实施，全市４１条无菌制剂生产线通过
认证。推进新版药品ＧＳＰ（药品经营质量管理规范）实施，３家药品经营企业通过认证。提高药品零
售连锁化水平，全市药品零售连锁化率４２. ９％。规范药品使用管理，探索建立医疗机构药品质量管
理信用等级评定制度。③推进药品“两打两建”。严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加
强药品生产经营规范和药品监管机制建设。出动执法人员６４８９人次，检查涉药单位２８７７家次，
责令整改９３６家次，立案１５４起，实施行政处罚５７. ３６万元，移送公安机关处理９件，捣毁制
假售假窝点４个。④医疗器械监管。在全市第二、第三类医疗器械生产企业普遍实施质量受权人制度。
强化医疗器械生产企业信用体系建设，对１１６家在产第二、第三类医疗器械生产企业进行监督检查，
检查评级覆盖率１００％。建立市场退出机制，依法注销３６家“失踪”医疗器械经营企业的许可证。
组织开展定制式义齿生产使用、一次性使用无菌和植入类医疗器械生产经营使用等５次专项检查。⑤深
化行政审批制度改革。对餐饮服务许可、药品经营许可等７项许可（认证）事权进行科学划分，将药品
零售许可、医疗器械经营许可权限下放至县（市）区局，共受理药品和医疗器械经营申请１３４０件，
申办餐饮服务许可证４３７１个，审批时限比法定时限缩短三分之二。承接省局交由市局办理的执业药
师注册等４项审批事项。
３. 食品药品执法办案。①投诉举报。实现１２３３１投诉举报热线与１２３４５市民服务热线的
有效对接。受理市民投诉６１９７件，交办件办结率１００％，满意率９６. ３％；向各部门单位交办
投诉举报２６７９件，根据投诉举报信息立案１６０件。②加强行政执法与刑事司法的衔接。市食品药
品监管局与市公安局达成《打击侵权假冒犯罪专项行动协作协议》，设立“协作联动室”。全年共办理
行政处罚案件９８４件，入库罚没收入４８０. ４万元，移交或联合公安机关侦破案件１３起。③违法
广告治理。对涉嫌严重违法的１０批８５个品种的违法广告予以公开曝光，对多次曝光仍继续发布违法
广告的２个保健食品，采取在全市范围内暂停销售的措施。④规范行政执法行为。对３１３项行政处罚
自由裁量基准逐一进行细化，启用网上稽查办案系统自由裁量功能。
４.监管技术支撑。①检验检测。全年完成药品抽验２１３４批，药品评价性抽验不合格率１.６％，
基本药物抽验不合格率０.６％，保健食品、化妆品、餐饮服务食品抽验不合格率分别为１５.３％、０
和２.３％。②药械安全性监测。上报药品不良反应病例１３６９０例，其中新的严重不良反应占３２.
６％；上报医疗器械不良事件病例５７６２例，其中严重不良事件占１６. ７％；上报药物滥用不良事
件调查表３７４例，上报化妆品不良反应报告２５份。③技术保障。信息化建设稳步推进，重点应用系
统逐步完善，为基层单位统一配发食品快检设备、保化快检设备、执法电动车等，价值共计９６１万元。
总投资１亿多元、建筑面积１.６万平方米的市食品药品检验所新实验楼进展顺利。
【服务经济社会发展】 建立中药材供需对接机制。建立“政府推动指导、协会搭台服务、企业参与互
动、多方合作共赢”的中药材供需对接工作机制。１２月１８日，举行第一次中药材供需对接签约仪式，
１１家中药（饮片）生产经营单位与４家中药材种植基地签订２０余份购销协议。实行保健食品会议营
销报告制度。研究制定专门文件，明确会议营销举办者、场地提供者和监督检查者的责任和会议营销实
施程序。自上年１０月１日实施报告制度以来，共审查批准保健食品会议营销９场次。开通免费便民购
药服务热线。采取市局主办、漱玉平民大药房承办的方式，开通号码为６６６６６１１１的热线电话，
由执业药师值守，２４小时受理市民购药咨询、提供用药指导，并为行动不便的市民购买ＯＴＣ药品提
供送药服务。推动新版药品ＧＭＰ、ＧＳＰ的实施。与国内知名制冷设备制造企业联合攻关，研制出能
够实现温湿度自动控制和远程动态监控功能的“药用阴凉箱”和“药用冷藏箱”，破解瓶颈制约。同时，
鼓励企业进行资产重组和技术转让，促成３家药品生产企业达成整体或部分转让意向，３家大型药品批
发企业拟通过搭建现代医疗物流平台，为中小企业提供仓储运输、物流配送等服务。
【食品药品监管体制改革】 市级改革。１２月１０日，市政府印发《关于改革完善市县食品药品工商
质监管理体制的实施意见》；１２月１２日，市政府办公厅印发《济南市食品药品监督管理局主要职责
内设机构和人员编制规定》；１２月１３日，市编委印发《关于调整市食品药品监督管理局所属事业单
位机构编制的批复》。改革后，济南市食品药品监督管理局核定行政编制８０名，工勤编制７名；领导
职数设局长（主任）１名、副局长（副主任）５名，其中一名副局长同时兼任市卫生局副局长。内设办
公室、政策法规处、组织人事处、综合协调督查处（应急管理处）、食品生产监管处、食品流通监管处、
餐饮服务食品监管处、保健食品化妆品监管处、药品生产监管处、药品市场监管处、医疗器械监管处、
科技和信息处等１２个处室；下设济南市食品药品稽查支队和济南市食品药品检验检测中心两个直属事
业单位，其中，市食品药品稽查支队（加挂市局投诉举报中心牌子），核定事业编制４０名，市食品药
品检验检测中心（加挂市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心牌子），核定事业编制１１２名。
年底，市级改革基本完成，市局领导班子组建到位，市食安办、工商、质监、食药４个方面人员全部到
位，新机构全面履行职能。
县级改革。按照市政府实施意见，济南高新区合并工商、质监、食品药品监管局的人员和职能，组
建市场监管局，其他１０个县（市）区参照市级模式组建新的食品药品监督管理局，实行地方政府管理。
全市各乡镇（街道）均设立食品药品监管所，作为县级局的派出机构。年底，全市１０个县（市）区、
济南高新区均制定改革实施意见， 组建新的监管机构并印发 “三定”规定。同时，各县（市）区积极
推进乡镇（街道）食品药品监管机构和村（居）协管员队伍建设。
（满孝勇）