药品监督管理概况
2001年，济南市药品监督管理局坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工
作方针，围绕全方位目标管理，着力规范药品市场秩序，努力提高执法水平和服务水
平，药品监管和行管等工作成效明显。
1. 市场稽查工作。全年共立案查处涉药违法违规案件96起，共做出行政处罚131
次，涉案标值189万元，没收违法所得、罚款146万元，取缔无证经营户27家，有效地
维护了药品市场秩序。全年查处涉案金额2万元以上的大案12起，有7人因触犯刑律被
移送司法机关。建立健全层层负责的打假工作责任制，制定了《整顿和规范药品市场
秩序的实施方案》，相继开展了打击制售假劣药品、一次性医疗器械、兽药人用等专
项治理，对有形成非法药品市场倾向的敏感地区和生产经营活动中的重点环节，始终
保持着高压严管态势。 日常监管工作常抓不懈，完善了举报投诉制度，受理举报200
多起，基本做到件件有着落、事事有回音。实行案件通报制度，对有影响的案件借助
媒体及时曝光，以儆效尤。为增强打假工作的前瞻性、主动性，建立了监管预警机制，
定期分析研究药品违法违规活动的新特点、新动向，把握药品市场的动态和走势，提
高了执法行动的预警能力和效率。
2.行业监管工作。本着“扶强解困，优胜劣汰，服务基层，立足发展”的原则，
帮助金泰、宏济堂、福胶等优势企业，通过改制、联合、兼并，深化改革，变优为强。
期间，“山东金泰”股票成功上市。配合药品生产流通体制改革，鼓励引导药业集团、
建联、医药站等商业企业积极探索新型经营业态，先后建成了一批大型药品超市、仓
储配送中心、连锁经营企业，活跃了流通领域。换发药品生产经营企业、医疗机构制
剂许可证工作全面展开，上半年举办了21期换证培训班，培训人员860人(次) ，对全
市50家药品生产企业、598家药品经营企业、64家医疗机构、7家药品包装材料企业、
260家医疗器械生产经营企业进行了检查验收， 对达不到标准或违法违规严重的62家
单位，作出不予换证的决定。
3.行业建设工作。一是加强行风建设。以“树行业新风，倡文明风尚”为主题的
“文明药店”争创活动步步深入，经过筛选评比，有14家药店获此称号，全市文明药
店增至37家。二是强化培训，提高素质。面向不同层面的从业人员开展了专业培训、
资格培训、 技能考试，培训专业技术人员341人，培训企业负责人营销人员等2100人
(次) ，分别超计划14%和31%。执业药师队伍进一步壮大，有140人经过全国统一考试
获得该资格。为弥补执业药师总量不足而采取的从业药师资格评定工作顺利展开，经
考试先后两批有107人获得该资格。
(张智辉)
加大技术监督力度
全年完成药品抽验4452批次，超计划40%。其中工业企业785批次，药品经营企业
1245批次， 各类医疗单位1634批次，各类药检893批次。从抽验结果看，药品的不合
格率由上一年度的8.29%下降到4.56%。
(张智辉)
宣传贯彻《药品管理法》
2月28日， 新修订的《药品管理法》颁布后，相继开展了一系列形式多样的普及
宣传活动。 5月19日，在泉城广场举行了省暨济南市新法实施大型宣传咨询活动。活
动期间发放新法宣传材料4000余份， 解答各类涉药咨询600多人次。10月下旬至11月
初，举办了济南市“润华药业杯”药品管理法知识竞赛，由这次竞赛选拔出的济南局
代表队在山东省《药品管理法》知识竞赛中获一等奖。11月下旬，分别与济南时报和
济南电视台联合举办了“热线帮您办”活动和《药品管理法》知识竞赛宣传颁奖晚会。
新法宣传在社会上产生了广泛的影响，为新法实施营造了良好舆论氛围。
(张智辉)
聘请社会监督员
为拓宽社会监督渠道，先后分两批聘请了25名由市人大代表、政协委员、管理相
对人代表组成的医药行风社会监督员。其监督范围和权力：一是监督本市医药购销中
有关质量、服务等方面的问题。二是监督药品监管执法人员依法行政的情况。如发现
侵犯药品消费者合法权益、执法人员行为不规范、不廉洁等现象，可对相关责任人进
行质疑、批评，并可通过监督员专用信函向有关处室、局长进行反馈。连续召开了两
次监督员座谈会，并通过多种形式收集、听取意见。
(张智辉)
销毁假劣药品医疗器械
11月29日，首次采用了环保型的粉碎方法公开集中销毁了919件标值达130万元的
假劣药品、医疗器械。这些假劣药品和医疗器械是在历次市场整顿活动中查没的。销
毁活动向社会昭示了党和政府有假必打、有乱必治的坚强决心。20多家新闻媒体对此
进行了及时报道。
(张智辉)