医疗器械管理

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第四节 医疗器械管理

2004年,经省药品监督管理局审批发放《医疗器械生产企业许可证》《医疗器械经营企业许可证》,全县有山东滨州三易医疗用品有限公司1家医疗器械生产企业、5家医疗器械经营企业。山东滨州三易医疗用品有限公司生产品种有脱脂纱布、一次性使用无纺手术制品、脱脂棉、医用弹力创口贴、医用X光射线胶片显、定影粉、医用超声耦合剂、一次性使用医用棉签、医用橡皮膏、医用输液贴、医用一次性防护服、活性炭脱脂纱布口罩、医用抗菌口罩衬等13类。2007年,经省食品药品监督管理局审批,全县有山东滨州三易医疗用品有限公司、山东滨州仁通医疗器械有限公司2家医疗器械生产企业,有医疗器械经营企业10家。县食品药品监管部门定期对医疗器械生产经营企业内部管理制度、产品购进索证及验收情况、过期器械处理进行监督检查,并配合省市食品药品监管部门对辖区内生产、经营企业产品进行抽样监测,至年底未发现任何不合格医疗器械。