【概况】1.食品综合监管。2011年是全面履行餐饮服务食品、保健食品、化妆品监管职责的第一年，
按照标本兼治，疏堵结合的原则，建章立制，创新手段，初步构建教育培训、监督抽验、信用管理和社
会监督等监管工作机制。①报请市食安办出台《济南市重大活动餐饮服务食品安全保障工作规范》，完
成省市“两会”等30多个重大活动餐饮服务食品安全保障任务。建立餐饮服务单位短信服务平台。②以
落实餐饮服务单位主体责任为重点，先后组织开展“瘦肉精”、添加剂、食用油脂、问题乳粉、火锅底
料等20多项专项整治，对学校食堂、建筑工地食堂、集体配餐单位等高风险餐饮单位进行专项检查。启
动为期6个月的餐饮服务食品安全专项整治行动。 ③全系统共出动执法人员57634人次， 检查餐饮单位
38265家次， 立案查处275件，其中取缔无证经营30家，下达执法文书1843份，抽样送检169批，责令整
改210家， 妥善处置疑似食物中毒事件5起。④围绕保健食品、化妆品监管，建立126个保健食品“一品
一档”、38家保化生产企业“一企一档”以及2000余家经营单位的“一店一档”。对辖区内保健食品产
品和生产企业进行登记确认，覆盖面达100%。⑤组织开展保健食品化妆品违法添加专项整治活动，对32
家次保化生产企业进行监督检查， 发现缺陷问题110项，下达《现场监督检查意见书》22份，整改率达
到100%。
2. 药品和医疗器械监管。 重点抓基本药物电子监管，实行全品种覆盖、全过程监控、全项目检验
“三全” 监管，确保对生产、配送、使用、监督抽验、不良反应监测5个环节日常监督检查覆盖面达到
100%。 ①药品生产环节。对全部23家中标基本药物生产企业实施电子监管，对274种基本药物进行工艺
处方核查，建立基本药物质量监管档案，完成204家中标生产企业（含外地）的381个品种样品备案。加
强高风险药品、特殊药品的监管，大力加强药品生产企业实施新版药品GMP，已有3家企业通过国家级、
6家企业通过省级新版GMP认证，居全省首位。②药品流通环节。推行诚信管理，在全市零售药店中推行
了药品安全信用分类管理，将企业分为守信、基本守信、失信和严重失信4个信用等级，实行分类监管，
动态化管理。 全市有A类药店1958家， B类药店202家，C类药店49家，D类药店166家。截至12月，已对
126家配送企业实现基本药物电子监管，对109家药品经营企业进行GSP（良好供应规范）认证跟踪检查，
现场收回GSP证书14张，2家零售药店停业整顿。发挥政策导向作用，促进医药产业健康发展。以大型骨
干企业为龙头，以现代物流为支撑，以基本药物供应为主线，辐射省内外，覆盖县乡村的药品生产流通
新格局正逐步形成。预计全年规模以上医药工业实现主营收入约138亿元，同比增长20%，利税22亿，增
长15%。③药品使用环节。强化对基本药物进货、验收、养护和使用的监督检查，全市169家实施基本药
物制度的基层医疗机构全部达到药品使用质量管理规范化标准。④医疗器械监管。开展高风险医疗器械
经营及使用专项检查， 共对1108家高风险医疗器械经营使用单位和154家二、三类医疗器械生产企业进
行检查， 对336家高风险医疗器械经营企业进行评级；开展定制式义齿生产质量管理规范年活动，对全
市20家定制式义齿生产企业进行评定， 评选出4家示范单位。⑤技术监督环节。市药品检验所更名为济
南市食品药品检验所， 加挂“济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心”牌子，增加3个内设
科室和20名人员编制。完成“餐保化”扩项认证工作。全年共完成药品检验2196批，其中不合格279批；
上报药品不良反应病例12062例， 平均百万人口2006例，其中新的严重不良反应病例3750例，比例为31
09%。
【药品安全专项整治工作】以打假治劣为重点，继续在药品注册监管、药品生产监管、药品流通监
管、药品使用监管、医疗器械监管、打击制售假劣药品、药品技术监督7个方面，深入开展8项专项行动。
全系统共检查涉药（械）单位27986家(次) ，查处涉药（械）违法案件2014件，其中查处制售假劣药品
案件417件， 捣毁制假售假窝点3个，取缔无证经营14家，涉案总值1537万元，涉嫌犯罪移交司法机关1
起。4月，与公安机关联手，打掉1个售假窝点，查获假冒30多家知名企业药品60多个品种近百个批次，
案值高达1400余万元。 对26家经营违法广告药品较多的药店负责人进行约谈，对7种严重违法广告药品
采取在济南辖区内暂停销售的行政强制措施，移送处理违法广告235起。8月，省政府对济南市进行检查
评估，综合评估结果名列全省前茅。市局被评为全国食品药品监管系统打击侵犯知识产权和制售假冒伪
劣商品专项行动先进单位，市局市场处被评为全国药品安全专项整治工作先进集体。
【饮食用药安全宣传教育】围绕“健康饮食、合理用药”主题，与市委宣传部联合创建全国规模最
大的饮食用药安全宣传教育基地，共设健康大讲堂、中药材、食品标本展示、警示教育等10大功能区，
陈列标本2000多个，长期免费向公众开放。建立新闻宣传长效机制，在济南电视台、《济南时报》、济
南电台开设“饮食用药安全报告”“饮食用药安全在线”和“饮食用药点点听”等公益性栏目。
（张斌）