食品药品监督管理

Original URL: http://lib.sdsqw.cn/bin/mse.exe?seachword=&K=cgb&A=7&rec=79&run=13

市食品药品监督管理局兰山区分局领导成员
局 长:赵燮
副局长:张仕省 武振宇

【机构设置】2008年分局内设办公室、食品科、药品监督管理科、医疗器械科、稽查科(稽查队)、
药检科(药品检验所)、财务科等7个职能科室,年底在职在编人员31人。

【概述】2008年,分局认真履行职责,深入开展城区药品市场秩序和药品安全专项整治工作,基
本消除了重点区域周边无证经营和非法储存药械行为,药品市场秩序明显好转,保障了人民群众饮食
用药安全,促进了全区经济社会又好又快发展。被评为综合考核先进单位、行风建设先进单位、精神
文明单位、履行计划生育职责先进单位、奥运食品药品安全保障工作先进单位。被授予全市整顿和规
范药品市场秩序工作突出贡献奖、工人先锋号等荣誉称号。

【药品医疗器械日常监管】强化药品市场监管,严厉打击各种制售假劣药械等违法违规行为,查
处挂靠经营、超范围、超方式经营药品和走空票、“体外循环”等违法违规行为,加强特殊药品监管,
严防特殊药品流弊案件发生。加大GSP认证跟踪检查力度,督促已通过认证的企业严格遵守GSP各项
规定,重点规范药品零售企业出租转让柜台、药品与非药品混放、不凭处方销售、技术人员不在岗和
店内促销药品等行为,防止管理滑坡。开展药品、医疗器械经营使用单位诚信体系建设,并严格实行
动态监管,逐步完善诚信体系,建立健全长效监管机制。规范药品使用行为。宣传贯彻《山东省药品
使用条例》和《山东省药品使用质量管理规范》,开展医疗机构药品质量规范化管理,不断提高医疗
机构药房、药库管理水平。以民营医院、乡镇医疗机构、个体诊所为重点深入开展执法检查和用药质
量规范化管理活动。促进各类药品使用单位的药库、药房全面达到《山东省药品使用质量管理规范》
要求。加强药品不良反应及医疗器械不良事件的监测,健全完善检测网络,加强宣传培训、检查考核
和分析评价,提高检测质量和监测水平。完善药品日常监督抽验工作,将稽查办案与日常监督抽验有
机结合,使技术支撑作用得到进一步发挥,为药品执法监管提供技术支持。

【城区药品市场整治】原药材站周边区域由于历史原因形成了非法药品市场,危害群众用药安全,
扰乱药品市场秩序,成为全区药品市场的一颗毒瘤。在区委、区政府的正确领导和精心部署下,采取
有效措施除掉毒瘤。一是设立整治和规范城区药品市场秩序办公室,实行集中整治和日常巡查暗访等
措施。全日制、全天候、高密度巡查,保持高压态势,驱散鲁药公司门前聚集的无证经营人员和非法
交易药品的车辆,铲除违法经营者的市场生存土壤。二是加强宣传发动,设立固定宣传站1个和2个流
动宣传站(车),悬挂、张贴、发放宣传材料,在重点整治路段、居民小区张贴非法存储药品医疗器
械案件有奖举报公告,营造舆论氛围和群防群治环境。三是召开药品、医疗器械经营企业负责人集体
约谈会,签订责任承诺书,加强企业自律,规范经营行为。四是严厉查处各类违法经营行为,发现一
起查处一起。集中整治以来,共出动执法人员2500余人次,查处违法私设仓库、非法储存、无证经营、
销售药品和医疗器械案件40余起,取缔非法经营窝点3个,涉案物品货值9万余元。非法销售药品、医
疗器械的违法行为得到遏制,药品市场秩序明显好转,得到省、市领导的充分肯定和高度评价,被授
予“全市整顿和规范药品市场秩序工作突出贡献奖”荣誉称号。

【奥运药品安全监管】保障奥运药品安全,杜绝药源性兴奋剂事件发生。在全区开展拉网式大检
查,制定《兴奋剂药品专项治理实施方案》,对辖区内药品经营企业划分区域,实行网格化监管。制
作现场检查笔录、督导检查表400余份,责令限期整改企业39家,当场警告63家,对20余家涉嫌违法
违规经营含兴奋剂药品的企业进行立案查处。加强培训,强化企业第一责任人的意识。对辖区内170
家药品零售企业、4家药品零售连锁、2家批发下设药店企业负责人进行一次以兴奋剂相关知识为主要
内容的培训。加强宣传,营造良好社会氛围。印制发放2000余份中英文对照的“零售药店禁止销售蛋
白同化制剂、 肽类激素(胰岛素除外) ”、“含兴奋剂药品运动员慎用”的警示牌、宣传张贴画和
700份《兴奋剂监督管理知识手册》等材料,要求各药店进行张贴学习,规范经营行为,确保奥运药
品安全。奥运会期间全区未发生兴奋剂药品安全事件,被评为临沂市奥运食品药品安全保障工作先进
单位。

【食品安全监管协调】做好奥运期间食品安全工作,制定工作方案,加强组织领导,强化监管措
施,开展专项检查,确保从源头到消费终端的全程安全。加大亚硝酸盐监管和学校周边食品安全等重
点品种、重点环节、重点区域监督检查力度,确保群众饮食放心。加强婴幼儿奶粉监管和处置工作。
三鹿奶粉重大安全事故发生以后,根据区政府部署,协调各有关部门全力做好婴幼儿奶粉安全监管和
安全事件处置工作,专门印制6期简报,通报处置工作情况。对群众投诉食品安全的19起案件及时协
调有关部门进行查处。

【食品添加剂专项整治】做好组织协调与综合监管工作,认真开展专项整治活动。一是做好宣传。
利用广播、电视、报刊以及街头宣传等多种方式,发布关于打击违法添加非食用物质和滥用食品添加
剂专项整治工作公告,公布监督举报电话,教育行业自律,引导公众安全消费。编印宣传材料2万多
份,制作宣传牌50面,张贴宣传标语20多幅。二是全面开展清理整顿和规范工作。首先,各企业进行
自查自纠,上报自查自纠报告。辖区内共有42家食品生产加工企业、279家销售单位、1977家餐饮业
单位开展了自查自纠,上报了自查自纠报告。其次,加强监督检查力度。多次组织各部门执法人员开
展集中整治活动,共监督检查相关食品单位4011户次,抽取样品53批次,不合格样品5个批次,发现
食品添加剂超标1个批次,没收违法食品添加剂15公斤,对违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的
食品生产经营单位和个人进行处罚。三是加强督导和信息沟通。组织3次督导检查,对督察情况和发
现的问题及时向区政府汇报和通报,编发工作简报10期,及时传递工作信息,提出合理化建议。全区
食品添加剂生产经营使用行为明显好转,违法添加非食用物质和滥用食品添加剂问题得到有效遏制。

撰稿:王金玺

审稿:赵燮