食品药品监督管理

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【综述】 2012年,乳山市食品药品监督管理局以开展“创先争优”“机关作风转变年”活动为契机,围绕保安全、重民生、促发展要求,创新监管模式,提升服务水平和服务效能,推进科学监管、依法监管、和谐监管,促进食品药品市场健康发展。药品三级电子监管系统建设和运行走在全国前列,年内,乳山市通过山东省药品安全示范县验收。
【药品监督管理】
药品市场监管 按照市不漏镇、镇不漏村、村不漏店、店不漏药的原则,实行分片包干,责任到人,加大日常检查和巡查力度,整顿和规范药品市场秩序。全年出动执法人员1500人次,检查涉药单位3200家,查处各类违法案件160起。开展包括铬超标胶囊、高风险及进口医疗器械、含麻黄碱类复方制剂及第二类精神药品流通情况、抗菌药物使用情况、假劣药品及保健食品等检查,并在涉药单位开展药品管理安全检查活动,解决药品购销及使用等环节中存在的安全问题和隐患,规范药品经营使用行为,确保百姓用药安全。
媒体广告监测 为确保药品、医疗器械、保健食品广告的真实性,确定专人负责媒体广告监测工作,购置监测设备,做到24小时监测。监测到的违法药品广告,依法移交工商部门,并及时查处广告药品销售过程中的违法行为。全年向工商部门移送违法药品广告18例。
药品不良反应监测 规范全市药品不良反应和医疗器械不良事件监管,组织药品不良反应监测上报工作培训班2期,提高涉药单位对药械不良反应(事件)监测工作的认识,提高报告质量。考核涉药单位不良反应上报情况,考核结果计入各医疗机构年终目标考核。重点监管在药品不良反应报告考核中排名后三位的镇卫生院,增加抽验的次数和品种。全年完成药品不良反应报告988份,器械不良事件报告650份,编发药品不良反应通报4期,报告的数量、质量均位于威海市前列。
完善药品电子监管系统 完成乳山药品三级电子监管网前期工作,全市500家医疗机构、规模以上药店进入电子监管系统。年内,完善系统功能,新增药品经营许可证、基本药物管理等模块;完善非标准目录、药品经营使用单位违规数据库等模块;健全透明化执法检查、及时化预警控制、全程化监督管理三个机制。预留与国家食品药品监督管理总局电子监管码接口和增加化妆品、保健食品及餐饮单位视频监管模块空间,初步实现动态管理、全面覆盖、快速反应、高效处置的目标。同时,积极争创国家级药品安全示范县,通过山东省药品安全示范县验收。

【餐饮单位食品安全监管】
推行“阳光厨房”建设 为增加餐饮服务工作透明度,推行“阳光厨房”建设新模式,在学校食堂和大型餐饮单位增加食品快速检验设备,初检食品原料。政府配套支持经费50万元,配备学校、幼儿园食堂快速检验设备46家,新增“阳光厨房”12家,设置电子监控设施,与就餐大厅和包间视频设备进行连线,厨房操作加工过程通过视频现场直播,就餐人员边就餐边通过视频现场观看餐饮食品的制作流程,提高餐饮服务食品安全透明度。同时,结合“阳光厨房”工程,筹建乳山市餐饮服务食品安全电子监管平台,利用已有摄像系统摄取餐饮服务单位冷拼间、烹饪间等环节图像,通过互联网传送到药监局电子监管平台,实现实时远程监控。
强化学校食品安全 联合市教育局开展学校食堂食品安全工作检查。检查中小学校、托幼机构食堂70家,重点检查索证索票等管理制度的执行情况及餐饮具清洗等安全要求,发现问题及时督促整改。同时,会同市教育局招标采购中小学和托幼机构食堂的植物油、面粉等大宗食品,由市工商局和质量监督局审核中标企业资质及采购品种,确保中标食品原料符合食品安全要求。
介入重大活动 实行重大活动前期介入工作,全程跟踪检查制度。制订《重大活动保障餐饮服务食品安全应急预案》《重大活动保障工作计划》,与接待单位签订《重大活动保障餐饮消费安全承诺书》,完成市党代会、人代会、母爱文化节、高考等重大保障工作5次。实行旅游团队及大型接待活动登记备案制度,凡是接待旅游团队或大型活动的餐饮单位,需登记备案。
餐饮单位监管 重点监督抽检高风险食品、餐饮具、粮油类、豆制品、畜禽类、水产品、蔬菜等,及时发现和查处食品非法添加剂和滥用食品添加剂违法行为。强化农村餐饮服务监管,组织农村中小学食堂和农村餐饮服务单位卫生扫除,改善卫生状况。同时,组织执法人员检查中小学校食堂,并逐一重新换发《餐饮服务许可证》,检查中小学周边餐饮服务单位,发现问题及时督促整改。
食品安全整治 开展地沟油、瘦肉精、海参质量等整治行动,严格食品添加剂使用
管理。推行“五专两公开”制度,要求餐饮单位食品添加剂的采购做到专店购买,进货专账记录,储存专区存放,使用专器计量,管理专人负责,并统一印制《餐饮服务食品安全承诺书》和餐饮服务单位使用食品添加剂及调味料名单,由各单位法定代表人签名,在店堂醒目位置张贴。同时,要求凡是自制火锅底料、自制饮料和自制调味料的餐饮单位所使用的食品添加剂名称必须备案,规范食品添加剂的使用。

【食品药品抽验】 严厉打击制售假劣食品药品行为,将稽查工作与抽验工作相结合,利用技术监督手段,对在执法过程中发现的质量可疑食品药品,做到及时快检,并抽样送检。在餐饮服务单位抽样中采取分级分层随机抽样的方法,所抽样品涵盖大、中、小餐饮服务单位熟肉、海产品、植物油、豆制品等样品30个。工作中严格控制抽样进度及中药饮片抽样比例,针对中药饮片容易出现质量参差不齐,以假乱真现象,注重经验积累,抓住鉴别主要特征,提高抽样靶向性。全年抽取药110批,出具抽验报告100批,不合格报告14批。同时,加强抽样针对性的研究。
【普及安全常识】 组织三级网络电子监管工作培训班1期,餐饮食品安全知识培训班2期,结合市科技“三下乡”“3·15”等公益宣传活动,采取发放宣传材料、设置现场咨询点等形式宣传安全用药、合理饮食等知识,并利用《乳山时讯》、乳山信息港等网站及时发布假劣食品药品信息和安全用药常识。全年在威海市以上网站等媒体发布宣传信息20篇,其中省级2篇,国家级1篇。
【开办换证工作】 严把审核、指导、验收关,做好药品经营企业的开办、《药品经营许可证》到期换发及新办理《餐饮服务许可证》工作。一是整理药品(医疗器械)零售企业申办《药品经营许可证》、GSP认证和餐饮服务单位申办《餐饮服务许可证》应准备的软硬件材料说明。二是把好材料审核关。按照说明审核药品经营企业、餐饮服务单位报送的材料,保证每份材料真实有效。三是及时上报。由于药品经营企业、餐饮服务单位换发证需要进行网上申报、审批,在收到合格申报材料后,及时进行网上报批,全年完成药品经营企业换发证申报材料的审核上报49家,验收发放餐饮服务许可证196个,网上申报审批项目及时率100%。

【产业招商】 收集信息,到西安、哈尔滨、济南、青岛等地进行项目跟踪对接,达成投资协议项目有兴源假日星级酒店、山东慧通集团特种轮胎轮辋生产项目。兴源假日星级酒店项目于4月签订投资合同,并申请三星级酒店的评定工作,该项目计划投资6800万元。山东慧通集团特种轮胎轮辋生产项目正式签约,计划投资5000万元,各项手续正在办理中。
(孙丽杰)