食品药品监督管理

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【概况】 2015年,威海市文登区食品药品监督管理局(简称区食药监局)挂威海市文登区食品安全委员会办公室牌子,内设办公室(挂综合协调科、财务科牌子)、政工科、政策法规科(挂行政许可科牌子)、食品生产监管科、食品流通监管科(挂保健食品化妆品监管科牌子)、餐饮服务食品监管科、药品医疗器械监管科7个科室和食品药品稽查大队(事业单位),下设经济开发区、天福、环山、龙山、文登营、大水泊、高村、张家产、泽库、侯家、宋村、泽头、小观、葛家、米山、界石等16个食品药品监督管理所,共有编制120人,实有工作人员113人。年末,区食药监局被评为威海市创建全国文明城市先进单位、威海市药品不良反应监测工作先进单位,被区委、区政府授予“先进集体”称号;文登营所、高村所、泽头所被评为威海市食品药品监管系统先进集体。

【创建国家食品安全城市】 2015年,区食药监局在威海市率先启动创建国家食品安全城市准备工作,区政府设立创城办公室,推进创城工作开展。确定66项测评指标,明确每项指标的责任单位和具体工作要求。区食药监局积极争取区财政支持,为16个基层所配备配齐执法车辆和快检装备930余台。购置食品药品多功能检测车,搭配快检箱和多种快检设备,配备实验操作台,提升食品药品安全监管快速处置和应急处理能力。结合“食安山东”品牌创建工作,在食品生产加工、食品流通和餐饮服务环节全面开展标准化创建和示范创建工作,年内,新增山东德正乳业、威海君利得食品加工示范企业2处,青禾馅饼店、木槿花自助烤肉店、瑞云祥养老院等餐饮服务食品示范店22处,文登区实验小学、文昌小学等示范学校食堂25处,利群集团文登购物广场有限公司、文登家家悦超市有限公司银河店等食品流通示范单位67家。开展各种规范和打击各类食品药品安全违法经营行为专项检查行动131次,全年共查办案件458起,执法办案数量和质量均居威海市第一。5月,在全市第一次创建国家食品安全城市测评中,食品生产、流通、餐饮服务等环节各项工作均走在全市前列。8月、11月,两次创城测评,分别以90.12分和97.90分的总成绩位居全市第一。年末,食品安全群众满意度达85.3%,位居全市第一。
【食品生产监管】 10月1日起实施新的食品生产许可办法,全力做好食品生产许可下放承接工作,压缩办结时限,由原来60个工作日压缩到20个工作日,年内办结37家次食品生产企业的许可申请。依据创城工作要求,科学确定食品生产企业监管等级和日常监督检查,将全区95家食品生产企业划定一等监管企业13家、二等监管企业47家、三等监管企业35家,并按照等级要求实施监管。全面落实信用档案建设工作,年末,全区95家食品生产企业和139家小作坊全部建立信用档案。开展“食安山东”食品生产加工示范企业创建活动,先后引导2家食品生产企业创建“食安山东”食品生产加工示范企业。开展食用油、豆制品、白酒、乳制品、肉制品、水产加工品、瓶(桶)装饮用水、虾米、调味面制品、保健酒配制酒、羊肉等重点产品综合整治和“两超一非”、食品塑化剂、夏季食品等重点问题专项治理工作19次。全年共抽检样品235个批次,其中食品生产企业有5个批次不合格,小作坊有13个批次不合格,抽检合格率为92.3%。
【食品流通监管】 在食品流通环节,全面落实“一票通”制度及电子追溯建设工作,推广建立食品安全信用档案,对食品经营者进行信用评级和动态管理,定期将经营业户的信用等级评定结果在区食药监局门户网站和被评价食品经营单位显著位置予以公示,年末,共完成2536家食品经营业户的信用分类分级评定工作,其中评定A级1217家、B级1319家。加强流通环节婴幼儿配方乳粉经营的信息化管理,将108家婴幼儿配方乳粉经营单位纳入威海市婴幼儿配方乳粉的监管系统,并对经营者进行婴幼儿配方乳粉电子追溯系统应用培训。全年先后开展学校及校园周边食品安全整治,小食品店、小摊贩专项整治,规范虾米(海米)生产经营行为,打击走私冷冻肉品行动,“五毛小食品”专项整治等活动,以大型超市和批发市场为重点,抽检食品1152个批次,其中合格的1070个批次、不合格的82个批次,抽检合格率为92.9%。
【餐饮服务食品监管】 完善监管档案、创新监管载体、加强部门联动,提升对全区餐饮单位的监管工作水平。在各级各类重大活动食品安全保障工作中,采取驻店监督、全程监管、重点巡查等形式,实时督促和指导餐饮单位落实餐饮食品安全操作规范。2015年度圆满完成文登区“两会”、滑雪节、浙商会、樱桃节、中考、高考、门球赛、温泉节等重大活动的食宿卫生安全保障工作9次。年内,先后开展春秋季学校食堂、火锅店、肉制品、酒类、学生小饭桌、鲜奶吧、虾米、含铝添加剂、夏秋季食物中毒等10项专项整治活动,抽检各类食品200个批次,其中合格198个批次,所检项目合格率为99%。

【药品、医疗器械监管】 加大药品新版GSP认证工作力度,完成283家药品企业新版GSP认证。积极推行电子监管,引导辖区内310家企业全部加入中国药品电子监管网。结合日常监督检查,先后开展春节期间药品、含可待因复方口服液、药品经营使用、零售(连锁)药店、中药饮片、药品包装材料、特殊药品、胶囊及胶囊剂药品、基层疫苗流通、防治艾滋病药物、避孕套、体外诊断试剂、隐形眼镜、义齿、一次性使用无菌、高风险医疗器械、植(介)入器械等17项专项检查,全年共出动监督检查人员1478人次,检查药品经营企业309家、药品使用单位363家、医疗器械生产经营企业40家。积极开展不良反应监测及上报工作,全年上报药品不良反应1156例,其中新的、严重的药品不良反应213例,新严比例为18.43%;上报医疗器械不良事件638例,其中严重的不良事件197例,占上报数的30.87%;上报化妆品不良反应54例;填报药物滥用调查表101份,进一步完善药品不良反应监测和医疗器械不良事件监测工作各项制度,加强对检测单位的量化考核。

【行政许可】 针对药品经营许可证换发、食品生产许可权限下放以及《餐饮服务许可证》和《食品流通许可证》二证合一等新情况,区食药监局不断创新服务模式,完善服务举措,延伸服务触角,强化服务效能,努力缩短审批时限,提高服务质量,全年共办理各类行政许可2231件。(姜鸿雁 管 明)