【概况】沂水县药品监督管理局组建于2002年5月22日，2004年12月18日新挂“食品药品
监督管理局”牌子，2009年9月15日由垂直管理划归为地方政府管理，成为县政府的行政序列
局之一，为正科级行政单位。设有办公室、食品科、药品监管科、财务科、药检科（所）、
稽查一、二、三、四、五科（队）10个职能科室；有干部职工34人，其中公务员18人，事业
人员14人，工勤人员2人。
县食品药品监督管理局担负着全县1392家药品、医疗器械生产、经营、使用单位的监督
、检查、指导任务和745家食品生产、经营、饮食单位及有关监管部门的组织协调工作。主要
职责是，贯彻执行国家、省、市食品药品监督管理工作方针、政策和法律、法规、规章；依
法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查
处职能；依法监督管理药品生产、经营和医疗机构制剂，监督实施处方药、非处方药分类管
理制度，对开办药品零售企业进行初审上报；监督抽查药品生产、经营、使用单位的药品质
量，监管药品流通市场和中药材集贸市场，依法查处制售假、劣药品和违法生产、经营、使
用药品的行为和责任人；监督实施《医疗器械监督管理条例》，依法查处违法生产、经营、
使用医疗器械的行为和责任人；承办上级食品药品监督管理局和当地党委、政府交办的其他
事项。
【食品安全综合监管】全力抓好打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。
制定了《沂水县打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治工作方案》，加强对工
作进展情况的督导。2008～2009年全县专项整治期间，共出动执法人员1260人次，监督检查
单位2000余家，整治重点单位354家，整治重点地区20个，整治重点品种16种，受理投诉9起
，查处违法案件1起，取缔无照经营2户，下架过期商品100余瓶（袋），发放九部门联合公告
1800余份。
全面部署食品市场安全整顿工作。县政府出台了《沂水县食品安全整顿工作实施方案》
，提出通过两年的整顿，全面实施《中华人民共和国食品安全法》，促进“各级政府负总责
、各部门各负其责、食品企业是第一责任人”的食品安全责任体系进一步落实。
整治学校周边及旅游景区食品安全。2008～2009年高、中考及国庆节期间，对沂水县学
校及旅游景区周边区域食品安全工作进行了督查，共检查学校食堂67家，学校及周边商店11
0余家，学校周边餐饮单位20余家，排查出食品安全隐患16条，责令限期整改5家；对全县7个
旅游景区及其周边固定餐饮店、食品经营店、流动饮食摊点等涉食单位食品卫生情况进行了
重点检查，对现场检查情况存在的问题下达了9份整改意见，限期进行整改。
保障全运会期间的食品安全。全运会食品药品安全保障和兴奋剂治理工作会议结束后，
县政府召开了县食安委全体成员会议，全面部署沂水县全运会食品药品安全保障和兴奋剂治
理工作，并采取有力措施，加强监督检查，确保了全运会食品药品的安全。
【药品医疗器械安全监管】实施了“标本兼治、突出治标、着力治本、规范行为、促进
发展”的市场整治工作方案。
在治标上，调整工作布局与工作机制，从全局抽调业务精良的执法人员组成监管科室，
划分了监管区域，严格目标量化考核制和责任追究制；加大投入，对全县被监管对象“电子
档案”实行微机化动态管理；采取拉网式全面检查与专项整治相结合、定期与不定期检查相
结合、行政监督与技术监督相结合的办法强化工作措施。2008～2009年，先后出动执法人员
3518余人次，检查药品生产、经营、使用单位2876处次，查处违法案件487起，抽验药品495
批，经初步筛选报市所448批，上报药品不良反应监测报告1466例，医疗器械不良事件报告2
29例。
在治本上，从源头上控制，严格药品的市场准入门槛，严把企业的进货渠道；狠抓规范
化建设，大力推行巩固GMP和GSP认证，对已通过GSP认证的企业进行跟踪检查，及时发现各药
品经营企业在质量管理方面存在的不足之处，并监督、指导其及时改进；强力推进药品“两
网”和食品现代流通网、监管责任网、群众监督网“三网”建设，在全县建立起了以专管为
主、协管为辅、横向到边、纵向到底的食品、药品监管新体制；大力开展药品使用质量管理
规范化工作，组织召开了协调会和专题业务培训会，对药品使用质量管理规范化工作进行了
部署，选择了县人民医院、县计划生育服务站等9家软硬件条件较好、药品使用质量管理工作
比较规范的单位作为试点，靠上指导，跟踪帮促；加强对管理相对人的培训，通过印制法律
法规汇编读本和开展一乡一场宣讲会、违规案例展示会、乡镇监管所长座谈会、兴奋剂经营
企业约谈会等形式，引导管理相对人提高业务素质和自律意识，把保证药品质量、诚信守法
经营变为自觉行动。
通过实行标本兼治、多措并举，有力地打击了制售假劣食品药品和非法经营食品药品行
为，保障了人民群众的饮食用药安全。
【服务医药经济发展】按照“以抓好食品药品两个放心工程为基础，实现稳定发展；以
规范化建设为中心，实现全面发展；以推动食品医药经济建设为目的，实现协调发展”的思
路，树立监管立足于发展、监管服务于发展的思想。采取政策引导与服务指导相结合的措施
，为企业提供优质服务，支持民营医药经济发展，引导鲁洲食品公司、大地玉米公司等大型
食品企业向药品行业发展，以提高经济效益和扩大医药经济规模。2009年底，全县共发展涉
药涉械单位327家、食品生产企业300余家，食品药品生产总值占到全县GDP总量的52%。
【食品医药安全宣传】出台了“宣传工作考核细则”，建立了“沂水县食品药品监督管
理局网站”，设立了工作动态、工作职责、办事程序、服务指南、投诉电话等网页，并与国
家、省、市局网站进行了联网，与各地药监部门网站进行了对接。充分利用大众媒体和各种
宣传手段，如广播、电视、宣传车、宣传栏、宣传单、解答群众咨询、假劣药品展览、“3·
15”消费者权益保护日及县组织的法律法规宣传日活动等多种方式方法，广泛深入地开展食
品药品有关法律法规和科学知识的宣传。2008～2009年，共举办食品安全宣传周、《药品管
理法》、合理使用抗菌药物广场大型现场宣传活动20场次，组织全县性《药品管理法》及有
关法律法规宣传40次，出动宣传车90余次，发放宣传单4万余份，举办假劣药品实物展40余次
。
【规范化建设】加强执法制度建设，严格规范化管理。实行了“禁酒令”和“工作人员
十条禁令”，相继修订和出台“行政执法人员工作职责”、“行政工作人员工作纪律”及行
政执法案件程序运行等一系列执法工作制度，严格规范执法人员的工作行为。同时，每周召
开一次案件审核委员会会议，对上周办理的案件，从执法程序、文书书写、违法事实、证据
、处罚适度等方面进行审理，对疑难案件进行分析，确保执法的公平公正，对存在问题的案
件及时修正，做到严格依法执法，保证被监管人的合法权益不受侵犯。
建立学习制度，不断提高自身素质。局机关制定了学习计划，成立了学习领导小组，建
立了“周五学习课堂”，学习政治理论及业务工作，并采取集中授课、个人自学、分组讨论
等灵活多样的学习方式，每学完一个专题进行一次考试，充分调动了职工的学习积极性。
加强党风廉政建设，树立良好社会形象。制订完善了《党风廉政建设责任制实施办法》
、《机关工作人员廉洁自律规定》等制度；实行行政执法检查验收监督卡回执制度和廉政档
案管理制度，深入推行“廉政账户”做法，通过制度的不断完善，从源头上防治腐败，逐步
形成了用制度约束人的机制，树立起了良好的药监形象。
（徐笑声）