食品药品监督管理

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【概况】 2013年,市食品药品监督管理局(简称市食药监局)内设办公室(挂政工科、财务科牌子)、政策法规科(挂行政许可科牌子)、餐饮服务食品监管科(挂保健食品化妆品监管科牌子)、药品监管科和医疗器械监管科5个科室,下设食品药品稽查大队和食品药品检验检测中心两个事业单位,有工作人员36人。市食药监局被威海市食药监局授予“先进集体”称号,被市委、市政府授予“先进单位”“突出贡献单位”称号。

【食品监督管理】 全面推行餐饮服务食品安全量化分级管理,巩固餐饮服务示范创建成果,推进餐饮服务环节食品安全监管工作。加强餐饮服务量化分级的动态管理,根据监督检查情况,每季度进行一次动态等级评定,年终根据四个季度的动态评定情况,进行年度等级评定。全年完成全市620家餐饮企业的量化分级和等级公示工作,共评出A级单位12家、B级单位478家、C级单位130家。积极开展示范创建工作,创建威海市级餐饮服务单位60家,打造阳光厨房56家,建成昆嵛路、米山东路、文山路三条“食品安全示范街”。加大监督检查力度。先后开展地沟油、“瘦肉精”、河豚鱼、年夜饭和食品添加剂、集中消毒餐具等专项整治行动,对餐饮服务环节部分食品原料、自制食品及食品相关产品进行抽检80个品种200个批次。全年共出动执法人员2562次,检查单位1323次,立案查处违法违规行为111起,有力地消除餐饮安全隐患。
【药品、医疗器械监督管理】 开展药品、医疗器械监督管理工作,加强对药品、医疗器械的日常监管和跟踪检查力度,开展口腔义齿、中药市场等专项检查。规范用药单位购进验收索证索票行为,加大药品广告监管力度。全年共出动药品执法人员4160 人次,检查药品生产企业4次、经营企业610家、卫生院及各类医疗机构21家。受理GSP认证8家,抽检药品110批次,查处药品、医疗器械违法案件13件。实行基本药物全品种电子监管,建立完善电子监管工作制度,指导药品生产经营企业做好监管码采集、上传等工作。指定专人负责电子监管网的业务处理及基本信息维护,开展基本药物的日常监管、核注核销、品种追溯和预警信息处理等工作。建立电子监管平台,已有200家完成基础数据录入,100家完成接口设备,50家接入监管平台。
【药品、医疗器械不良反应监测】 年初,市食药监局将年度监测任务分解落实到各监测单位,每季度下发工作通报加强督导,做好药械安全性监测工作。开展药械安全监测知识培训下基层活动,共举办4期药械安全监测知识培训班,培训人员150余人。共上报药品不良反应报告842例,其中新的严重的不良反应307例,占上报总数的36.5%;上报医疗器械不良事件报告513例,其中严重伤害报告数量143例,占上报总数的27.9%。 (张卫红)