食品药品监督管理

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食品药品监督管理

【概况】 2009年10月,市食品药品监督管理局由省以下垂直改为地方政府分级管理;2010年7月,按照市政府机构改革方案,列入市政府工作部门。主要承担食品安全的综合监督和药品、医疗器械市场的监管工作。2010年7月,新
设立食品药品稽查大队,为副科级事业单位。市食品药品监管部门始终把公众饮食用药安全作为一切工作的出发点和落脚点,准确把握职能定位,扎实履行工作职责,深入推进科学监管和创新监管,有力地促进了食品药品市场秩序稳定。

【药品市场监管】 强化片区和网格监管责任制,坚定不移地推进药品日常监督,年监督覆盖率达到97%。突出专项整治,集中治理药品市场中的突出问题,先后开展人血白蛋白、医用氧、植入器械、计生药品、“齐二药”、“欣弗”、疫苗、中药饮片、医疗器械、广告药品以及民营医院等多项检查;强化医疗器械量化分级管理,率先推行医疗器械生产经营企业质量授权人制度。以糖尿病、哮喘、风湿、皮肤病、性病和民营医院为重点监督对象,全面整顿专科门诊40余家。加大中药材市场的治理力度,查处重大无证经营中药饮片案10多起。

【食品安全综合协调】 2006年,在全市20个乡镇街道建立起食品安全协调委员会和办公室,明确工作职责和运行机制,统筹协调辖区内食品安全监管工作。与各乡镇街道、安协委成员单位逐年签定食品安全责任书,按照评价考核实施细则,组织目标完成情况考核评定,市政府对获得优秀等次的乡镇和单位通报表彰。加强农村食品网安全建设,聘任食品安全协管员、信息员900多名,构建起农村食品安全“监管责任网”和“群众监督网”。 2007年,突出“示范市、示范乡、示范村、示范店、示范基地”五项创建,2008年4月,被命名为首批省级食品安全示范市。2009年3月,通过深化考核,市政府对5个“食品安全示范镇”、11个“食品安全示范村”、5个“食品安全示范单位(基地、门店)”进行了命名。

【药品稽查】 规范群众涉药举报受理程序,逐步形成受理、签批、承办、督办四分离和抽样检验、价格查证、跨区域协查、网络信息比对四结合机制。把价格查证作为发现假劣药品的突破口,查处一批假劣药品案件。抓住渠道这条主线,对涉药单位的购进票据与销售单位相互印证,查处涉及无证、超范围经营案件50多起。联合相关部门加强对邮寄药品的检查力度,不定期以暗查、抽查等方式进行检查,切断假药邮寄渠道。加大
物流托运药品的
稽查力度,实行“错时稽查”,采取连续蹲点、沿线追踪等措施,严厉打击违法经营行为。

【药品不良反应监测】 进一步完善药品不良反应网络建设,与卫生部门联合,对年度药品不良反应监测先进集体和先进个人进行通报表彰。把药品不良反应监测工作纳入对医院、医务人员考核的重要内容,严格报告职责和报告程序,规范报告行为。辖区内2家药品不良反应直报站获得上级局批准,加强对不良反应监测报告人员的培训,加大对药品不良反应分析评价力度,积极开展药品不良反应报告的调查、核实工作,药品不良反应监测工作连续保持省食品药品监管局先进单位称号。

【奥运食品药品安全保障】 以“保障奥运、确保食品药品安全”为主题,确定农药残留监测、兴奋剂治理等26项重点工作,组织各环节开展集中治理,查处非法肉品经营户120余户。以坚决不发生药源性兴奋剂事件为目标,强化培训、督查、暗访,两次开展药品经营企业培训,三次召开兴奋剂治理会议,与全市药品经营企业签订兴奋剂治理责任书和质量承诺书。督促企业自查自纠,集中组织专业知识考试和暗访约谈;加强网格化监管,严格落实责任,对全市药品生产、经营企业进行三次全面检查,出动执法人员550人次,监督检查药品经营企业245家,协助上级局吊销许可证2个,引导设置兴奋剂药品专柜150多个,在上级组织的互查、暗访、督查中均成绩突出。

【法律法规和政务宣传】 组织开展药品管理法、食品安全法为主要内容的法律法规系列宣传活动,以宣传进社区、进乡村、进机关、进学校、进企业为抓手,强化各个层面的宣传活动,开设中小学校《食品安全法》课堂,组织
农业、卫生、工商、质监等
部门,开展送法下乡赶大集活动,
发放宣传材料3万多份,
宣传册1500余册;
开展送《特别规定》下乡活动,将印制的《药品使用条例汇编》3000多册,免费发放到药品使用单位。
按照“信息反映工作、信息推动工作”的思路,明确宣传任务,落实严格奖惩,中国医药报、
各级网站、《今日新泰》、电台、电视台宣传逐年实现突破

形成了网站、党报党刊、业务报纸多点开花、全员参与的工作局面。

【服务医药经济发展】
2010
年,以开展“药品质量安全提升年”活动为抓手,在药品经营、使用单位实施“药品质量安全示范店”和“药品使用质量规范确认”两项创建活动,全市630多家药品使用单位通过规范确认,规范确认数量在泰安市各县市局领先,10家零售药店被评为药品安全示范店,分批召集辖区内药品生产企业、医疗器械生产企业、医疗机构制剂室进行质量安全约谈,与250家药品生产、经营、使用单位签订质量安全责任书。充分发挥药监职能优势,推进企业膨胀发展,投资1200万元的山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司新生产线建成,两家企业通过省局换证审核或验收。

【基础设施】 2008年7月,投资近500万新建办公楼正式启用,在满足办公需要的同时,增加了党员活动室、荣誉室、档案室、娱乐室、会议室等,布局合理、功能齐全,改善了办公环境。加强监管文化建设,制作了社会主义荣辱观、药监行业精神以及警句、格言等宣传板面20余幅,常年设立药监历程表,打造起文明廉政文化走廓

加强假劣药品实物库建设,整理假劣中药饮片110余种、化学药品80余种及正品100余种,建立起假劣药品实物库,设立标本室,实现资源共享。

【规范执法】
坚持依法行政,大力推进规范化建设工作。在查办案件中,把执法监督贯穿于药品监管全过程,实行科室初审、法制审核、案审委复核的三级审核机制。积极发挥药品监管法制机构的监督作用,着眼于规范执法上水平,以案卷“点评制”促进法制规范化,从案卷中找问题、找差距,按照省局案卷千分考核标准,严格考核,定期进行案件点评和监督回访,推进了规范执法。