食品药品监管

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食品药品监督管理局领导成员
局 长:马秀宏
副 局 长:史 柯 魏立业
纪检组长:孙效岭
【机构设置】 临沭县食品药品监督管理局成立于2004年12月,前身为2002年6月组建的县药
品监督管理局。下设办公室、食品安全协调监察科、药品监督管理科、药品稽查队、药品检
验所5个职能科室。 共有干部职工25人,其中行政编制15人,事业编制8人,工勤编制2人。
本科学历10人,专科学历13人,中专学历1人,高中学历1人。
【概 述】 县食品药品监督管理局位于县城顺河东街136号,占地面积6660平方米,办公使
用面积1600平方米。2003年3月征地筹建县药品检验中心大楼,2004年5月动工,同年10月竣
工交付使用。 建局以来, 紧紧围绕全县食品药品监管工作,坚持科学监管理念,贯彻落实
“以监督为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,大力实施食品药品放心工程,深入开展
食品药品市场专项整治,积极支持食品和医药经济发展,全县食品药品市场秩序明显好转,
人民群众饮食用药安全得到切实保障。累计出动执法人员6136人次,检查经营使用单位2534
家,立案查处一批大案要案,先后作出行政处罚648起,查获假劣药品、医疗器械货值44.08
万元,取缔非法经营药品户67家,涉案金额20.3万元,有效净化了县内药品、医疗器械市场
秩序。发展各类单体药品零售店125家,医疗器械经营企业10家。2002年以来,连续4年被评
为“临沂市食品药品监督管理系统先进单位”、“上级驻沭先进单位”、“社会治安综合治
理先进单位”、“履行计划生育职责分工先进单位”等荣誉称号,2004年被授予“市级青年
文明号”、2005年被评为“市级文明单位”。多次被评为工会工作、会计工作、计划生育、
平安临沭创建先进单位和先进基层党组织等荣誉称号。
【监管体制改革】 根据《国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通
知》(国办[2000] 10号)和《关于印发全省药品监督管理体制改革实施方案的通知》(鲁政
发[2001] 61号)要求,经临沂市委、市政府批准,临沭县药品监督管理局于2002年6月6日正
式成立,是主管全县药品、医疗器械监督管理的正科级行政执法机关。县药监局实行省以下
垂直管理, 2003年10月完成全部机构人员和财产的上划工作。2004年12月9日,根据省机构
编制委员会《关于印发山东省市、 县级食品药品监督管理局机构改革的实施意见》 (鲁编
[2004]19号)精神,在原县药品监督管理局的基础上组建县食品药品监督管理局,继续承担
药品、医疗器械监管职能,并增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和
依法组织开展查处重大事故的职能。
【整顿规范食品药品市场秩序】 一是针对广大人民群众普遍关心的热点、难点问题,重点
抓好食品领域重点品种、重点环节、重点区域和重点对象的安全监管。协调组织有关部门和
单位先后开展农村食品安全情况调查,全县食品、保健品、化妆品产业状况及监管情况调查
等调研活动,开展国家禁止的五种高毒农药混配制剂专项检查,肉制品市场专项检查,调味
品市场、罐头市场、粮油市场、速冻食品和火腿市场、饮料和酒类市场以及乳制品市场专项
整治工作。2006年协调组织有关单位开展“五. 一”节日重点食品专项检查,加强农、兽药
监管控制农产品源头污染专项整治,小麦粉产品专项整治,劣质奶粉专项检查等。高、中考
期间组织开展学校及其周边食品安全专项整治活动。二是加大药品市场整治力度。始终保持
打击制售假劣药品违法犯罪活动的高压态势。建立与公安、邮政、工商、质监、卫生等部门
联合办案机制。坚持以打假治劣为主线,以农村药械市场为重点,深入开展以农村用药、零
售药店药品质量、医疗机构用药、打击非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项
集中整治行动。积极开展医疗器械说明书、标签、包装标识、特殊药品使用、医疗机构制剂
等专项检查,确保全县药械市场秩序不断规范有序,近年来没有发生一起群体性药害事故。
【食品药品监督管理】 1. 食品监管:一是根据《国务院关于进一步加强食品安全工作的决
定》(国发[2004] 23号)精神,于2005年3月成立了县食品安全协调委员会,县委常委、常
务副县长张建军任主任。 2006年1月起,县委常委、常务副县长马祥营任主任,四位分管副
县长凌伦泽、钟华、朱孔科、吉兴梅和县食品药品监督管理局局长马秀宏任副主任,成员单
位有农业、质监、工商、卫生、经贸、教育、公安等22个部门。县食品安全协调委员会下设
办公室,马秀宏兼任办公室主任,负责县食品安全协调委员会的日常工作。全县初步确立统
一、权威、高效的食品监管体制,提高了全县食品安全监管工作水平。县食品安全协调委员
会组织协调有关部门,扎实开展食品安全专项整治工作,使全县食品市场得到了有效净化。
二是根据《临沭县人民政府办公室关于建立健全县、乡、村食品安全三级监管网络的通知》
(沭政办发[2006]82号)精神,建立了县、乡、村三级监管网络,在各乡镇成立食品安全委
员会, 在村街成立食品安全领导小组,共聘请食品药品安全协管员62名、信息员312名,使
全县食品安全工作上下贯通,左右联动,初步实现“横到边,纵到底”的监管格局。2.药品
监管:一是稳步提高农村药品“两网”(农村药品供应网、农村药品监督网)运行质量,严
格落实药品监督举报奖励办法,充分调动协管员、信息员的工作积极性和主动性。积极鼓励
连锁企业、 单体药店进村,药品连锁配送进乡率、进村率达到100%和80%。农村药品市场初
步形成多种经营方式并存、公平合理竞争的药品供应体系,既方便群众购药,又使群众得到
实惠。二是加快监督实施GSP认证工作步伐。对药品经营企业126名质量负责人、质量管理人
员进行培训,积极帮促各药品经营企业改善硬件,完善软件,不断提高经营管理水平,先后
有125家药品经营企业通过GSP认证。三是充分发挥现有药检资源和技术优势,为药品执法监
管提供科学技术支持。在监管执法工作中坚持稽查执法工作与日常药品抽验相结合,加大对
质量可疑药品针对性抽验力度。四是积极开展药品不良反应监测工作,做到了准确、科学、
及时。 近几年,县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告761例,未发生一起
漏报、瞒报、迟报现象,上报率达100%。3. 建立长效监管机制: 完善药品经营、使用单位
信用档案,对药品经营、使用管理行为进行科学、规范评价,进一步促进行业自律,规范全
县药品经营、使用行为,不断推动“平安医药”创建工作。

(撰稿:史柯 陈杰 审稿:马秀宏)