【监管体制改革】 全省食品药品监管体制改革平稳有序推进。7月17日，新组建
的省食品药品监管局（挂省食品安全委员会办公室牌子）正式成立，为省政府直属机
构，负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监管。
10月25日，新建的省食品药品监管局内设机构整合完成，开始全面履行新的职能。其
中稽查执法和检验检测职能、人员也一并划转，省食品药品监管局稽查局加挂投诉举
报中心牌子，省食品药品检验所通过食品检验机构资质认定，完成检测扩项，开始履
行食品安全检验检测职责。17市均新组建食品药品监管机构，并出台改革完善县（市、
区）食品药品监管体制的实施意见。全省135个县（市、区）明确在各乡、镇（街道）
设立监管所。
【食品安全监管】 加强食品生产经营监管。采取食品生产企业履责报告、约谈
企业法人代表等方式，督促企业严格落实质量安全主体责任；推行食品质量准入试点，
实施“挂牌经营、实名登记、信息公示”等制度，全省食品销售摊贩监管覆盖率达50
%以上； 全面实施餐饮服务单位量化分级管理和等级公示，扎实推进“厨房亮化”和
学校食堂示范创建。全省完成量化分级管理和等级公示餐饮单位10.9万家，实现“厨
房亮化” 餐饮单位7300家，创建省级示范学校食堂121家。圆满完成“十艺节”等重
大活动餐饮安全保障任务。集中开展“违禁超限”“假冒伪劣”、食品安全“六项行
动”等专项治理。在食品生产加工环节，以食品生产加工小作坊为重点单位，以乳制
品、食用植物油等为重点产品，全面排查整治食品安全隐患。在食品流通环节，集中
治理食品经营、仓储场所，严厉打击假冒伪劣和涂改生产日期等违法行为。在餐饮服
务环节，组织开展小餐饮、食物中毒防控等专项治理，全省小餐饮监管覆盖率达72%。
据统计，在专项整治中全省出动执法人员172万人次，查处违法违规案件1.6万起，涉
案货值14亿元，有效净化了市场环境。联合公安部门开展为期40天的“两节”专项整
治。妥善高效处置“假羊肉”“毒生姜”“狐狸肉”等事件。
【保健食品化妆品安全监管】 坚持行政许可与备案登记结合，严格市场准入。
办理保健食品注册221件、生产许可240件，化妆品生产许可68件、国产特殊用途化妆
品卫生条件审核23件、 国产非特殊用途化妆品备案323个。推行标准化监管，组织编
印保健食品、化妆品监管实务操作手册，明确监管事项和重点，确定监督检查内容和
标准，统一监管尺度和执法标准。实施质量安全公示和承诺制度，签订质量安全责任
书6000余份，张贴承诺书约4万份，“八不准”宣传单4万余份，有效增强企业主体责
任意识。健全完善保化电子监管档案，268家保化生产企业、1016个保化产品、24000
余家保化经营单位全部建立电子档案。完成化妆品国家级抽检100批次、省级抽检350
批次，对13类150批次保健食品、14个类别300批次化妆品开展风险监测。扎实开展打
“四非” 专项行动，检查企业29083家次，发现“四非”违法行为1067起，假冒保健
食品品种290个，立案932件，罚没金额306.85万元，有效净化保健食品生产经营秩序。
组织开展保健食品经营示范创建和质量受权人试点，引导企业提高生产经营规范化水
平。推进不良反应监测体系建设，建成化妆品不良反应监测哨点省级6家、市级66家，
上报不良反应报告254件。
【药品医疗器械安全监管】 完成《山东省医疗机构制剂规范》《山东省中药材
标准》修订工作。大力推进实施新版《药品生产质量管理规范》，全省70家无菌药品
生产企业通过认证， 通过率85%，高于全国平均水平19个百分点。实现基本药物品种
全覆盖抽检与专项评价性抽验，评价性抽验合格率98.31%。积极推动新版《药品经营
质量管理规范》认证，鼓励发展药品现代物流企业，提高药品经营市场集中度。实施
医疗器械全程溯源管理，开展定制式义齿、一次性无菌和植入类等高风险医疗器械专
项检查，进一步规范医疗器械生产经营及使用行为。按照国家统一部署，组织开展药
品“两打两建”专项行动，严厉打击中药制剂、中药饮片和化学药品违法生产行为，
严格整治药品经营企业和中药材专业市场，严查网络违法售药，药品市场秩序得到进
一步规范。 全省查处药品违法案件3.5万余件，涉案货值4300多万元，责令整改单位
6659家。加强行政执法与刑事司法衔接，健全办案联动机制，创建快捷高效的检打联
动模式。累计侦破犯罪案件5532起，抓获犯罪嫌疑人9128人，打掉“四黑”窝点3507
个、犯罪团伙496个。
【检验检测与应急处置体系建设】 整合检验检测资源，在全国率先实施食品安
全抽检监测计划、经费、信息“三统一”，抽检监测范围明显扩大，抽检监测由2012
年的3.7万批次增至8.9万批次，快检由2012年的8000批次增至52万批次，覆盖各环节
与全过程，检验检测和风险预警能力大大提升。加强基层药品检验能力建设，完成21
所县级药检机构规范化建设任务。完善不良反应监测网络，15个市级、31个县级监测
机构获编制部门正式批复。加强应急处置体系建设，成立应急管理工作领导小组，指
导协调全省食品药品安全事故的防范应对和处置工作，修订完善应急处置预案，进一
步明确部门职责、处置程序、应急响应和保障措施，加强应急队伍建设，适时开展应
急演练，快速反应和应急处置能力较大提高。
【法规制度建设】 根据《行政许可法》要求，制定《山东省食品药品监督管理
局实施行政许可管理办法》。经省政府法制办备案，制定出台《山东省学校食堂餐饮
服务食品安全监督管理办法》《山东省药品不良反应报告和监测管理办法》《山东省
直接接触药品的包装材料和容器管理办法（试行）》《山东省食品药品监督行政处罚
裁量权适用规则》 《山东省定制式义齿管理办法》5个规范性文件，均在省政府公报
刊出。按照省编办《关于对省级行政审批事项摸底清理的通知》要求，梳理出省食药
监局现有行政审批事项40大项145小项。 推进职能转变与简政放权，深化行政审批制
度改革，下放审批事项7项，交市局办理事项4大类15小项。继续推进实施规范行政处
罚自由裁量权和推行说理性执法文书两项制度， 妥善处置10起行政复议和2起行政诉
讼案件。
（慈长安）
2013年7月18日， 中共中央政治局委员、国务院副总理汪洋（左一）到
山东调研食品药品安全工作。（供稿 慈长安）