［综述］ 2000年，国家质量监督抽查山东省694家企业的802批产品，其中，521
家企业的615批产品合格，省质量监督抽查了849家企业生产的51种1003批产品，
合格690批。 全省大型企业国家监督抽查抽样合格率达到95.7％，比全国大型企
业平均水平高2.2个百分点； 小型企业抽查合格率较低。全省各市在生产领域共
检查了70058批次产品。 在流通领域， 全省共组织检查了36759家企业的商品
79399批，查出不合格商品货值约12亿元。查处假冒伪劣商品标值4.028亿元，端
掉制售假黑窝点4150个。 全省有526种产品通过采用国际标准和国外先进标准验
收，采标产品累计6113种。全省有41个县通过了“消灭无标生产”验收；全省17
个市共建立了29个农业标准化示范区。 全省新颁发组织机构代码证书93276个，
累计61万个。全省抽查定量包装商品计量情况25319批次，合格20888批，合格率
82.5％； 检定强检工作计量器具2839884台件。全省共有1776家企业取得质量体
系认证证书， 有646家企业的4039个产品获得产品认证证书。对生产许可证进一
步实行了统一管理，开展了对43种产品的换(发) 证和生产条件检查，共受理370
家企业申请，办(换)临时证242张，安排进行生产许可证生产条件审查企业316家。
年内，全省质量技术监督系统行政执法办案数量28594件。
［开展联合打假工作行动］2000年10月26日，国务院召开全国打假电视电话会议，
全省组织省、市、县三级政府负责人和有关部门收听收看了会议，随即召开了全
省打假联合行动电视电话会议，对全省打假联合行动进行了部署，省政府以鲁政
发［2000］89号文印发了《山东省人民政府关于开展严厉打击制售假冒伪劣商品
违法犯罪活动联合行动的通知》，成立了以省委常委、副省长韩寓群任组长的山
东省打假工作领导小组，领导小组办公室设在省质量技术监督局，负责全省打假
工作的日常联络和协调。各市政府均成立了打假工作领导小组，制定了具体的打
假联合行动实施方案并组织实施。据初步统计，全省质量技术监督、工商行政管
理、药品监督、烟草专卖、卫生、公安等执法部门共出动执法人员21万多人次，
查获假冒伪劣商品货值2.5亿元， 立案查处制假售假案件1万多起，其中5～20万
元的案件281起， 20～50万元的案件55起，50～100万元的案件10起，100万元以
上的案件16起；捣毁制假售假窝点2233个。全省各级检察院受理涉及制假售假案
件58件108人， 批捕40件63人，起诉29件50人，判刑20件27人。查获的假冒伪劣
产品主要有棉花、药品、化妆品、洗涤用品、摩托车、汽车配件、钢材、一次性
输液器、食品、卷烟、酒类、饮料、低压电器、石油制品、农资、兽药、家用电
器、电池、服装等。
［国家质量工作和打假工作行政领导责任制检查组来山东省检查工作］ 2000年8
月10日，受国务院委托，国家质量技术监督局、监察部组成联合检查组，由国家
质量技术监督局副局长朱明暹带队，来山东检查质量工作和打假工作领导责任制
落实情况。副省长韩寓群主持了省政府的汇报会，省质量技术监督局副局长刘志
钦受省政府委托，汇报了全省落实质量工作和打假工作行政领导责任制的情况，
同时还汇报了开展清理整顿螺纹钢等建筑材料专项打假工作和开展争创“购物放
心一条街”活动情况。
［质量管理工作进一步加大力度］2000年1月5日，省政府召开全省质量工作会议，
会上向海尔牌电冰箱等33个产品颁发了山东省质量奖证书。 2月29日，国家质量
技术监督局对全国质量管理先进企业和个人进行了表彰，山东省有17家企业被授
予“2000年全国质量管理先进企业”称号，28名个人荣获“2000年全国质量管理
先进工作者” ， 获表彰数额在全国各省市名列第一。 4月30日，省政府颁布了
《山东省人民政府关于贯彻国发［1999］24号文件进一步加强产品质量工作的通
知》(鲁政发［2000］40号)和《关于实行质量工作和打假工作行政领导责任制的
通知》(鲁政发［2000］41号)两个重要文件，进一步推动了全省质量工作和打假
工作。
［锅炉、压力容器、压力管道和特种设备安全监察监督管理职能划转到位］在全
省机构改革中，省政府决定由原省劳动厅负责的锅炉、压力容器、压力管道和特
种设备安全监察监督管理职能划转省质量技术监督局。经与省劳动与社会保障厅
共同协商， 正式办理了移交手续。原劳动厅的9人以及省锅检所顺利划转到位，
开展工作。
［垂直管理体制改革工作取得进展］ 2000年1月，省政府批准了省质量技术监督
局《关于全省质量技术监督管理体制改革实施方案》，并召开了全省质量技术监
督系统垂直改革工作会议。会后，省质量技术监督局与省机构编制委员会办公室、
省财政厅就全省质量技术监督系统编制、 经费问题进行了多次协商。8月，省机
构编制委员会办公室下达了《市(地)、县(市、区)质量技术监督系统实行垂直管
理后上划人员编制方案》，市县质量技术监督局行政和稽查人员编制达到6195人，
事业编制达到6800人。经与省财政厅协商确定，在财政经费未完全理顺之前，各
市县机构经费按照当地财政部门上划数额标准，由省财政预付拨款的办法临时解
决。12月，省局对各市质量技术监督局领导班子成员进行了接收。各市也分别对
所属县级局领导班子成员进行了接收。
(杨复 贾文品)
［药品监督管理］2000年，为尽快适应新的工作职能，开展了执法队伍的培训工
作，加大了监管力度，对药品科研、生产、流通、使用的各个环节都加强了监督
检查，严厉打击制售假劣药品的违法犯罪活动，以监督促发展，着力调整医药经
济结构，加大技改投入规模和科技创新力度，确保全省医药经济快速、稳定、健
康发展。
执法队伍素质提高。全省17市加强了队伍的培训工作。培训内容涉及到《行
政处罚法》《行政复议法》《行政诉讼法》《国家赔偿法》《药品管理法》以及
国家药品监督管理局新出台的一系列行政规章。有的市还把培训范围扩大到药品
生产经营企业、医疗单位和药检机构。据不完全统计，全省先后举办各类培训班、
讲座173期， 培训人员3500多人次，行政执法人员培训率超过95％。通过培训，
行政执法队伍素质及水平明显提高。同时，各地还进一步加强了制度建设。一年
来， 全省共制定规章制度和办事程序达230多项。这些制度的制定、实施和不断
完善，进一步促进了全省药品监管水平的不断提高。
监督力度明显加大。一是加强了对药品研究、生产领域的监管，进一步规范
了药品研究、生产行为。在新药和仿制药品审评中，既严格保证药品审评质量，
又简化受理手续， 缩短初审周期。全年完成新药初审214个，完成质量标准转正
初审29个，试生产转正式生产4个，技术转让初审4个，受理仿制药品初审162个，
受理中药保护品种47个， 并完成了112个中药保健药品的整顿初审工作。在药品
生产监督管理方面，各地把推动企业GMP认证和强化产品质量监督放在突出位置。
全省已有62家企业、 10 8个车间获得GMP证书，其中在产的粉针、大输液全部按
照GMP要求组织生产。
二是加大市场监督力度，规范药品经营行为。首先，推广了药品零售连锁经
营， 促进了零售连锁业的发展。3月份召开了“全省药品零售连锁现场会”，推
广青岛国风大药房连锁有限公司的经验， 8月份制定了《药品零售省内跨区连锁
试点企业条件》，确定了4家省内跨区连锁试点企业，推荐了2家全国跨省连锁试
点企业，9月份又召开了零售连锁工作会，推广莱芜益寿堂药业有限公司的经验，
进一步推动全省药品零售连锁业的发展。其次，开展药品分类管理试点工作。按
照国家药品监督管理局的部署，组织药品分类管理宣传周活动，开展药品分类管
理培训和药品分类管理试点工作。第三，规范和加强了药品广告的审批、管理。
针对药品广告存在的问题，重新制定《山东省药品广告审批办法》，进一步明确
审批程序， 规范审批行为。全年共受理广告1428件，驳回289件，批准1139件，
撤销广告批准文号3件，移交工商管理机关查处3件。第四，认真纠正药品购销中
的不正之风。各地认真执行省药监局制定的《关于纠正医药购销中不正之风的实
施意见》，突出工作重点，下大气力规范药品购销行为，整顿流通秩序，打击非
法经营，对无证经营、租赁证照、超范围经营、挂靠经营等违法行为进行了严肃
查处，对招标采购行为进行了严格规范。枣庄、威海等地专门向社会发布了《关
于清理整顿药品市场的通告》，济南、临沂、菏泽在当地政府的领导下，分别按
照省药监局的要求，坚决、彻底地依法取缔了济南南辛庄、临沂西郊和菏泽康庄、
振兴药市等非法药品市场，并采取严格的监控措施，防止死灰复燃。第五，开展
药品质量大检查。按照省里的统一部署，全省各地集中力量、集中时间开展对药
品质量大检查，加强对药品生产、流通和使用单位以及医疗机构制剂的监督检查。
特别是8月31日省委书记吴官正对《今日信息》 刊登的《曹县发现大量假劣药品
自河南流入我省》作出重要批示后，省药监局立即下发了紧急通知，各地迅速开
展了声势浩大的药品质量监督检查活动。 菏泽市及时抽调200多名执法人员，组
成了44个工作组，分赴全市各县，重点对农村药品经营单位和乡村医疗机构进行
拉网式检查，先后检查单位1555个，抽验药品2192批次，查处假劣药品303批次，
标值60多万元。这是全省有史以来规模最大、范围最广、效果最好的一次药品监
督检查活动。全年各地共查处假劣药品标值1580万元，作出行政处罚3650次，罚
没金额达930万元， 依法取缔无证经营业户713家，撤销药品批准文号1个，移交
司法机关案件10件。
三是药品检验工作力度加大，技术监督的作用越来越明显。一年来全省各级
药检机构共完成检品3.83万批次，其中抽验达到3.06万批次，是历年来最多的，
省级药品抽查合格率达到97.98％。 省药检所在全年完成检品批次比上年增加
27.8％的前提下，完成新药审核品种233个，审核新药研制品种原始资料115个，
完成标准修订品种8 5个，复核部颁质量标准4个，起草地方标准升部颁标准8个，
有力地支持了药品的行政监督。
严打联合行动取得显著成效。《国务院关于开展严厉打击制售假劣商品违法
犯罪活动联合行动的通知》下发后，根据省打假领导小组和国家药品监督管理局
的部署，省药监局制定了《关于开展严厉打击制售假劣药品和一次性医疗器械违
法犯罪活动行动方案》，并成立领导小组和办事机构，落实打假工作行政领导责
任制，建立举报奖励制度和信息通报制度，各地突出工作重点，坚持做到“四清
查”“五不放过”，挖出了一批制假售假窝点，查获了莱西范立民非法销售药品
和制售假药案、烟台市节能材料有限公司生产假一次性输液器具并殴打举报人等
一批重大案件和恶性案件。12月26日省委书记吴官正在《我省认真查处鱼台“掺
油大米”事件》呈阅件上作出重要批示后，省药监局及时分析了药品监管工作面
临的形势，结合当前实际，立即以传真电报的形式向各地下发了《关于认真贯彻
吴官正书记批示精神，严厉查处制售假劣药品违法犯罪行为的紧急通知》，并会
同省纠风办组成督查组分赴菏泽、临沂、青岛、烟台等地对重点案件进行督查督
办，使专项打假工作步步深入，制售假劣药品的违法行为得到有效遏制。据初步
统计， 自全国联合打假行动以来，全省共立案查处制售假劣药品案件157起，品
种178个， 货值860多万元，没收非法所得25.7万元，罚款220万元，一批严重违
法单位和个人受到了严肃查处。
(隋晓燕)