食品药品监督管理概况
2005年，济南市食品药品监管系统创新工作思路，破解执法难题，努力做好“保
安全、强监管、促发展、抓根本、上水平”五篇文章，有效地保障了人民群众饮食用
药安全，促进了食品医药产业健康发展。
1．食品安全综合监管工作。成立了由政府分管领导任主任，农业、质监、工商、
卫生等部门为成员的市、县两级食品安全协调机构，平阴等县区还组建了乡镇级食品
安全综合协调机构，使食品安全综合监管进一步向基层延伸。市、县、镇三级层层签
定了《食品安全责任书》，进一步明确食品监管责任。制定了《食品安全协调委员会
及成员单位职责》、《食品安全协调委员会工作程序规定》和《重大食品安全事故应
急预案》，建立了案件举报受理、信息收集等十几项工作制度，使食品安全综合协调、
督查督办工作更加规范。在章丘市局开展了食品安全信用体系建设试点工作。积极协
调有关部门，开展一系列专项治理行动，打击了制售假冒伪劣食品违法行为。开展对
农村食品市场，食品、保健品、化妆品产业状况、监管情况和生产企业质量保障体系
三次综合调查，为领导科学决策提供依据。同时，积极迎接国家食品放心工程综合评
价检查组对济南市检查，济南市食品放心工程工作得到国家检查组的充分肯定；组织
了山东省暨济南市“食品安全宣传周”活动；参加了2005年秋季全国糖酒会、“全煤
会”的市场监管，市局和历城区分局被市政府评为“糖酒会承办先进单位”。
2.药品市场监管工作。对易产生危害的精神药品、麻醉药品、人用疫苗和管理相
对薄弱的基层医疗机构进行重点监管；重大节日和重要政治活动期间，集中力量开展
巡查，消除药品安全隐患；切实加强与防治高致病性禽流感相关的药品和医疗器械的
监管。先后开展了打击制造邮售假药、非法回收药品、非法添加药品等五次专项整治
行动和农村药品质量、中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械等五项专项检查行动。
共查处药品、 医疗器械违法案件447起。强化药品广告整治，开展拒绝虚假药品、医
疗器械、保健食品广告宣传日活动，监督发现并向工商部门移送违法药品广告220起。
3.依法行政工作。有计划、有组织地开展业务法规学习，聘请省高级人民法院法
官等法律专家授课， 先后举办各类培训班10期，培训人员700多人次。在全省食品药
品监管系统率先组织开展了模拟执法办案比赛，通过自下而上的选拔22名选手进入决
赛， 并请法官、 律师现场讲评，不断提高依法行政水平。全年共审批药品零售企业
322家， 转报药品批发企业31家， 受理审查医疗器械生产、经营企业500余家，换发
《药品生产许可证》 55个、 《医疗机构制剂许可证》39个、医疗机构制剂批准文号
198个， 3家药品生产企业、8家医疗机构制剂室被淘汰。市局、章丘局、济阳和历城
区局被评为全省食品药品监管系统规范执法先进单位，市局审批窗口被济南市行政审
批服务中心评为先进集体。
4．药品抽验工作。 加大对医院制剂、市区诊所、门诊部、卫生室、县以下医疗
机构及药品经营零售企业的药品抽验力度，抽验药品2105批，发现不合格药品219批，
抽验不合格率为10.4％；药品不良反应监测报告1846例，医疗器械不良事件监测报告
4例。
5．社会宣传工作。 充分借助电台、电视台、报纸、网站等多种方式，全方位宣
传食品药品监管职能、打假治劣成果，让社会各界及时了解食品药品安全监管动态和
信息资讯。协调配合公安机关，在济南市中心医院药房，成功抓获一以假药“调包”
真药多次跨地区作案的犯罪嫌疑人，在把犯罪嫌疑人移交淄博警方处理的同时，通过
广播电台、市局网站在第一时间发布警示信息，避免了更多医疗机构和企业上当受骗。
2005年， 国家、省、市新闻媒体共刊发济南市药监局宣传稿件200多篇。在济南电视
台《济南新闻》栏目播出了“净化药品市场、保障用药安全”的系列报道；在济南人
民广播电台《早新闻》栏目播出了提醒百姓安全用药的公益宣传片。
（张斌）
建立药品监管预警机制
充分发挥职能作用，整合内部资源，及时搜集整理、定期发布药品安全警示信息。
先后发布“提醒广大市民、病患者通过邮寄购买药品要慎重”、关于“风湿关节炎胶
囊”等假药的通报、“家庭过期失效药品隐患不容忽视”等11期药品安全警示信息，
省市新闻媒体纷纷转载，促进了百姓安全用药水平和自我保护能力提高。对片组监管
网络进行了扩容， 使片组监管网络达到27个，覆盖城区400家药店，为监管部门与经
营者搭建了相互沟通的平台，引导企业加强自律意识，提高自律能力。同时深入开展
食品药品监管进社区活动， 对62个社区负责人、200多名社保协管员进行食品药品监
管基础知识培训，在社区聘请社会监督员，设立投诉举报联系点，进一步延伸监管触
角，方便群众投诉，营造全社会关注食品药品安全的浓厚氛围。
（张斌）
建立过期失效药品回收机制
会同有关部门开展了“清理家庭小药箱，安全用药保健康”回收过期失效药品大
型公益活动， 制定了《关于定点回收过期失效药品的实施意见》，市局在市区确定8
家药店， 各县（市）区局在农村确定10家药店，自8月份开始实行定点定时回收。先
后回收过期失效药品33万多盒（瓶） ，惠及2万多个家庭，不仅为过期失效药品提供
了一个合法、方便、畅通的“出口”，而且打压了非法药贩的生存空间。这项工作在
全国具有创新意义，产生良好的社会效果，省食品药品监督管理局将市局做法向全省
系统推广，中央人民广播电台、中央电视台、新华社等主流媒体均给予报道。
（张斌）
积极推动医药经济发展
进一步加大对认证企业的指导、协调力度，以认证促规范，提升企业生产经营水
平，增强发展后劲。2005年，44家药品生产企业通过GMP认证，全市用于GMP改造的资
金近20亿元，新建改建厂房63万平方米，旧设备淘汰率达95％以上，新增药品批准文
号150多个， 生产能力比2001年扩大两倍多。91家药品批发企业、10家药品零售连锁
企业、 882家单体药店通过了GSP认证。2家药品批发企业、1家零售连锁企业、242家
零售药店被淘汰。2005年济南市医药工业企业销售收入约35亿元，医药商业销售收入
约75亿元左右，分别比上年增长29％和17％。在深入调查研究的基础上，向市政府报
送了《关于我市医药产业现状、发展方向和发展重点的意见》，提出了医药经济“三
二一”的发展思路，即“培植三大领域、扶持两大业态、建设一个中心”。《意见》
受到市政府高度重视，市长鲍志强专门作出重要批示。积极争取省局支持，把山东九
州通医药有限公司、济南力诺医药有限公司列入全省医药物流发展试点单位，并进行
指导服务，促进济南市由传统医药物流向现代医药物流转变。认真做好招商引资工作，
引进内资5000万元，完成任务的278％。
（张斌）
深入推进农村药品监督网和供应网建设
进一步扩容“三员”（即社会监督员、乡镇协管员、信息员）队伍，加大教育培
训，完善运行制度，强化典型示范。各县（市）区局在借鉴长清区“搭建一个平台、
建立三项制度、完善四级网络”做法的基础上，全面扩大试点工作。全市共聘请社会
监督员90人，乡镇协管员246人，信息员1841人，“三员”数量比2004年增加131％，
监督网已覆盖全市100％的乡镇、 99.7％的行政村。初步形成了依托乡村卫生一体化
管理和农村药品批发企业，实行药品直接配送、间接配送、代购分发等各具特色的药
品供应模式。全市新开办乡镇、村药店191家，同比增加64％，供应网已覆盖100％的
乡镇、93.2％的行政村，农村药价比“两网”建设前下降了15％。初步取得了农民得
实惠、企业得市场、政府得民心的综合效果。
（张斌）
食品药品监管信息系统立项
根据国务院《食品药品监督管理系统基础设施建设规划》以及国家食品药品监督
管理局《关于加强药品监督管理信息化建设的若干意见》的要求和济南市政府关于推
进电子政务的部署，制定了食品药品监管信息系统技术方案。该系统包括应用系统建
设（分监督检查子系统、信用分类监管子系统、稽查办案子系统、投诉举报管理子系
统、特殊药品监管子系统、突发事件应急处理子系统、综合查询统计分析子系统及系
统管理子系统8部分）、食品药品监管数据中心及数据交换平台建设、辅助办公系统、
网络系统及安全建设、 软硬件设备及环境配置5个方面的内容。方案共分两个阶段实
施，逐步建立互联互通、安全可靠的市县两级的网络系统；建成涵盖全市的食品药品
监管数据中心；建设全系统统一的信用监管平台，最终构成面向社会的监管信息网。
2005年9月， 经过省信息产业厅和济南市信息产业局以及省内知名专家对方案进行的
论证，该方案被市信息产业局立项。市食品药品监管信息系统的建立，对维护食品药
品安全，提高行政效率和监管水平，保障人民群众饮食用药安全，具有重要意义。
（张斌）
扩大文明诚信药店评选范围
根据市委、市政府创建文明城市的总体要求，市食品药品监督管理局和市文明办
在药品经营行业中联合开展了争创文明诚信药店的活动。这项活动是在过去开展的争
创文明药店活动的基础上开展的，2005年又在评选条件中新增加了诚信内容。共评选
出138家文明诚信药店， 占全市药店总数的12％，其中64家药品经营单位首次获得文
明诚信药店荣誉证书和牌匾， 另74家曾获得文明药店称号的经营企业通过复核，7家
未通过复核的文明药店被撤销荣誉称号。 各药品经营单位在经过GSP认证后更注重在
经营规范化、服务承诺化、环境优美化等方面下功夫，管理水平、服务质量、经济效
益相应提高，文明诚信经营已成为药品经营单位恪守的经营准则，也得到了市民的广
泛认同。 漱玉平民大药房等8家文明药店定期定点实行回收过期失效药品，已形成制
度化，得到市民的热烈响应和称赞。随着农村药店的大量增加，各县（市）区开展的
创建活动也有声有色。在新评选的64家文明诚信药店中，县区的药品经营单位占了60
％，其中乡镇的药店有25家，填补了乡镇没有文明药店的空白。
（张斌）