【概况】 沂水县食品药品监督管理局作为县政府工作部门之一，负责对生产、流通、消费3个环节的食品、药品
、保健食品、化妆品和医疗器械实施监督管理，同时承担县食品安全委员会日常工作。2016年，内设办公室、政策
法规科（加挂宣传与应急管理科）、食品安全协调督查科、食品生产监管科、食品流通监管科、餐饮服务食品监管
科、保健食品化妆品监管科、药品监督管理科、医疗器械监管科、规划财务科10个职能科室；下设食品药品稽查大
队、药品不良反应监测中心两个事业单位，其中食品药品稽查大队为副科级事业单位，内设稽查一、二、三、四、
五、六、七、八共计8个中队,有工作人员196人。
2016年，县食品药品监督管理局共查处食品药品违法案件785起，全县食品药品安全形势持续稳定向好。
【食品安全工作】 转变思路，加强食品生产源头管控。2016年，全县以创建省级食品安全先进县为契机，不断规
范食品生产企业，加快转调提升步伐，全年新上食品生产企业49家，总数达到288家。一是扶持与淘汰相结合，提升
行业整体水平。坚持以扶持促整合、以淘汰促提升，按照食品安全“零容忍”要求，由县食安办牵头，联合各乡镇
和有关部门开展了食品安全隐患大排查活动，关停、注销问题企业6家，对其它存在违法行为的企业按有关法律规定
进行了顶格处罚。以“食安山东”示范创建为契机，进一步抓好对规模企业的指导、帮扶力度，引导企业加大技改
，做大做强，申报“食安山东”示范企业5家。二是按照产品风险高低及企业经营状况，对食品生产企业实行“红、
蓝、绿”三色分级动态管理，并定期进行风险等级调整。对存在违法行为、产品抽检不合格或存在较大食品安全隐
患的企业列入红色管理，实行重点监管；对管理规范、制度落实到位、产品抽检合格率高的企业列入绿色管理，减
少抽检及检查频次，有效提高了监管效能。三是加大食品抽检力度，倒逼源头严格管理。2016年，全面加强了食品
监督抽检工作，在生产、流通、餐饮各环节加大抽检力度，共完成食品生产、流通、餐饮环节、农产品种植环节食
品抽检4772 批（次），抽检合格率98%（超过每千人4份4400批的食品安全先进县创建标准要求），较去年分别上升
2个百分点，抽检结果已全部向社会公布。在抽检工作中做到“双随机一公开”抽检模式,即随机指定抽检人员、随
机选择抽检企业，抽检结果全部进行网上公示；对经检验不合格的食品依法进行处理，同时将不合格食品通报源头
监管部门。
以批控零，加强食品流通过程管控。一是坚持以批发带零售，推行电子“一票通”制度。在大力推行“一票通”的
基础上，从批发大户入手，探索推行电子“一票通”，由批发户购置使用专门的软件系统和电子开票工具，实时打
印销售票据，并与批发商后台联网，全程跟踪追溯购销去向，大大节省了监管成本和销售成本。18户食品供货商已
全面推行电子“一票通”。二是把牢食品流通源头，加快快检室建设。2016年，在全国首家提出全县范围内食用农
产品批发中开展“全覆盖、批批检、百分百”快检活动,由食安委下发《关于在食用农产品批发中开展“全覆盖、批
批检、百分百”快检的实施意见》，将食品快检室建设情况纳入保障民生、提高监管水平的重点工作来抓。城区文
诚市场投资60余万元建成100平方米的高标准、高规格食品快检室，聘请第三方检测机构对市场蔬菜、水果、水产品
、生鲜肉、熟食等农产品实行“批批检、全覆盖、百分百”快检工作，平均每天快检130个批次以上，对快检合格的
食用农产品，经营者持《快检合格通知单》进入市场销售，对快检不合格食品将按照《不合格食品退市销毁管理制
度》进行处理，所有快检结果全部在文诚市场大屏幕及公示栏、全县20个食安药安工作交流微信群和食安沂水公众
号进行公示，达到批发市场和消费需求“双快检、双免费、双满意”的工作目标。同时，筹措资金90余万元，在乡
镇建立19处食品快检室，由食安办统一组织农业、畜牧、食药监管等部门，利用现有快检设备、流动快检车，对各
大集贸市场、超市等食用农产品消费密集区域免费开展大宗食用农产品销售跟踪快检、零星销售“你送我检”食品
快检活动，将食用农产品快检工作向农村全面延伸，达到“集集检、全覆盖、百分百”，方便广大群众，提高群众
对食品安全的满意度。同时，为切实保障学校师生及广大消费者的食品安全，共在学校食堂和超市建立食品快检室
100处，筑牢食品安全最后一道防线。三是深化治理整顿，加强专项检查力度。2016年，县食药监局联合各食品监管
部门开展流通环节食品专项检查28次，针对节日市场食品安全检查共出动执法人员1200人（次），不断强化肉类市
场管理。
以“三小”整治重点，提升服务监管水平。一是持之以恒抓好学校食堂食品安全，坚持每月进行一次学校食堂集中
检查，每季度联合教体部门开展一次学校食堂专项整治，并将检查结果纳入教育系统考核评定，增强了校长是学校
食品安全第一责任人的责任意识，形成了齐抓共管的良好态势。二是结合创建省级食品安全先进县和省级卫生县城
，加大小作坊、小餐饮、小商店“三小”整治力度，全面提升小业态质量安全保障水平。2016年，组织对城区范围
内小餐饮、小商店、小作坊开展拉网式排查。针对小部分无证经营、工作人员不固定、人员管理不规范、硬件设施
跟不上等问题，对小餐饮持证率、原料来源、进货与销售记录、添加剂使用情况进行了摸底排查并对违法违规经营
户限期整改，共检查“三小”经营业户1861家，下达整改通知书452份，立案60起，取缔违法违规“三小”经营户1
2家。三是结合学校及周边食品安全专项整治行动，全面推行登记备案制度，引导校园周边流动食品摊贩定点经营，
提升经营条件。同时，实施量化分级管理，加大了对旅游景区及周边食品安全专项整治和日常监管的频次。2016年
，量化分级管理率达95%。
【药品医疗器械安全工作】 一是加强专项整治。按照省市局部署，先后开展问题疫苗、基本药物配送、中药饮片
、妊娠药物、高风险医疗器械等专项整治活动，全年共检查各类医疗器械经营企业162家（次），下达责令整改85家
（次），上报失联单位5家，注销经营单位2家，查处药品违法案件289件。市场秩序进一步规范。二是在日常监管中
结合新版GMP要求，帮企业提问题找差距，督促企业转变观念，提升软硬件建设。特别对临沂鑫皓中药饮片有限公司
积极推进新版GMP实施，指导、帮助企业做好材料上报等工作，切实帮助企业解决新版GMP实施过程中的疑点、难点
问题，提升药品生产监管水平。三是加强许可管理。2016年，受理药品各类许可事项变更57项；医疗器械生产质量
体系考核2家，限期整改后通过考核；变更经营范围5家，延期换证1家，新开办5家，驳回医疗器械经营企业开办验
收2家（仁捷、亨利）。四是加大药品、医疗器械监测力度。2016年，药品不良反应网络直报分别达到1105例，完成
全年任务的100%，严重报告比例为28.45%；医疗器械不良事件报告达512例，高于全市有伤害报告比6个百分点；完
成全年任务的100%，有伤害报告比例31.17%；药品器械不良反应监测在全市考核中，各项均为满分，在全市名列前
茅。
【食品医药安全宣传】 积极开展“食品安全宣传周”“12331食品药品安全知识宣传”等专题宣传活动，各乡镇
举办各类食品安全宣传活动84次，组织举办了2次假冒伪劣食品药品集中销毁活动，销毁过期变质、假冒伪劣食品药
品15余吨。组织开展了省级食品安全先进县创建宣传活动，在各乡镇（街道）创建食品安全宣传街11条，在电视台
播放《食安蓝盾》宣传片2次。在文诚市场举办食用农产品快检室启动仪式，发放宣传彩页12000余份。同时积极开
展食品安全进企业、进市场、进学校、进社区、进农村“五进”活动，进一步延伸宣传触角和覆盖面。强化对各类
食品从业人员的教育培训，举办各类食品安全培训班50余期，培训食品安全信息员和从业人员6000余人（次）。充
分利用“12345”“12331”等热线受理食品药品投诉举报全年共受理投诉举报576起，问题处置率100%，群众满意率
99%。
(牟瑞海 刘中华 张德娟)