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食品药品监督管理

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 食品药品监督管理
【概况】 2009年7月,根据鲁政办发〔2009〕58号文件,市食品药品监督管理 局(简称市食药监局) 由省垂直管理改为由市政府管理。2010年2月,根据文发 〔2010〕8号文件,市政府设立市食药监局,为市政府工作部门。2010年6月,根 据文编办〔2010〕10号文件,市药品检验所更名市食品药品检验检测中心,增挂 市药品不良反应监测中心、市医疗器械不良反应监测中心牌子。同月,根据文编 〔2010〕 15号文件设立市食品药品稽查大队,为副科级事业单位。7月,根据文 政办发〔2010〕47号文件进行机构改革,将食品安全综合协调、组织查处食品安 全重大事故的职责划归市卫生局,市卫生局的餐饮服务许可和餐饮服务环节食品 安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理职责划归市食药监局。市食药监局内 设办公室(挂政工科、财务科牌子)、政策法规科(挂行政许可科牌子)、餐饮 服务食品监管科(挂保健食品化妆品监管科牌子)、药品监管科、医疗器械监管 科, 下设食品药品稽查大队(副科级)和食品药品检验检测中心(股级)2个事 业单位。9月,根据文编办〔2010〕28号文件,市食品药品稽查大队内设3个中队。 年末,全局共有工作人员33人。2010年,市食药监局被威海市食药监局授予“食 品药品监督管理先进单位”称号。 【食品监督管理】 2010年1月至6月,市食品安全协调委员会组织、协调市卫生 局、工商局、质监局等成员单位开展问题奶粉、地沟油、食品添加剂、瘦肉精及 中、 高考考场食品安全等专项检查。7月,正式履行餐饮服务许可和餐饮服务环 节食品安全监管职责,先后开展威海国际温泉节山东省新兴产业科技促进周山东 农村文化艺术节等5次重大活动的餐饮安全检查和打击非法加工制作河豚鱼专项 检查,共监督检查餐饮企业60户次,下达整改意见书20余份。8月、9月,对全市 101家学校(含托幼机构) 食堂开展食品安全专项监督检查,下达监督意见书92 份。 9月,开展为期3个月的全市工业企业集体食堂专项整治,监督检查食堂160 户次,下达限期整改意见书70余份。9月6日至10日,餐饮服务食品安全宣传周期 间, 在市中广场开展以餐饮安全, 健康生活为主题的宣传活动,接受群众咨询 400余人次,发放宣传单900余份。12月,配合市海洋与渔业局、质监局等单位, 对全市的海参养殖、加工和食用情况进行专项检查。12月4日,全国法制宣传日, 在市中广场举办宣传活动,接受群众咨询300余人次,发放宣传单500余份。年内, 发放致全市餐饮服务经营者的一封信700余份, 举办全市各学校教务主任食品安 全知识讲座1次,对餐饮服务从业人员进行食品安全知识培训838人次,对食品安 全管理人员进行食品安全知识培训194人次。出动执法人员900人次,监督检查单 位1350户(次),提出整改意见书580余份,取缔无餐饮服务许可证经营单位5家, 罚没款5.9万元。 【药品监督管理】 2010年,加强与市卫生、公安、工商等部门的合作与联系, 建立联合打击生产销售假劣药品机制,开展非药品冒充药品和违法药品广告整治、 医疗机构制剂专项整治、医用氧专项检查等活动,共出动药品执法人员3100人次, 检查药品经营单位380家、 药品使用单位758家(次)、医疗机构制剂单位3家。 全年办理2个新开办药店、 40余个《药品经营许可证》变更、72个审验换证申请 的材料审查和现场验收,受理GSP认证130余家,完成医疗机构药品使用质量管理 规范确认369家, 抽检药品400个批次。查处涉药违法案件500余起,罚没款40余 万元。 【医疗器械监管】 2010年,加强与市卫生、公安、工商等部门的合作与联系, 建立联合打击生产销售假劣药品机制,开展非药品冒充药品和违法药品广告整治、 医疗机构制剂专项整治、医用氧专项检查等活动,共出动药品执法人员3100人次, 检查药品经营单位380家、 药品使用单位758家(次)、医疗机构制剂单位3家。 全年办理2个新开办药店、 40余个《药品经营许可证》变更、72个审验换证申请 的材料审查和现场验收,受理GSP认证130余家,完成医疗机构药品使用质量管理 规范确认369家, 抽检药品400个批次。查处涉药违法案件500余起,罚没款40余 万元。 【药品、医疗器械不良反应监测】 2010年,市食药监局共收集药品不良反应报 告512例, 其中医疗机构487例,占95%;药品经营企业25例,占5%;医疗器械不 良事件12例。在全市各医疗机构、药品生产及经营企业建立监测点33个,每个监 测点设立专职监测员1名, 构筑市、镇、村三级监测网络。10月,联合市卫生局 召开全市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作会议,制定《文登市药品不 良反应和医疗器械不良事件监测工作管理办法》。对全市23家一级以上医疗机构 和3家药品生产企业的有关人员进行药品、 医疗器械不良反应知识培训。市药品 不良反应监测站被威海市食药监局授予威海市药品不良反应和医疗器械不良反应 事件检测工作先进单位称号。(姜志建)