医药管理

Original URL: http://lib.sdsqw.cn/bin/mse.exe?seachword=&K=c8c&A=2&rec=69&run=13

在市委、市政府和济宁市药品监督管理局的正确领导下,邹城市药品监督管理局
于2002年4月12日正式成立。 建局以来,我们认真贯彻执行党和国家有关法律政策及
上级指示,理顺关系,摆正思路,一手抓自身建设,一手抓药品监管,取得了明显成
绩。邹城市委《督查专报》、市政府《政务督查》对我局工作给予通报表扬。在济宁
市政府召开的全市药品监管工作会议上,我局作为唯一县级局作了典型发言。省药监
局把我局《抓基础树形象努力开创药品监管工作新局面》的做法上报到国家药品监督
管理局,并在全省药品监管工作会议上交流发言。《中国医药报》、《中国改革报》、
《中国药业》杂志对我局工作作了专题报道。
一、强化自身建设,树立新机构新形象
邹城药品监督管理局现有干部职工28人,局长1人,副局长2人。内设办公室、人
事法制科、药械管理科、市场管理科、计划财务科和药检所、药品稽查队等职能科室。
建局后,我们把强化自身建设,树立新机构新形象,作为全面做好药品监管工作的基
础来抓。一是抓学习,提高执法素质。对全局人员深入进行邓小平理论和"三个代表"
重要思想的学习教育,同时,狠抓了药事法规的学习培训。二是抓作风,树立执法形
象。局建立了行政执法责任制和行政执法过错追究责任制,设立了政务公开栏,实行
了"五公开"(执法依据公开、执法程序公开、执法结果公开、办事人员身份公开、监
督电话公开)、"三承诺"(审批时限承诺、工作效率承诺、优质服务承诺),并把这
些公开承诺的内容在《邹城日报》和邹城电视台向社会公开,做到24小时随时接待来
人来访,受理举报咨询,并及时进行查处或答复。聘请了社会监督员,先后召开各种
形式的座谈会4次, 请他们面对面的评价药品监管工作,向社会各层面印发《邹城市
药监局执法服务情况调查问卷》3000份,广泛征求各方面的意见和建议。受到了社会
各界的好评。三是强自身,改善执法条件。根据县级药监局的职责,我们结合工作实
际,研究制定了局机关工作各项规章制度,使机关工作初步纳入程序化、制度化、规
范化。努力争取各级支持,克服困难,艰苦创业,先后配备了3部执法车辆及摄像机、
照像机、传真机、电视机等办案、办公设施,统一配备了标准化制服,申办了《行政
执法证》,为开展工作提供了必要条件。
二、狠抓基础建设,力促药监工作可持续发展
首先,加强组织领导,健全监管网络。一是市里建立了由分管市长任组长、15个
有关部门负责人为成员的市药品监督管理领导小组,明确了领导小组成员各自职责,
建立了领导小组会议、信息沟通、联合执法等制度。二是各镇街均成立了药品监管领
导小组,明确一名党委副书记或政府副镇长任组长,在市领导小组领导下开展工作。
三是在各镇街聘请了药品监管信息员,由信息员负责掌握和监控农村的药品流通、使
用动态,发现问题及时上报。形成了较为完善的三级药品监管网络。这一做法,《中
国医药报》给予专题报道。
其次,注重宣传教育,打造舆论声势。挂牌之日,我们邀请有关领导、社会各界
和新闻媒体参加成立仪式,在《邹城日报》刊登专版,向社会介绍药监局的主要职责。
积极参加全市"三下乡"活动,深入农村宣传《药品管理法》,普及用药知识。制作展
板将查获的假劣药品带上街头,用实物给群众讲解假劣药品识别方法。我们借《药品
管理法实施条例》正式施行和新《药品管理法》实施一周年之际,两次举办了药法宣
传一条街活动。举行了有市五大家领导、有关部门和被监管单位参加的假劣药品集中
销毁活动, 30万元的假劣药品当众全部销毁。我们还在各级新闻媒体发稿200余篇,
刊载药品监管法规知识163期,编发《邹城药品监管》27期,印发各类宣传品10万份,
产生了良好的社会效应。
第三,抓好全员培训,提高从业水平。局下发了《关于对全市药品从业人员进行
药事法规培训的通知》,明确了培训工作的指导思想,培训范围、内容、方法及要求,
同时编印了培训教材,分期分批对各级各类从药人员进行培训,建立了培训档案,对
考试合格者颁发了培训证书,提高了药品从业人员的法律意识和业务水平。
三、突出工作重点,全面开展医药市场的规范整顿
我市药品监管面广量大,任务十分艰巨。在工作中,我们采取抓点带面,点面结
合的办法,突出"严打非法、规范违法、保护合法"等重点,确保了药品市场的规范和
安全。
第一,规范无序经营、打击制售假劣药品、医疗器械违法行为。一是健全案件举
报表、登记、督办、奖励制度,设立了举报电话和举报箱,实行24小时值班,做到有
报必查。二是与公安、工商、卫生等部门密切配合,突出重点产品、重点地区、重点
单位的防范。三是集中整治与日常监管相结合,对危害严重、影响大的案件,一经发
现就紧抓不放, 一查到底。如2002年5月,与公安部门配合,集中查处了一非法经营
窝点。 据统计,该非法经营者非法经营药品、一次性医疗用品达400余种,总货值金
额约17万元。四是根据省药监局有关会议精神,加强了一次性使用无菌医疗器械的管
理, 召开会议专门部署,进行了专项检查。对5家医疗机构制剂室进行了专项整顿。
自我局成立以来,已查处结案群众举报、上级交转案件46起,案值近260万元。
第二,监管各级各类医疗机构和药品经营企业,促其规范有序运作。一是对农村
卫生室和企事业单位卫生室、个体诊所,集中两个月时间,进行拉网式覆盖性检查,
建立了详尽的管理档案。澄清了监管底子。二是对医药公司及各类药品经营企业,运
用监督手段,帮助其提高规范管理水平。在全市药品零售企业全面实施了药品分类管
理, 并与GSP认证结合进行。三是开展了2002年度《药品经营许可证》的校验工作,
加大了对医疗机构和药品经营企业的日常监管。截止目前,已对一级以上医院和各类
药品批零企业进行了2次全面检查, 7次专项检查,发出整改通知147份,促进了这些
单位管理水平的提高。四是对各类药品经营、使用单位,在依法进行管理的同时,大
力倡导规范有序、公平竞争、便民利民的行业新风,局下发了《关于在全市范围内开
展创建放心药店放心药房活动的实施意见》,年底向有关部门和社会各界群众发评议
票二万张, 在进行信誉度测评的基础上进行了层层筛选,评出"放心药店"10家、"放
心药房"10个。这一活动有力促进了药监系统的行风建设。
第三,严格掌握标准,把好市场准入关。以市场准入为基点,关口前移,严格标
准,依法行使监管职能。对35家申办药品零售企业的进行了初审上报,已有20家通过
了济宁市局验收并颁发了《药品零售企业经营许可证》 。配合济宁市局换发了6家医
疗机构制剂许可证,对66家特殊药品使用单位进行了专项检查和整顿,审核换发了麻
醉药品、一类精神药品购用鉴卡。参与了医疗机构药品招标采购工作,保证了药品招
标采购的健康运行。
(撰稿人:冯志涛)