医药工业

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【概况】2015年,受国际国内多重因素影响,医药行业整体效益指标增幅下滑。全省医药行业坚持科技创新和管理创新,实施创新驱动发展战略,努力促进产业结构调整和发展方式转变,保持了医药行业持续、健康发展。年内,全省医药工业818户,完成主营业务收入 4333亿元、利润431亿元、利税651亿元,"十二五"期间年均复合增长率分别为 15.85%、13.95%、15.39%,均居全国前列。全省医药出口交货值完成289.97亿元,同比增长18.79%,仅次于江苏、浙江,位居全国第三位。全省医药工业销售总额约占全省工业总额的比重由2011年的2.01%增加到2015年的2.87%,利税总额约占全省工业利税总额比重由2011年的2.84%增加到2015年的4.53%。医药产业对全省工业的贡献能力逐年提高,是全省增速最快、增长质量最好的产业之一。
分行业分析,化药工业、医疗器械工业、卫生材料工业、中药材及中成药加工业、制药机械五个子行业的主营业务收入分别为2697.03亿元、 331.16亿元、 687.06亿元、599.89亿元、18.03亿元,同比(下同)分别增长13.24%、11.83%、13.51%、11.64%、59.84%。全省医药产业在形成中西药品、医疗器械、卫生材料、医药包装、制药机械等门类齐全的产业体系基础上,呈现出化学药品优势突出,中药和医疗器械快速发展的格局。
产业体系比较完善。作为全国门类最齐全的省份之一,已经形成化学药品、生物技术药、海洋生物药、现代中药、医疗器械、生物材料、医药包装、制药机械等门类各具特色的产业体系。全省化学药品销售收入1706亿元,中药600亿元,生物药991亿元,医疗器械及制药机械349亿元,分别占全省医药工业销售收入的39.4%、13.8%、22.9%、8.1%。其中,化学药品(包括生物药)占全省医药工业销售收入比重达到62.3%。山东是全国重要的原料药生产和出口基地,二十四大类产量居全国第一位。中药现代化实现较大突破,生物制药发展势头良好,医疗器械向大型、成套和智能高端化发展。产业链向精细化工、医药中间体、药用辅料、包装材料等延伸。
企业实力进一步增强。在化学药品、现代中药、医疗器械三大产业出现了一批具有一定规模、声誉较高的代表性企业。在化学药品领域有:齐鲁制药、鲁南制药、新华制药、瑞阳制药、罗欣药业、绿叶制药、辰欣药业、鲁抗医药、睿鹰制药、迪沙药业、齐都药业、方明制药、黄海制药等。在中药领域有:山东步长、东阿阿胶、凤凰制药、青岛国风等。在医疗器械领域有:威高集团、新华医疗、育达医疗等。截至2015年底,全省医药行业获得中国驰名商标29个、中国名牌产品3个、山东省著名商标128个、山东名牌产品90个。
重点产品优势地位不断增强。经过产品结构优化调整,传统优势产品不断巩固和加强,通过新产品开发和对重点产品的培植,形成了新的竞争优势。在化学药品方面,新华制药的解热镇痛药和睿鹰、鲁抗的头孢类原料药、鲁维和天力集团的维生素、寿光富康的原料药和医药中间体总量居全国前列,绿叶制药的麦通纳、希美纳,市场占有率居全国第一位;生物技术药物有新的突破。齐鲁制药的重组人粒细胞集落刺激因子、重组人白介素-11、单唾液酸四己糖神经节苷脂(申捷),市场占有率均居全国第一位;东阿阿胶的EPO和瑞通立等在市场也取得可喜成绩。在生物材料方面,威高集团的心脏支架、人工肝、人工肺、人工骨等已实现产业化,市场占有率均居全国第一位。在高端医疗设备方面,新华医疗、威高集团、育达医疗等企业生产的高性能数字X射线机、彩色超声成像仪、生化分析仪、血液分析仪、心电监护系统、呼吸(麻醉)机、血液净化设备、消毒灭菌设备、放射治疗设备、诊察设备、影像设备等产品在全国居重要地位,部分产品已出口国际市场。在现代中药方面,山东步长的丹红注射液单产品销售额突破50亿元,市场占有率全国第一。阿胶产品占有全国市场80%份额,成为全国最大的中药产品之一。山东传统名优产品如心可舒、苦甘冲剂、养心氏、人工麝香、人工牛黄、二仙膏、三鞭丸、小儿消食片、金鸣片、牛黄解毒片、复方丹参片等不断进行工艺创新和二次开发,优势地位不断加强。
创新能力不断提升。截至2015年底,全省拥有国家级创新平台21个,省级创新平台204个,医药高层次创新创业人才67人,省重大新药创制平台服务中心正在建设中。企业研发投入占销售收入的3%以上,一些企业达到8%以上。产学研结合开展新药研制得到企业重视,一些企业不但在上海、北京建立自己的研究平台,而且到美国、加拿大建立了研发中心和实验室。
质量管理不断加强。一批优势企业生产质量管理与国际先进水平接轨,全省累计有8家企业的27个原料药品种通过欧盟认证;7家企业的48个原料药品种、7个制剂品种通过美国FDA认证;10家企业的69个产品及16条生产线(300余个品种和规格)通过了其他27个国家、地区及国际组织的GMP认证,其中,1家企业的1个原料药产品通过WHO认证,1家企业的4条制剂生产线通过国际儿童基金会认证,1家企业的1个制剂品种通过英国GMP认证,2家企业的9个制剂产品通过澳大利亚GMP认证等。
技术装备逐步升级。2011年以来,全省医药企业共实施了近200项重点技改项目,促进了GMP改造升级和新产品产业化。企业生产过程的自动化、智能化水平明显提高。在制剂加工工艺水平、部分原料药工艺技术水平方面,已经接近或达到世界先进水平。在中药方面,全省重点中药生产企业生产线特别是提取工艺实现了智能制造,中药全过程质量控制水平提高。
节能减排能力普遍提升。节能减排和清洁生产得到普遍重视,环保投入不断加大。各企业都建立了污水治理装置,污水达标排放或二次利用。企业大都设立了明确的节能减排目标,努力提高清洁生产和污染治理水平,应用节能、节水技术和设备,提高能源利用效率,提高水循环利用率,淘汰落后工艺设备。
两化融合逐步推进。一批企业在两化融合方面取得较好成效,对行业发展具有示范意义。东阿阿胶建立了产品安全可追踪系统,实现原料培育、生产加工、销售管理等整个产品生命周期的溯源管理;开发出B2C交易平台,通过信息技术集成实现了与天猫以及Siebel、EBS等系统的无缝衔接;信息自动化控制技术被应用到产品生产各个环节。绿叶制药应用先进的数字化研发系统,大幅提高了研发的效率和规范性,有效保证了研发与国际标准的接轨和融合,增强了企业技术创新能力。新华制药自主开发的能源检测分析系统实现了对化工医药生产过程中能源消耗数据和环保数据进行实时检测与分析,为车间成本核算和节能降耗提供基本的数据支持,保证了各能源品种消耗的合理使用。齐鲁制药引进了产品自动装盒机、全自动灯检仪、三合一眼用制剂生产线和国际先进的成套药品生产检测设备,既提高了劳动效率和产品检测精确度,又大大降低了生产风险,为产品质量提供了可靠保证。威高从日本、韩国、法国、德国、荷兰等国家引进了先进的自动化成套生产线,较大地提升了生产技术能力。
区域发展逐步均衡。各市政府对于当地医药产业发展给予高度重视,例如淄博、菏泽两市把医药产业列入支柱产业给予支持,青岛市加强医药基础设施建设,积极吸引外市、外省医药企业来青岛发展。 多年来, 淄博市医药产业销售额一直保持全省领先地位,菏泽市医药产业在全省异军突起,从2011年开始一直位列全省第二位。2015年主营业务收入,淄博市达到559.9亿元,同比增长12.07%,菏泽市达到552.8亿元,同比增长9.05%。全省医药产业形成了鲁东和鲁中地区保持较快发展,鲁南和鲁西南地区崛起之势,东、中、西部协同发展格局基本形成。