第十一类 食品药品监督管理

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【概况】 曹县食品药品监督管理局2010年由省属垂直管理单位划归地方政府,为县
政府工作部门,属正科级行政单位,负责餐饮服务许可和餐饮食品安全监督管理工作,
监督实施餐饮环节食品安全管理规范;负责餐饮服务环节食品安全状况调查和监测工
作;指导协调重大活动餐饮食品安全保障工作。负责保健食品和化妆品市场监督管理
工作,发布保健食品、化妆品有关安全信息;负责药品零售许可的初审和药品、医疗
器械行政监督和技术监督工作;负责组织开展药品、医疗器械不良反应事件监测工作。
其中餐饮许可和餐饮服务环节食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职能于
2010年由县卫生局划转入曹县食品药品监督管理局。有行政编制20人,事业编制43人,
辖事业单位县食品药品稽查大队。局领导班子职数1正2副。局机关设办公室、餐饮服
务食品安全监管科、保健食品化妆品监管科、药品安全监管科、医疗器械监管科、县
药品检验所、药品不良反应监测中心7个科室。截至2013年底,全县有药品生产企业2
家,医疗器械生产企业14家,药品经营单位210家,医疗机构610家,餐饮单位1500余
家,保健食品化妆品经营单位500余家。

【食品监管】 加强餐饮服务食品安全监管,严格许可准入,不断从硬件设施、管理
制度、加工操作等方面进行整顿规范。2011年至2013年,发放餐饮服务许可证1196家,
学校食堂持证率100%。突出乡镇集市、城乡结合部、学校周边等重点区域,学校食堂、
小餐饮等重点单位,食用油、肉及肉制品、食品添加剂等重点品种开展专项整治,严
厉打击无证经营、购进使用过期、三无食品、非法添加等违法行为。同时在全县大力
推进实施餐饮服务食品安全示范创建工作、量化分级管理工作、标示化制度化建设工
作等, 按照“由点到面,全面开展”的工作原则,有5家餐饮单位被评为市级餐饮服
务食品安全示范单位,12家学校食堂被评为县级食品安全示范食堂,树立30家标示化
制度化示范单位, 餐饮环节食品安全管理水平逐年提升。 全县出动监督检查人员约
48000人次,检查单位24818家次,查处违法案件512件,其中结案512家。对餐饮服务
食品43个品种、168份样品进行抽样,合格率97.2%。通过网络、报纸、电视、广播等
多种渠道,大力宣传餐饮服务食品安全知识和监管工作成效。培训从业人员约5000人
次,发放宣传资料约30000份。
加强保健食品、化妆品安全监管。2010年至2013年,全县保健食品和化妆品经营企业
分别为192家、156家。严把保健食品化妆品备案关,严格执行相关政策标准规定、办
事程序,积极推进了保健食品、化妆品备案管理要求;以保健食品、化妆品日常监管
为契机,对全县保健食品、化妆品经营单位进行全面摸底并建档,做到一企一档,一
店一档,实行档案动态化管理;突出打击三个“重点对象”,包括以违法 (会议、讲
座、上门) 销售、委托加工为重点领域,以减肥、辅助降血糖、缓解体力疲劳、辅助
降血压等易添加违禁药物,以及易发生安全问题、违法宣传等违法行为的保健食品为
重点品种,以药房、超市、成人保健品商店以及以往监管发现存在违法行为的企业等
为重点单位。检查保健食品经营企业1024户次,出动执法人员4500人次,日常检查记
录1024份,检查化妆品经营企业616户次,出动执法人员2526人次,日常检查记录616
份。

【药品监管】 药品生产环节监管 2010年至2013年,加强制剂和中药饮片生产企业监
管,与企业签订质量责任承诺书,进一步落实质量受权人制度。配合市局开展日常监
督检查11家次、 专项检查2家次、跟踪检查2家次,发现缺陷问题10项,对1家中药饮
片生产企业因严重违法被立案查处。 加强基本药物和特殊药品监管,鑫齐药业3个基
本药物品种按时完成入网工作。 基本药物抽检合格率达到99.5%。开展含麻黄碱类复
方制剂品种专项检查,对全县经营企业开展拉网式检查,避免了流弊案件的发生。
药品流通和使用环节监管 2010年至2013年, 严把药品零售企业审批关口,抓好零售
企业GSP认证, 全县新开办、换证药品零售企业98家,办理零售企业变更事项10件,
完成零售企业药品GSP认证98家次。培训从业人员680人次。
医疗器械监管 2010年至2013年, 严把准入关口,积极推进医疗器械生产质量管理规
范的实施工作,开展高风险产品专项检查,对医疗器械生产企业开展信用评级,对不
合格产品实行分级通报制度。全县医疗器械生产企业共14家。
药械不良反应监测 2010年至2013年, 制定奖惩办法,完善考核机制,与卫生行政部
门合作加大传培训力度, 上报药品不良反应报表4616份,其中新的严重报告为920份,
新严比例19.93%,1154份/百万人口,医疗器械不良事件报表370份,严重的68份。
【食品药品稽查】 2010年至2013年,加强餐饮市场监管。坚持以日常监督为主线,
以专项整治为手段,以规范提升为目的,不断强化工作措施,严厉打击无证经营、使
用过期食品、“三无”食品等违法行为,并集中开展食品添加剂、食用油、肉制品、
羊肉汤、餐饮具等专项检查,查办一批食品案件。保化品稽查工作,以打击保健食品、
化妆品非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传和冒充药品为重点,以规范保健食
品化妆品标签、说明书为主要内容,对全县192家保健食品经营企业和156家化妆品经
营单位进行指导和检查。药械稽查方面,相继开展药品安全专项整治、生产流通使用
环节专项整治,认真做好考核评估工作,注意长效机制建设。重点查处利用媒体宣传
销售假药、利用邮寄销售假药、假冒减肥类保健食品、非药品冒充药品案等案件,违
法标的物货值金额15万余元, 罚款160余万元。加大违法药械广告监测,共监测各类
违法保健食品广告10起、药品器械广告8起,对违法广告全部移送相关部门处理。

【监管服务】 2010年以来,在做好日常监管工作的同时,加大跟踪医药大项目建设
进度,指导落地项目快速投产。上海康寿医疗器械、商都药业、泰邦生物相继竣工投
产,并于2013年成功招商曹县新第三高级中学建设项目。以45吨透明质酸、昂扬卫材、
希航生物为依托的新医药产业园建设顺利进行。投产后,医药企业主营业务收入40亿
元以上, 利润总额3亿元以上。曹县食品药品监督管理局先后获得“科学发展考核先
进单位”“服务地方经济发展先进单位”“省级精神文明先进单位”“市级花园式单
位”称号。 供稿人:王显众