药品监管

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第二节 药品监管

2004年,按照“疏堵结合、打防并举、标本兼治、重在治本”的工作思路,着手构建农村药品监督管理网和药品流通网(简称“两网”),严格按照《药品经营质量管理规范》对药品经营行为进行管理,大力发展药品供应网络。2006年12月,沾化县被省食品药品监督管理局确定为省级农村药品“两网”建设示范县。2007年2月,县委、县政府授予县食品药品监督管理局“2006年度贡献奖”;4月,县食品药品监督管理局被滨州市委、市政府评为“2006年度市级文明单位”。是年,县食品药品监督管理局被省精神文明建设委员会办公室和省食品药品监督管理局评为“2006年度全省食品药品监督管理系统文明单位”。
一、药品监管
监管网络建设 2004年4月,成立由分管副县长任组长的农村“两网”建设领导小组。4月15日,下发《沾化县人民政府办公室转发县药监局关于建立沾化县农村药品监督管理网络实施方案的通知》,批准各乡镇设立药品监督管理站,站长由乡镇中层以上干部兼任。5月17日,举行乡镇药监站站长聘任仪式,全县443个行政村全部配备1名由村“两委”成员担任的药监员,形成县、乡、村三级农村药品监督管理网络,覆盖率100%。

2005年4月,滨州市农村药品“两网”建设现场会在沾化县召开,推广沾化县做法。8月,副省长张昭福在市县主要负责人陪同下,到下洼镇食品药品监管站进行视察,对全县农村“两网”建设取得的成绩给予充分肯定。《沾化县2006年工作要点》首次将农村药品“两网”建设工作列入全县重点工作。2006年3月31日,滨州电视台《关注民生》栏目对全县农村“两网”建设情况进行专题采访,于4月7~8日在滨州电视台连续播出。4月25日,顺利通过省农村药品“两网”建设示范县考核组检查考核。12月22日,市政府考核组对全县药品安全工作进行考核并给予好评。23日,省食品药品监督管理局下发《关于公布我省农村药品两网建设示范县(区)的通知》,确定沾化县等12个县(区)为山东省农村药品“两网”建设示范县(区)。

日常监管 2004年6月10日,县药品监督管理局制定下发《关于加强对乡镇卫生院代购药品及医疗器械管理的通知》,对乡镇卫生院在进药过程中有关事项做出明确规定,按照GSP认证标准对其进行监督管理。2006年,县食品药品监督管理局制定《沾化县卫生室用药规范化管理标准》,在黄升乡、下洼镇、冯家镇开展农村卫生室用药管理规范化建设试点工作。同年,在全市率先实行全员稽查,以3个室为基础分为3个稽查中队,将全县划分为3个执法区域,3个中队按季度轮换监管稽查。2006年、2007年先后对“齐二药”产品、安徽华源“欣弗”注射液、人血白蛋白、“天蚕镇痛片”、人工心肺机体外循环管道等问题药械进行专项检查,均未发现上级文件通报的问题药品。2007年6月13日,在冯家镇召开全县农村卫生室药品规范化管理现场会,全面推行农村卫生室用药管理规范化建设工作,年底规范化建设比例达到60%。8月31日,按照上级通知要求,全县暂停销售上海医药(集团)有限公司华联制药厂用于鞘内注射的甲氨蝶呤、盐酸阿糖胞苷,并成立药品安全应急领导小组,制定《沾化县药品安全突发事件应急预案(试行)》,建立药品安全应急体系。

特殊药品监管 严格按照国家有关规定对毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品的经营、使用进行监管。依据国家药监局修订后的《癌症患者申办麻醉药品专用卡的规定》,强化癌症病人麻醉药品专用卡监管,经审核二级以上医疗机构的诊断证明书、患者本人户口薄、患者本人身份证后方可发放《麻醉药品专用卡》,“专用卡”有效期为2个月,使用期满后需继续使用的,需更换新卡。2004年,共审批发放麻醉药品专用卡134人次。2005年1月至10月31日,审批发放麻醉药品专用卡150人次。自2005年11月1日《
麻醉药品和精神药品管理条例》施行后,《麻醉药品专用卡》审批发放权划归县卫生局。
二、药品流通
2004年前,全县拥有县医药公司1家药品批发企业,零售药店35家,其中县城14家,乡镇21家。县药品监督管理局成立后,全面推行药品经营质量管理规范化建设,严格按照GSP标准,规范药品经营行为,从管理职责、人员与培训、设施和设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务6个方面对药品经营企业进行指导,按照“规范完善、扩大连锁、引入竞争、启动民营”的思路,引导药品零售企业向乡村延伸,农村药品流通网络日益完善。至2007年底,药品零售企业发展到84家,其中县城16家,乡镇68家,药品配送率达到90%。既方便了群众购药,同时平抑了虚高药价,初步实现城乡基本同价的既定目标,