第二节 药品医疗器械监管

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2002年-2007年,县食品药品监管局先后抽验完成326个品种1123批(次)药品,发现不合格药品504批。县药品不良反应监测中心共上报药品不良反应监测报告2302例。2005年-2007年,举办5期药品不良反应监测知识专题培训班,培训专业技术人员610人。建起9个县级监测站和12个乡级监测点,并在各村级医疗机构建立监测点。县、乡、村三级药品不良反应监测网络初步形成。制定下发《临沭县药品不良反应报告和监测管理办法实施方案》和《药品不良反应报告工作保密制度》等规范性文件。
2002年始,全县按照"疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本"原则,实施药品放心工程,严厉打击制售假劣药品、医疗器械和无证经营等各类违法行为,规范药品、医疗器械生产、经营和使用。建立与工商、质监、卫生、公安等部门联合办案机制,开展以农村用药、零售药店药品质量、医疗机构用药、非法药品经营行为和疫苗流通使用秩序为重点的专项集中整治行动;对医疗器械说明书、标签、包装标识,特殊药品使用,医疗机构制剂,中药材和中药饮片质量,麻醉药品和一类精神药品及一次性使用无菌医疗器械等实行专项检查。是年,对全县一次性卫生用品、医疗单位的消毒监测和一次性医疗用品处理进行监督,共监测385家,消毒液和紫外灯合格率85%以上,一次性卫生用品合格率75%。2005年,采取政府引导、部门协助、企业参与、各方配合模式,建立农村药品供应网和监督网,形成以30名社会监督员、62名协管员、312名农村信息员的农村药品质量监管网络。加大对违法药品、医疗器械广告的查处力度,与工商、卫生等部门联合"封杀"在县级各类媒体上刊播的违法广告70余条。2007年,全县共有药品经营企业140余家。
2002年-2007年,先后组织开展各类专项整治行动62次,出动监督执法人员7136人次,检查药品、医疗器械经营、使用单位3534家次,查处制售假劣药品案件549起,取缔无证经营业户67家,涉案金额220.6万元。