山东地方志资料归档

山东地情档案

停运省级地情数据库的公开镜像与长期存档。 关于本站

【药品质量管理】

视图

档案浏览器

沾化医药分公司1989年建立药品质检科,购置片剂崩解仪、针剂澄明度灯检台、
分析天平、显微镜等检验仪器。
为更好地贯彻执行《药品管理法》,加强药品质量管理,沾化医药分公司积极推
国家医药管理局颁布的《医药商品质量管理规范》,坚持以法管理质量,强化质量
基础管理工作,使质量管理工作逐步实现标准化管理。成立公司经理,质检科长,业
务、储运、财务、批发等部门负责人参加的质量管理领导小组。与各经营部门质检员
签订质量责任书。同时制定出计划采购、质量审核验收、储存养护、出入库复核、特
贵药品管理、效期商品管理、不合格药品管理、退货药品管理、质量事故报告、质量
信息管理、产品标准管理、计量管理等17项制度。还建立健全各种原始记录、各类台
帐等21种。
沾化医药分公司质检科严把商品入库关、在库检查关、出库复核关。十年来查出
入库不合格商品有318个品种次, 退货金额33万余元。公司每季度由分管质量的经理
组织质检科、 业务科有关人员对各经营部门进行全面的药品质量检查,累计年达5万
品种次。 十年来查出在库商品发生质量变异的品种有208种,退货金额25万余元。对
查出的过期失效、霉烂变质、质量不合格,又无法退货的商品,不准出售,全部销毁,
共处理金额8万余元。
通过建立科学的质检工作程序,沾化医药分公司的质量检查工作向着目标化、规
范化、制度化迈进一大步,1994年12月23日山东省医药管理局在全省医药系统“医药
行业第四届企业管理现代化”大会上评定沾化医药分公司“全省医药行业第四届企业
管理现代化优秀成果三等奖” 。质检科长王武娴从1989~1996年5次被山东省医药管
理局授予“药品质量先进工作者”称号。