【概况】 2017年，全省食品药品监管系统以“走在前列”为目标定位，以“食安山东”建设为统领，坚持“打、建、创”并举、“放、管、服”结合，坚持严字当头，实施源头严防、过程严管、风险严控，严把饮食用药安全的每一道关口，切实保障人民群众“舌尖上的安全”，全省食品药品安全形势总体稳定向好，整体工作继续走在全国前列。2017年，全国人大常委会派出执法检查组对山东省实施《药品管理法》情况进行检查，国务院食品安全委员会派出督查组对山东省食品安全工作进行督查，均给予好评。截至2017年底，全省共有获证食品生产加工企业1.5万家、获证食品流通单位44.5万家、获证餐饮服务单位18.6万家，药品生产企业455家、医疗器械生产企业1249家、药品零售连锁门店和单体药店3.7万家，食品工业和医药工业规模均居全国第一。
【“食安山东”建设】 2017年，山东省坚持以“食安山东”建设统领食品安全工作，系统设计，统筹推进，通过持续探索，不断丰富创建工作内涵，形成“点线面”立体化推进工作格局，“食安山东”成为山东又一个响亮名片。在点上，以企业为主体，开展品牌建设。2017年3月15日，省政府办公厅印发“食安山东”品牌建设实施意见，开展跨行业、多层次、全方位的品牌创建，打造品牌方阵，截至2017年底，全省共创建食品生产加工示范企业466家、食品流通示范单位4633家、餐饮服务示范单位（街区）2373家。在线上，以部门为依托，实施餐饮质量安全提升工程。2017年9月21日，省政府出台餐饮质量安全提升工程实施意见，坚持全链条、抓重点、补短板、促提升，全面提升从农田到餐桌的食品安全水平。在规模以上生产企业全面推行良好生产行为规范。持续抓好农产品批发市场、大中型商超等流通主渠道监管，农产品批发市场100%建立快检室，586家大中型商超完成公开评价。开展“寻找笑脸就餐”等活动，已创建清洁厨房8.3万家，实施“明厨亮灶”工程3.8万家。学校食堂“四查”制度进一步推行，学生小饭桌动态登记公示和星级管理深入实施。加强食用农产品产地准出和市场准入衔接，对韭菜等重点品种实施“双证制”管理。在面上，以政府为主导，全域推进食品安全市县创建。在更广领域、以更高标准、用更大力度，深入推进创建工作。济南市等5市成功创建为国家食品安全示范城市，占全国首批创建数量的1/3。省级创建深入开展，已涵盖全省17市和80%以上的县（市、区），各创建地区的食品安全治理能力和保障水平、群众满意度均得到显著提升。
2017年9月19日，山东省人民政府和国家食品药品监督管理总局在济南签署食品药品安全战略合作协议，省委副书记、省长龚正（右），国家食品药品监督管理总局局长毕井泉（左）出席并签署协议 （供稿 陈志刚）
【监管效能提升】 2017年，山东省坚持以风险管理理念引领食品药品监管，以问题为导向，综合运用检查、抽检、办案、公开等多种手段，强化风险防控，实施精准监管，监管效能进一步提升。不断完善风险排查、研判、交流、处置机制，推进分级分类分层监管和规范化、模块化、痕迹化“三化”监管。加大飞行检查和“双随机”检查力度，实现日常检查制度化、专项检查靶向化，全年共检查食品生产经营企业81万家次、药械生产经营企业11万家次。加强抽检监测，着力扩大抽检覆盖面、提高问题发现率，食品抽检千人样本量4.99份。从群众最关心、联系最紧密、反映最强烈的方面入手抓监管，让群众在点滴生活中感受食品安全。在城市全面开展“放心肉菜”示范超市创建，在农村开展“农村食品安全提升”行动；针对学生食品安全问题，实施“校园绿色餐饮”行动。统一组织“守护舌尖安全”“药品生产质量提升行动”、医疗器械“规范实施年”和“食安护佳节”等行动，持续保持打击高压态势，全年共查处食品药品违法违规案件4.38万起。发挥信息公开监管新利器作用，建立常态化公开曝光机制，每周三公布食品抽检信息，每逢重大节假日发布消费警示，对行政审批、日常监管、案件查处等信息应公开尽公开。
【服务发展大局】 2017年，山东省将食品药品监管工作融入全省改革发展大局，推动全省食品医药产业新旧动能转换和高质量发展。省政府与食品药品监管总局签订食品药品安全战略合作协议，开展省部共建。推进“放管服”改革，实施简政放权，优化审批流程，省级行政审批事项削减一半以上，市级初审等环节精简60个，材料申报精简170余种。在省级食品药品审批事项实现全程网办基础上，探索“证照寄递”，做到让群众“最多跑一次”或“零跑腿”。实施“创新通道”“快捷通道”和“常规通道”三通道审批，将部分审批事项由“串联”改为“并联”，进一步提高审批协同性。建立食品药品重大项目库，为企业提供“一对一、面对面”技术咨询和上门服务。支持济南药谷等园区建设，推动食品医药产业集聚发展。推进药品医疗器械审评审批制度改革，提升医药创新能力。上报国家的仿制药一致性评价品种约占全国10%，112个项目申报上市许可持有人制度试点，约占全国20%。研究出台促进全省药品流通行业转型升级创新发展的意见，推进京津冀鲁4省药品协同监管新机制建设。省食品药品监管局和省食品药品检验研究院通过国家药品进口口岸局（所）现场评估，食品药品监管总局药审中心药品创新与审评制度改革联系点落户山东。
【基础能力建设】 2017年，山东省加快实施食品药品安全“十三五”规划，持续加强基层基础建设。省委、省政府制定食品安全党政同责意见，为压实各级党委、政府领导责任提供有力制度保证。改进考核评价机制，优化考核指标，突出考重点、考关键，参照国家模式，省食品安全委员会组织开展食品安全现场督查，考核的“风向标”“指挥棒”作用更加凸显。坚持法治思维，坚持依法行政，出台《山东省医疗器械经营企业分类分级管理办法》等规范性文件12个，监管“篱笆”扎得更紧更牢。针对基层监管执法遇到的困惑，组织制定食品药品执法办案指导意见，统一办案尺度。出台全省食品药品监管系统履职尽责容错纠错实施意见，为依法行政、干事创业保驾护航。持续推进“智慧监管”工程，提升信息化监管水平。推进食品追溯体系建设，药品信息化追溯体系建设正式启动。各级财政不断加大对食品药品安全工作的支持力度，省级财政投入4.28亿元，实现四连增；市级安排资金比2016年增长16%。基层监管机构标准化建设工程加快推进，基层监管所执法装备总值平均16万元，比2014年增长4倍。组织实施“专业化培训工程”等系列培训，队伍整体素质和监管执法能力明显提高。加快提升检验检测能力，市级检验机构实验室总面积12.1万平方米，仪器设备总值6.6亿元。调整完善监管体制机制，实现省级食品药品行政许可事项集中办理，强化事中事后监管。推进盐业体制改革，承接食盐监管职能，探索实施品种监管。推进食品药品职业化检查员队伍建设，打造一支专业、高效、权威的监管队伍。
【共建共治共享】 2017年，山东省完善食品药品安全共建共治共享的社会治理格局，营造“人人参与、人人受益”的浓厚氛围。充分发挥各级食品安全委员会、食品安全委员会办公室综合协调作用，不断完善机制，强化统筹协调，凝聚共商共举、齐抓共管的监管合力。推行良好行为规范，严格落实质量受权人、企业履责报告等制度，压实企业主体责任。加强宣传引导和科普教育，建立与主流媒体的常态化合作机制，发挥省市县三级官网和微博微信矩阵作用，开展食品安全宣传周、安全用药月、百家透明工厂和千家学校食堂开放日等主题活动，社会公众参与度明显提升。推行12331有奖举报、企业“内部吹哨人”（是从业人员的举报制度，依靠从业人员的内心良知，同时配合政府奖励的外部激励，可在第一时间、第一地点察觉问题、制止问题）等制度，拓宽投诉举报渠道，充分调动公众参与监督积极性。完善专家咨询制度，组建食品药品安全风险管理、应急处置、法律顾问等各类专家队伍，邀请专家全过程参与法规修订、政策制定、舆情应对、事故处置、重大项目论证等工作。
2017年6月1日，山东省食品药品监督管理局局长马越男（左）为全省第一家“三小”业户颁发小餐饮登记管理证 （供稿 陈志刚）
【“三小”监管】 《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点管理条例》（以下简称“条例”）于2017年6月1日正式实施，标志着全省食品小作坊小餐饮和食品摊点（以下简称“三小”）生产经营和监管工作走上法治化轨道。条例实施以来，全省食品药品监管系统聚焦群众关切，不断加强“三小”监管，让人民吃得安全、吃得放心。及时制定《山东省食品小作坊小餐饮登记管理办法》《山东省食品摊点备案管理办法》等一系列配套制度，确保条例全面落实到位。制定“三小”监管清单，为“三小”生产经营者提供规范，让基层监管人员照“单”监管。制定实施《山东省食品小作坊小餐饮和食品摊点规范提升实施方案》，计划用三年左右时间，使全省“三小”食品安全水平整体大幅提升。截至2017年底，全省“三小”登记备案和监管覆盖率93%，共打造“三小”示范集中区260余个。全省基层监管所所有监管人员，每人确定一个“三小”业户进行“一对一”帮助规范。同时，各级负责食品安全监管人员，根据实际确定帮扶对象。截至2017年底，全省共对9494个“三小”生产经营者进行“一对一”精准帮扶。
（陈志刚）
