食品药品监管

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临沭县食品药品监督管理局下设办公室(人事教育科)、餐饮服务食品安全监管科、药品监督管理科、保健食品化妆品监管科、政策法规科5个职能科室,下辖食品药品监督检查大队(副科级)、食品药品检验所、药品不良反应监测中心3个事业单位。全局共有干部职工45人,其中行政编制19人、事业编制23人、工勤编制3人。
2012年,临沭县食品药品监管局全面实施食品药品放心工程,开展食品药品专项整治,推行餐饮服务食品安全量化分级管理,确保全县人民群众的饮食用药安全。全年共出动执法人员3260余人次,检查餐饮服务、药品经营使用单位1845家(次),查处餐饮服务环节食品安全、药品医疗器械经营使用中的违法行为176起,立案处罚176起。先后获"临沂市药品不良反应监测工作先进集体""临沂市廉政文化六创建示范单位""临沭县行风建设先进单位""临沭县社会治安综合治理先进单位""平安临沭建设先进单位"等称号。
食品安全监管 全年共受理餐饮服务许可申请369份,核发《餐饮服务许可证》345个,做出不予许可决定24个,办理从业人员健康证明2887个。统一印制"食品添加剂使用管理制度""食品采购索证索票制度""餐饮具清洗消毒保洁管理制度""从业人员健康管理和业务知识培训管理制度"免费发放至餐饮服务单位;指导餐饮服务单位建立完善"食品原料、食品相关产品、食品添加剂、餐饮具清洗消毒"等经营活动记录台账;建立餐饮服务单位从业人员健康查体、食品安全知识培训档案;在餐饮服务单位悬挂统一制作的监管信息公示牌,将餐饮服务单位基本情况、食品安全保障制度和措施、食品安全责任书和承诺书、从业人员健康状况以及投诉举报电话等进行公示,接受社会监督。制定餐饮食品安全保障工作预案,在全县各级各类重大活动期间,实行食品安全责任告知制度,对承担接待任务的单位进行食品安全责任告知,并下达监督意见书。实行接待单位食品安全承诺制度,要求承担接待任务的餐饮服务单位认真履行食品安全第一责任人职责,签订重大活动食品安全保障责任书和承诺书。实行监督员全程监督制度,重大活动期间安排监督员驻点全程监管,发现问题及时整改落实。先后完成保障"两会"、高中考、市委读书会、省领导来沭调研等重大活动餐饮服务食品安全保障工作。组织开展餐饮服务环节非法添加和滥用食品添加剂专项整治、大中型餐饮服务单位食品安全专项整治、秋季学校食堂餐饮服务食品安全专项整治、节日期间餐饮服务食品安全专项整治、农村餐饮食品安全专项整治、餐饮服务单位环境卫生专项整治及食用油、肉及肉制品等专项整治行动。重点对餐饮服务单位餐饮服务许可证持证情况、从业人员健康状况、食品原料购进索证索票及检查验收制度落实情况、食品安全保障制度及保障措施的建立和落实情况进行检查和规范整治。共出动执法人员1328人次,检查餐饮服务单位865家(次),下达监督意见书300余份,抽样检验12个品种16批次食品及原料。全县餐饮服务单位按一店一档的要求,建立监管信用档案,记录餐饮单位的基本情况、日常检查情况、违法行为处理情况等,并纳入全省餐饮服务单位监管信用档案管理系统。完成全县学校食堂量化分级管理及等级公示,共评出A级食堂4家,B级食堂29家,C级食堂18家。
药品医疗器械监管 开展基层药品监管服务进店室活动,将对药品经营企业的质量管理要求、药品质量举报电话等信息设计制作成药品质量安全提示牌,免费发放到各药品经营企业在店堂显要位置悬挂。强化药品经营企业日常监管,开展"药品分类管理""非法广告药品""药师在岗履职"专项检查,同时对各药品经营企业的店内布局设置、证照摆放、经营范围等方面提出严格要求。先后约谈药品经营企业110家,责令整改76家。开展药品使用质量规范化"回头看"活动,对三年来检查确认的药品使用单位进行排查,对确认合格的药品使用单位抓巩固提高,完善设施,严格管理。全县340余家药品使用单位全部进行复查。开展中药材中药饮片、疫苗、高风险医疗器械、"非药品冒充药品""基本药物质量""终止妊娠药物"等专项监督检查活动,检查涉药械单位560余家(次),立案查处非法经营、制售假劣药品等案件130余起。发挥技术支撑作用,制定全年及阶段性抽验计划,做到抽验指标分阶段完成。加强不合格药品信息的收集和反馈,及时掌握不合格药品的信息,增强抽验的针对性。全年共快检药品467批,送市药检所检验80批,不合格26批,不合格率为32.5%。加强药械安全性监测。监测中心对各监测站点不良反应病例报告上报情况实行周统计、月通报、随时调度、登门指导,现场授课的方式,指导督促监测人员及时准确上报。共上报药品不良反应病例报告1810例,其中新、严病例报告比例为27.5%;上报医疗器械不良事件报告420例,其中有伤害的报告比例为27.6%。开展药品从业人员继续教育培训和健康检查。联合市医药技校,举办药品从业人员培训班,对600余人进行岗前培训和继续教育培训。根据《药品管理法》有关规定,监督560余名直接接触药品的从业人员进行健康检查,并建立健康档案。开展药品安全示范县创建工作。召开药品安全示范县创建工作动员会议,全面启动药品安全示范县创建工作。下发创建工作实施方案及实施细则,明确创建工作目标和主要任务,对药品安全工作目标进一步进行细化与量化。建立药品经营企业数据库。结合诚信档案建设,对全县149家药品经营企业的相关证照、人员信息、变更、换证、认证等情况建立起纸质与电子两套档案,为以后日常监管和信息化管理提供数据支持。与山东成功信息技术有限公司签订药品监督管理信息平台项目建设合同,研发远程信息化监管平台系统。
撰稿:刘金涛 王 光 审稿:孟凡峰