食品药品监督管理

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邹城市食品药品监督管理局以原药品监督管理局为基础于2004年11月正式成立。
按照新的职能分工,市食品药品监督管理局主管全市药品、医疗器械研制、生产、经
营、 使用工作,新增加了食品、保健品、化妆品的综合监管职能。局机关内设7个行
政科室,建起了职责明确、分工合理、协调联动、反应快捷的机关运转机制。建局以
来,在市委、市政府领导下,充分发挥职能作用,内强素质,外树形象,狠抓基础,
督促规范,突出抓了“食品药品放心工程”、食品安全信用体系建设、农村药品“两
网”建设、涉药单位分类管理、企业“两P”认证、行政执法规范化建设等重点工作,
各项工作取得明显成效。《中国医药报》《中国改革报》《中国食品报》《大众日报》
《齐鲁晚报》、山东电视台等各级新闻媒体多次对市药监局工作进行专题报道。药监
局还从2003年9月1日起,建起了全省第一家县级药品监督管理局正规政务网站。
一、以食品安全信用体系建设为突破口,全面开展食品安全综合监管
邹城市是食品生产、消费大市,也是济宁市政府确定的食品安全信用体系建设唯
一试点单位。邹城市食品药品监督管理局紧紧围绕市委、市政府的中心任务,按照上
级部署,创造性地开展了食品安全综合监管工作。
一是强化责任目标,落实各级政府对食品安全负总责。为确保食品安全的各项工
作措施落到实处,市政府作出了《关于进一步加强食品安全工作的意见》,市政府办
公室印发了《邹城市食品安全事故应急预案》和《邹城市食品安全信用体系建设实施
方案》,出台了《全市食品药品专项整治工作实施意见》,进一步明确了各职能单位
工作目标和工作措施。二是建立健全了三级食品药品监管网络,实现了食品药品监管
的全覆盖。为适应新形势发展需要,邹城市以原市、镇街药品监管领导小组为基础,
建立了市、 镇街两级食品药品安全协调委员会,并按每镇街10名协管员、每村居1名
信息员,建起了延伸到村的食品药品监管网络。全市协管员、信息员队伍达到983人。
三是全面推进食品安全信用体系建设工作。按照《山东省食品安全信用体系建设试点
工作方案》要求,市政府按照先易后难、先点后面、分步实施、统筹协调的原则,确
定将从2005年起在养殖、 肉类、乳业、饮用纯净水、面粉、餐饮业和食品经营共7个
行业的82家企业开展试点工作。在全省食品药品监管系统内率先确定了各试点行业的
基础信用标准。同时,通过开辟食品安全知识专栏、开辟网上论坛,利用会议、文件、
日常检查等形式扩大宣传,形成了良好的工作氛围。四是加强了食品安全信息管理与
综合评价工作。初步建立了以企业产供销、部门监管、社会评价三类信息为主的信息
收集体系,决定实行按季度向社会通报全市食品安全状况。由食品药品监督管理局牵
头,协同其他相关部门,探索制定了食品安全监管部门的评价办法和食品生产经营企
业的评价标准,年底严格考核和奖惩。
二、以典型带动为主要手段,全面落实药品“监、帮、促”相结合的工作方针
在药品监管上,市药监局按照国家局“三抓一加强”的总体要求,坚持“以监督
为中心,监、帮、促相结合”的工作方针,狠抓基础,督促规范,严打非法,已基本
建立起药品监管的良好机制。
一是全面推行涉药单位分类管理, 诚信建设得到加强。 根据上级有关精神,从
2003年4月开始, 对全市近1500家药品、医疗器械生产、经营企业和医疗机构全面实
行了信用分类管理。主要做法是:对所有涉药单位全部建立药品安全信用信息档案,
由执法人员详细记录监管信息;同时,搜集汇总各涉药单位的社会反映、主管部门意
见和其他信息;对各项信息综合加分,确定为守信、警示、失信、严重失信四个等级,
按认定等级给予奖励或惩戒,并将认定名单在食品药品监督管理局网站公布。在全市
范围内开展了创建“示范药店”“示范药房”活动,并坚持于每年年底召开大型会议,
对示范单位公开挂牌,隆重表彰。到2004年底,共命名20家“示范药店”和20家“示
范药房”。通过创建活动的开展,在全市涌现出一批服务好、信誉优、群众信得过的
优质药店和药房,起到了良好的示范带动作用。二是加强帮促指导,促进医药企业做
大做强。在巩固完善农村药品监管网络的基础上,2004年把农村药品供应网络建设作
为重中之重。主要是配合全市新型合作医疗制度工作的开展,加快审批各镇卫生院代
购配发药品资格,帮促卫生院强化药品管理,确保药品供应。同时,积极培植农村药
店,引导经营企业向农村发展,实现药品供应向镇、村基层延伸。目前,全市农村14
个镇卫生院已全面开展药品代购配发工作;建起农村药品零售门店66个,占城乡药店
总数的56.4%;药品供应已覆盖全市村、居的95%以上。在系统内部,积极运用帮促
手段, 通过举办培训班、模拟认证、企业互查等形式大力推进“两P”认证。到2004
年年底,药品GMP认证圆满完成,城区54家药品批发、连锁、零售企业全部通过GSP认
证。三是积极开展学术活动,促进药品监管工作向纵深发展。市食品药品监督管理局
充分发挥药学会专业技术人才密集、信息丰富快捷、社会联系广泛的特点,开展了多
种技术和学术活动,把普及推广药学科学技术知识、征集评选药学学术论文、开展药
学人员继续教育和社会服务作为药学会工作的重要任务,促进了药品监管内容的延伸。
药学会创办了《邹城药报》,实行不定期出版,截止2004年底,共出版5期,15000余
份,全部免费向社会发放。市药学会还承办和参与了执业药师和从业药师报考、药学
技术职称评审、药品招标采购资格审查、药品质量检验、药品鉴别大比武等多项工作,
均取得较好效果。四是积极促进食品、医药经济发展。充分利用食品药品监管的技术
优势、政策优势和其他资源优势,采取招商引资、结构调整等手段,主动搞好服务,
优化产

业、产品结构,大力支持食品、医药经济发展,壮大食品医药经济实力。
三、强化部门间协调,全面整顿规范食品药品市场
市食品药品监督管理局,确立了以“查处非法经营、打击制售假劣药品、规范企
业生产经营、规范医疗机构用药行为”为重点的食品药品市场秩序整治方案,会同相
关职能部门形成监管合力,有效净化了食品药品市场秩序。
一是强化宣传,形成良好的执法氛围。市食品药品监督管理局始终把食品药品执
法管理的宣传作为重要任务,采取多种形式狠抓不放。市食品药品监督管理局等部门
利用每年3月15日、 建局纪念日、药事法规实施日等特殊时日,一年10余次组织执法
人员上街宣传,制作展板将查获的假劣药品带上街头,用实物向群众讲解假劣药品识
别方法,现场解答群众提出的问题。在本市报纸、电台、电视台等开辟了专门栏目,
连续刊登播发食品药品监督管理通告、监管法规知识、服务承诺等,开展了《药品管
理法》有奖知识竞赛和广播电台“空中大舞台”有奖点播,拉近了与人民群众的距离。
2003年至2004年,先后在各级新闻媒体发稿300余篇,刊载监管法规知识263期,编发
《邹城药品监管》 127期、《食品药品安全动态》10期,印发各类宣传品20余万份,
产生了良好的社会效应。 坚持一年一度公开销毁假劣药品,累计销毁货值达480余万
元。二是建立部门联动机制,形成综合执法合力。食品药品监管是一项社会工程,需
要全社会共同参与、多部门联合执法。市食品药品监督管理局从2002年起,会同工商、
广电、 卫生、 计生、物价、公安、教育、安监、邮政等20余部门,先后开展了药品
(医疗器械)广告专项整顿、关爱女孩活动、打击邮售假药、劣质奶粉、苏丹红等10
多项联合执法活动,形成了良好的联动机制。三是坚持日常监督和专项整治相结合,
食品药品市场秩序得到进一步净化。组织执法人员每年两次对药品、食品、医疗器械
生产经营企业进行生产经营使用情况大检查,对农村药品质量实行拉网式大普查。建
立了分区、分片、分环节的日常监管责任制,对药品、医疗器械进行分类管理。对信
誉差的单位和敏感产品强化重点关注,及时预测监管风险;对信誉较高的单位减少检
查频次,加强企业自律。在做好日常监管工作的同时,开展了“欢庆两节相约健康”
“食品药品安全月”以及农村药品质量、中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械和
疫苗、特殊药品管理、藏药、蒙药、保健品市场等专项检查30多次,有效地维护了全
市人民群众的饮食用药安全,树立了良好执法形象。
四、以规范化建设为总抓手,加强食品药品执法队伍建设
食品药品监管工作涉及面广,影响面大。市食品药品监督管理局立足于新机构,
坚持高标准、严要求,注重行政执法队伍的规范化建设。
一是建立健全各项制度,严格按制度办事。建立完善了食品药品行政执法案件审
核制度、罚缴分离制度和行政案件档案管理制度,制定了行政处罚听证工作程序、行
政复议工作程序;严格执行行政执法责任制和过错责任追究制度,规定了执法人员的
职责及承担的责任,强化执法人员的责任意识;建立了政务公开制度,公开了举报电
话,接受社会各界监督;印发了《关于规范执法行为的通告》;定期向行政监管相对
人发放征求意见函,及时了解社会各界对食品药品监管工作的意见和建议。实行了立、
查、审、罚四分离制度,增强了执法监管的透明度。二是加强教育培训,强化党风廉
政建设。根据食品药品监管部门职能和面临的新形势、新任务,狠抓法制教育工作。
制定专门的培训学习计划,采取集中学习和个人学习相结合的方式,利用“星期六课
堂”,聘请有关专家对执法人员进行专题和知识更新培训。在认真学习有关药事法律
法规的同时,对现行有关食品、保健品、化妆品的法律法规进行了学习,并通过举办
学习班、案例研讨会、经验交流会等,全面提升了执法人员的整体素质和监管水平。
同时,坚持在布置工作的同时布置廉政工作,在检查工作的同时检查廉政工作。坚持
从源头抓起,标本兼治,重点以教育为手段,着眼防范,以监督管理为措施,严格控
制。局党组与各科室签定了《党风廉政建设责任书》,层层落实廉政任务。制定了一
系列廉政规定和行政审批程序,制定工作和廉政督察措施,完善监督手段,使廉政建
设落到实处。 三是狠抓行政相对人的教育与培训, 营造良好的执法环境。2003年至
2004年,先后举办由药品生产经营企业、医疗机构和药学人员参加的药事法律法规、
特殊药品管理、药品不良反应监测和GMP、GSP认证等各类培训班50多期,提高了从业
人员的法律意识和依法操作能力,优化了执法环境。四是克服困难,勇挑重担。市食
品药品监督管理局克服执法人员少,执法条件较差的实际。以高度的责任感和事业心,
克服等、要、靠思想,在邹城市委、市政府和各职能部门的理解和支持下,扎实工作,
积极探索加强食品药品监管的有效途径,有效规范了全市食品药品市场,保障了人民
群众饮食用药安全。
(撰稿人:聂为生)