【概况】 2011年，市食品药品监督管理局（简称市食药监局）内设办公室 (挂
政工科、财务科牌子) 、政策法规科（挂行政许可科牌子）、餐饮服务食品监管
科（挂保健食品化妆品监管科牌子） 、药品监管科和医疗器械监管科5个科室，
下设食品药品稽查大队和食品药品检验检测中心两个事业单位，有工作人员36人。
2012年， 机构设置、 人员数未变。市食药监局连续两年被威海市食药监局授予
“先进集体” 称号， 被市委、市政府授予“先进单位”称号。2011年，被评为
“省级文明单位”。2012年，被省食药监局和省卫生厅联合授予“省级医疗器械
不良事件监测工作先集体”称号，被省食药监局和省商务局联合授予“省级餐饮
服务食品安全示范县”称号。
【食品监督管理】 2011～2012年，创建省级餐饮服务食品安全示范县，推进餐
饮服务环节食品安全监管工作。按照餐饮量化分级标准，对餐饮单位进行全面整
治规范，实行量化分级管理。全市餐饮服务单位达到A级8家, B级293家, C级220
家。按照“分类指导、示范带动、分级实施、社会参与”的总体思路，建成文山
街、昆嵛街两条示范街。加大监督检查力度。先后开展食用油、鲜肉及肉制品、
河豚鱼、 年夜饭和食品添加剂、 集中消毒餐具等专项整治行动，出动执法人员
6700人次，检查餐饮单位4400家次，提出整改监督意见书1197份，下达责令改正
或警告326次， 查处违法违规案件90起，取缔无证经营19家，罚没款11.2万元。
2012年12月，文登市顺利通过省级餐饮服务食品安全示范县的验收。
【药品监督管理】 2011～2012年，开展“含麻黄碱类复方制剂”“铬超标
药用胶囊”“抗菌药物专项检查”“疫苗等高风险品种经营环节监管”等专项整
治工作，共出动药品执法人员4160人次，检查药品经营使用单位1136家次。办理
新开办药店27家 ，变更《药品经营许可证》49家，受理GSP认证60余家，完成医
疗机构药品使用质量管理规范确认369家，抽检药品400批次。查处涉药违法案件
200余件，罚没款27.8万元。
【医疗器械监管】 2011～2012年，开展“助听器、理疗器械”“彩色平光角膜
镜监管”“整容行业医疗器械检查”“进口医疗器械专项检查”“高风险医疗器
械专项检查”等专项整治活动，共出动执法人员2260人次，检查药品经营使用单
位120余家，立案查处医疗器械违法案件6件。
【药品、 医疗器械不良反应监测】 2011年，开展药品不良反应监测工作，市食
药监局先后对全市各医疗机构的药品不良反应、医疗器械不良事件监测上报工作
人员进行培训5期。 与市卫生局联合下发文件，规范药品医疗器械不良反应监测
工作，并纳入到卫生部门年终考核工作中。至2012年末，共完成药品不良反应监
测报告1838例， 其中，新的严重的不良反应632例，完成计划109%；完成医疗器
械不良事件报告1034例，其中，严重的不良反应事件225例，完成计划的95%，监
测数量和质量均大幅度提高。 （张卫红）
食品药品监督管理
视图
【概况】 2011年，市食品药品监督管理局（简称市食药监局）内设办公室 (挂
政工科、财务科牌子) 、政策法规科（挂行政许可科牌子）、餐饮服务食品监管
科（挂保健食品化妆品监管科牌子） 、药品监管科和医疗器械监管科5个科室，
下设食品药品稽查大队和食品药品检验检测中心两个事业单位，有工作人员36人。
2012年， 机构设置、 人员数未变。市食药监局连续两年被威海市食药监局授予
“先进集体” 称号， 被市委、市政府授予“先进单位”称号。2011年，被评为
“省级文明单位”。2012年，被省食药监局和省卫生厅联合授予“省级医疗器械
不良事件监测工作先集体”称号，被省食药监局和省商务局联合授予“省级餐饮
服务食品安全示范县”称号。
【食品监督管理】 2011～2012年，创建省级餐饮服务食品安全示范县，推进餐
饮服务环节食品安全监管工作。按照餐饮量化分级标准，对餐饮单位进行全面整
治规范，实行量化分级管理。全市餐饮服务单位达到A级8家, B级293家, C级220
家。按照“分类指导、示范带动、分级实施、社会参与”的总体思路，建成文山
街、昆嵛街两条示范街。加大监督检查力度。先后开展食用油、鲜肉及肉制品、
河豚鱼、 年夜饭和食品添加剂、 集中消毒餐具等专项整治行动，出动执法人员
6700人次，检查餐饮单位4400家次，提出整改监督意见书1197份，下达责令改正
或警告326次， 查处违法违规案件90起，取缔无证经营19家，罚没款11.2万元。
2012年12月，文登市顺利通过省级餐饮服务食品安全示范县的验收。
【药品监督管理】 2011～2012年，开展“含麻黄碱类复方制剂”“铬超标
药用胶囊”“抗菌药物专项检查”“疫苗等高风险品种经营环节监管”等专项整
治工作，共出动药品执法人员4160人次，检查药品经营使用单位1136家次。办理
新开办药店27家 ，变更《药品经营许可证》49家，受理GSP认证60余家，完成医
疗机构药品使用质量管理规范确认369家，抽检药品400批次。查处涉药违法案件
200余件，罚没款27.8万元。
【医疗器械监管】 2011～2012年，开展“助听器、理疗器械”“彩色平光角膜
镜监管”“整容行业医疗器械检查”“进口医疗器械专项检查”“高风险医疗器
械专项检查”等专项整治活动，共出动执法人员2260人次，检查药品经营使用单
位120余家，立案查处医疗器械违法案件6件。
【药品、 医疗器械不良反应监测】 2011年，开展药品不良反应监测工作，市食
药监局先后对全市各医疗机构的药品不良反应、医疗器械不良事件监测上报工作
人员进行培训5期。 与市卫生局联合下发文件，规范药品医疗器械不良反应监测
工作，并纳入到卫生部门年终考核工作中。至2012年末，共完成药品不良反应监
测报告1838例， 其中，新的严重的不良反应632例，完成计划109%；完成医疗器
械不良事件报告1034例，其中，严重的不良反应事件225例，完成计划的95%，监
测数量和质量均大幅度提高。 （张卫红）