食品药品监督管理分局领导成员
局长、党组书记：杨 斌
副局长：张仕省 * 王建沂 武振宇
冯尚晓 * 徐佐永
【机构设置】 食品药品监督管理局分局为市食品药品监督管理局派出机构，为正科级
行政单位。2013年，内设办公室、财务科、餐饮保化监管科、药品监管科、医疗器械
监管科、检验监测科、稽查科等7个职能科室，在职在编人员50人。
【概述】 2013年，区食药监分局围绕保障人民群众饮食用药安全，紧抓责任体系、
风险防控两条主线，突出专项整治、日常监管、能力提升三项重点，完成全年各项任务。
获得“省医疗器械不良事件监测工作先进集体”、“市网络会计核算先进单位”、“区
2013年度工作先进单位”荣誉称号，3人被区委、区政府授予“区先进工作者”、“安
全生产先进工作者”荣誉称号。
【药械安全监管】 药品安全监管。建立流通领域风险防控机制，制定《2013年兰山
区药械安全风险隐患排查工作实施方案》，组织322家药品生产、经营、使用单位开展
风险因素排查，共排查药品安全风险点43个，其中高风险点30个。以新版（GSP）实
施为契机，分三批对药品零售企业的负责人和质量负责人共近600人进行专题培训；开
展药品经营使用单位风险因素等级评定，其中A级322家，B级50家，C级44家。开展中
药质量安全专项检查。对全区的中药生产、经营、使用单位开展拉网式检查，严厉打击
制售假劣中药材的行为。共检查中药经营使用单位149家，对发现的违规行为责令改正
79家，抽验14批次，检验不合格7批，查处案件5起。开展药品“两打两建”专项行动。
在药品生产环节，将2家医用氧生产企业、1家中药饮片生产企业和5家医疗机构制剂室
作为风险防控的重点单位，督促企业实施新版（GMP）,确保顺利通过认证。在药品使
用环节，与区卫生局联合开展药品使用质量专项检查和疫苗质量专项检查，共检查诊所
259家、疾病预防控制中心2家、预防接种门诊24家、药店356家，责令整改348家，行
政处罚19家。成立电子监管中心，全区共有425家药品批发、零售连锁店及保健食品经
营店加入电子监管网。开展药品不良反应监测，共上报药品不良反应820例，其中新的、
严重的报告196例。规范稽查办案。制定《重大案件集体讨论制度》、《行政处罚案件
审核工作制度》、《行政处罚案件合议制度》，形成规范的执法办案机制。全年，共办
理案件177起，其中一般程序案件142起，简易程序案件35起。
医疗器械监管。建立健全“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任
人”的责任体系。与8家医疗器械生产、89家法人经营企业和41家乡镇以上（含民营医
疗机构）医疗器械使用单位签订《医疗器械质量安全责任书》。开展植介入性医疗器械、
一次性无菌医疗器械、义齿加工和使用等高风险医疗器械的专项检查。开展“两非”专
项集中整治行动，与72家具有销售B型超声诊断仪经营范围的医疗器械经营企业签订规
范经营行为责任书，严格购销管理，确保B型超声诊断仪去向合法，购销可追溯。开展
定制式义齿生产使用秩序专项检查。开展医疗器械不良事件监测工作，共上报医疗器械
不良事件报告408例，有伤害的报告96例。推进诚信体系建设，对64家医疗器械经营企
业和9家使用单位诚信体系建设情况进行检查。完成医疗器械申办企业现场核查工作。
完成各类审批审核事项26件，其中审批新开办企业10家，变更许可证14家，换证2家。
【食品安全监管】 餐饮服务监管。提请区政府召开两次全区餐饮服务食品药品安全工
作会议，印发《关于进一步加强餐饮服务食品安全监管工作的意见》、《镇街道食品安
全监管站、协管员、信息员工作职责》等文件。在12个镇街、工业园成立食品药品安全
工作领导小组，设立食品安全监管站或办公室，明确协管员28名，信息员406名，初步
构建区、镇（街道）、村(社区)三级监管网络。注重加强与各镇（街道）的协调配合，
先后向各镇（街道）监管站印发文件20余项，落实食品药品安全属地管理责任。推行网
格化、规范化、痕迹化的“三化”监管模式，坚持“网定格、格定责、责定人”的原则，
划分若干小网格与每个稽查小组相对应，绘制全区涉食涉药单位网格化监管示意图，实
行片网格布控，形成横到边、纵到底的网格化管理体系。全面梳理执法依据，制作监管
执法手册及行政执法流程图，统一执法尺度。建立工作日志制度，对每天的工作情况进
行写实。3月～5月，开展春季餐饮服务食品安全专项整治。以主城区餐饮单位为重点，
逐店摸底排查，建立餐饮单位基本情况数据库。开展农村餐饮服务食品安全专项整治，
起草《兰山区农村集体聚餐备案登记管理制度》，明确聚餐条件、备案程序、责任体系。
与教体局联合开展学校幼儿园食堂专项整治，严格落实季度检查制度，共检查学校、幼
儿园食堂1062家次，下达责令改正通知书987份。与教体局联合召开全区学校幼儿园食
堂食品安全工作会议，同全区所有学校幼儿园签订《食品安全责任书》。开展学生校外
就餐休息场所专项整治，制定管理规定，共摸排学生校外就餐休息场所185家，发证69
家，对发证单位在分局网站进行公示。开展大中型餐饮单位专项治理，组织120家大中
型餐馆、连锁餐饮企业的负责人召开风险防控会议，进行集体约谈，保障大型宴请活动
的食品安全。强化重大节日、重大活动期间的食品安全保障及应急处置工作。重大活动
期间，采取提前介入，驻点蹲守，全程监控等方式，确保重大活动的食品安全。提请区
政府出台《餐饮服务食品安全事故应急预案》，明确职责分工，规范处置程序。妥善处
理群众投诉举报。设立12331举报投诉中心，规范接报办理程序，制定“八小时以外”
投诉举报值班制度，做到工作人员不空岗、电话不漏接、投诉举报工作不断档。共受理
群众咨询1000余起、举报投诉案件315起，案件办结率100%。加大抽验力度，全年共
抽验餐饮服务食品151批次，不合格3批。采取集中培训、分批次培训、乡镇现场培训
等多种形式，加强对食品安全管理员的教育培训，共举办食品安全管理员培训班31期，
培训3000余人。
保健食品监管。开展打击保健食品“四非”专项行动。组织170余家保健食品专营
店、超市兼营店、药店兼营企业召开专题会议，并对从业人员集中培训。逐店发放《保
健食品进货台账记录》、“保健食品不能替代药品”、“保健食品八不准”宣传材料。
共检查保健食品经营店405家，发放宣传材料600余份，办理保健食品案件5起，配合市
局抽检8批次，自行组织抽检5个品种10个批次。
【文明城市创建】 主要承担餐饮店和小餐饮摊点群的整顿规范工作。将创城任务固化
到日常监管工作中，在许可事项中融入创城迎评标准，保证新入门餐饮单位达到创城标
准。与街道、社区居委组成联合工作组，严格按照创城餐饮店迎评6项标准，逐店落实
制度、整改问题。对主城区餐饮单位共开展五轮监督检查，确保每个餐饮店证照齐全、
店内环境整洁、各项制度落实、人员持证上岗，基本达到创城迎评标准。提请区政府出
台《兰山区无证无照餐饮店集中整治实施方案》，多部门联合对无证无照餐饮进行专项
治理，将符合要求的餐饮店纳入许可范围。开展量化分级管理，按照“量化达标、整改
提升、整改规范、关停取缔”划分餐饮单位等级，共分级管理1725家，其中A级37家，
B级508家，C级1180家。开展示范创建工作，共创建示范店100家，示范街10条，其
中省级示范学校食堂1家，市级示范学校食堂6家，市级示范店7家，示范街1条，示范
乡镇1个。
【服务企业发展】 以构建现代产业体系工作为契机，开展“三拜访一下访”活动，先
后走访鲁南制药、大陆药业、仁宏医药等企业，邀请神威药业、修正药业等大型企业到
临沂参观考察，了解各企业的基本情况、发展状况、存在的问题和困难以及产业项目规
划情况，帮助企业解决认证、技术改造、新产品注册、产品出口、批准文号的申请等方
面的问题，推进医药产业快速健康发展。
撰稿：王金玺
审稿：杨 斌