食品药品监管工作

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食品药品监督管理局领导成员
局 长:马秀宏
副 局 长:史 柯 魏立业
纪检组长:孙效岭
【机构设置】 临沭县食品药品监督管理局下设办公室、食品安全协调监察科、药品监督管
理科、 药品稽查队、药品检验所5个职能科室。全局共有干部职工26人,其中,行政编制16
人、 事业编制8人、工勤编制2人;具有本科学历11人、专科学历13人、中专学历1人、高中
学历1人。
【概述】 2006年,县食品药品监督局提出“科学监管促发展,严格监管保平安,廉洁执法
树形象,和谐执法谱新篇”的工作思路,以实施药品放心工程为载体,深入开展整顿和规范
药品市场秩序工作,突出抓好药品流通和使用两个环节,以城乡结合部、农村药品市场为重
点区域;以常用药、儿童用药、急救药、疫苗等为重点品种;以农村药店、村级卫生室、个
体诊所为重点单位,实行日常监管、专项检查与举报查处相结合的方法,认真开展监督检查
工作,切实强化药品市场监管,不断促进了全县药械市场的规范化、正规化建设。全年共出
动执法人员1200人次,检查经营、使用单位475家,捣毁制假窝点1个,立案查处95起,结案
95起。查获假劣药品、医疗器械货值金额2万余元,没收药品、医疗器械1万余元。先后被评
为“全省食品药品监督管理系统规范化建设先进单位”、“市级文明单位”、“临沂市食品
药品监督管理系统先进单位”、“全市药品不良反应监测工作先进单位”等荣誉称号。
【整顿和规范食品药品市场秩序】 按照国务院关于开展食品安全专项整治工作的统一部署,
坚持“标本兼治,着力治本”的工作方针,确立“主动牵头不越位,积极协调不错位,认真
督办不缺位”的工作理念,不断加大了对工商、质监、卫生、农业等食品安全协调委员会成
员单位的协调力度,组织相关单位开展了食品安全专项整治,以粮、油、肉、蔬菜、水果、
奶制品、豆制品、水产品等为重点品种,以农村和城乡结合部为重点区域,严把食品源头污
染治理、生产加工、流通、消费四个环节的关口,全县食品安全监管工作取得了阶段性成果,
食品安全整体形势呈现出较好的发展势头,为进一步做好食品安全监管工作打下了坚实的基
础。在整顿和规范药品市场秩序工作中,坚持以“管好药、为人民”为宗旨,坚持树立科学
监管理念,切实强化药品市场监管,不断推进全县药械市场的规范化建设。大力实施药品放
心工程,严厉打击各种制售假劣药械的违法犯罪行为。先后开展了以打击制造和邮售假劣药
品、 非法回收药品、 非法渠道购进药品以及保障农村用药质量为重点的专项整治工作。在
“齐二药”假药事件、安徽华源欣弗事件发生后,及时做出周密部署,组织执法人员对全县
涉药单位展开拉网式检查。 共查获某公司生产的“双黄连注射液”51265支,“复方甘草酸
单铵注射液”5245支,“葡萄糖酸钙注射液”95支,“盐酸川芎嗪注射液”90支。从而有效
防止了假劣药品对临沭人民群众用药安全的危害。
【食品监督管理】 1. 健全组织,加强协调,为食品安全监管工作创造良好的条件。在全
县12个乡镇成立食品安全委员会, 镇长任主任,300个行政村成立了以村支部书记任组长的
食品安全领导小组,各乡镇都成立了食品药品安全办公室,初步确立了新的食品安全监管体
制。 2. 积极建立和完善食品安全“三网”建设。一是加快农村食品现代流通网建设。依托
“万村千乡市场工程”,积极引导食品流通企业在农村开展连锁经营,构建以城区超市为龙
头、乡镇店为骨干、村级店为基础的农村食品现代流通网络。二是进一步构建食品安全责任
网。食品安全工作列入对乡镇政府的年终考核内容,全县食品安全监管目标、任务、责任层
层分解落实到了各级政府和具体责任部门。三是加强了食品安全社会监督网建设。采取一网
多用的办法,利用农村药品“两网”建设成果,在原有农村药品监督网络的基础上,聘任了
62名乡镇工作区书记为食品药品安全协管员、 312名村支部书记为食品药品安全信息员,并
进行有关法律、法规和业务培训,取得了良好的效果。3.深入推进食品安全信用体系建设。
结合临沭实际情况,研究制定了《临沭县食品安全信用体系建设试点方案》,在全县范围内
开展食品安全信用体系建设试点工作, 得到了食品生产经营企业的积极响应。2006年,有4
个生猪定点屠宰点、 5家食品生产加工企业、5家食品经营单位、10家餐饮(食堂)单位、3
家养殖企业共27家单位被确定为首批食品安全信用体系建设试点单位,试点企业覆盖面达到
30%,在一定程度上提升了临沭的食品安全综合监管水平。
【药品监督管理】1. 巩固GSP认证工作成果。不断加强对企业跟踪检查力度,督促已通过认
证的125家药品经营企业,严格遵守GSP各项规定。同时举办了“临沭县药品、医疗器械从业
人员培训班” ,加强了对药品、医疗器械经营使用单位的帮促和指导工作,不断巩固GSP认
证成果,提高药品经营管理水平。2.不断加强农村药品“两网”建设。积极引导连锁企业在
农村增设网点,鼓励在农村设立单体药店。2006年新增农村药店9家、医疗器械经营企业1家,
全县单体药店数量达到125家,从而基本实现了药品连锁配送进乡率100%、到村率90%的工作
目标。同时,积极探索药品供应网络的新路子,实行由县医药公司为12个乡镇卫生院集中配
送药品、医疗器械的办法,既减少了药品流通环节、降低了经营成本,又规范了购进渠道,
保证了农村药品质量,从而使广大农村群众用上安全放心药品。3.充分发挥现有药检资源和
技术优势,为药品执法监管提供科学技术支持。坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,
加大对质量可疑药品针对性抽验力度。2006年, 共完成抽验药品329批,送验186批。其中,
中药53批, 不合格45批, 不合格率为84.9%;其它类药品133批,不合格92批,不合格率为
69.2%。4. 积极推动药品不良反应监测工作的开展。2006年,全县共上报药品不良反应监测
报告180例、医疗器械不良事件监测报告8例,并全部实行了电子报表,未发生一起漏报、瞒
报、迟报现象,上报率达100%,做到了准确、科学、及时,不断提高了监测报告质量水平。
5.积极开展诚信建设,建立健全药械长效监管机制。组织成立了临沭县药品、医疗器械协会,
制定下发了《关于开展诚信药店(药房)创建活动的实施方案》和《开展医疗器械诚信建设
活动实施方案》等规范性文件,定期组织会员开展学习和交流,不断促进行业自律,提高企
业的经营管理质量。
撰稿:史 柯 陈 杰
审稿:马秀宏