严格执法 依法行政
努力开创药监工作新局面
市药品监督管理局局长张岩
根据省政府 《关于印发全省药品监督管理体制改革实施方案的通知》 （鲁政发
［2001］61号）要求和省编办、省药监局《关于印发济宁市药品监督管理局职能配置、
内设机构和人员编制规定的通知》（鲁编办［2001］119号）精神，2002年4月13日成
立了"兖州市药品监督管理局"，为济宁市药品监督管理局直属机构，实行省以下垂直
管理。全局人员编制核定为25人，至2002年底有20人，内设办公室、药品科和稽查科
3个科室。
市药品监督管理局依据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《医疗器械监督
管理条例》 等法律法规，按照"抓基层、抓基础、抓作风"的工作要求，坚持"以监督
为中心， 监、帮、促相结合"的工作方针，从维护全市人民用药安全有效出发，针对
药品市场存在的问题，坚持推进药品监督体制改革，加强药品管理队伍建设，全面加
强药品的监督管理，加大对制售假劣药品行为的打击力度，使全市药品质量不断提高，
人民群众用药安全感不断增强，药品市场秩序得到整顿，医药经济持续、健康、快速
发展。
加大药品法律法规宣传力度，全社会药品法律意识不断增强。市药监局充分利用
报纸、广播、电视、宣传车、宣传站、假劣药品展览等形式，广泛宣传《药品管理法》
及相关法律法规，一年来，共印制宣传品1万余份，出动宣传车300余辆次，设立宣传
站30多处，书写标语2000余条。加强对药品从业人员的法律知识培训。采取以会代训、
专门培训等形式，开办培训班8期，培训人数达500多人次。并将《药品管理法》等法
律、 法规、规章编印成册发放到全市800余家药品生产、经营企业负责人和医疗机构
药品管理人员手中，扩大了宣传面和宣传效果。加大了对农村群众《药品管理法》的
宣传力度。通过"三下乡"、"普法一条街"、村卫生室从业人员培训班等形式，尽最大
努力让广大农村群众了解《药品管理法》。通过宣传，提高了广大人民群众对假劣药
品危害的认识，增强他们依法保护自己合法权益的自觉性。
深化药品监督体制改革，建立健全管理机制。根据《药品管理法》和国务院、省
政府关于药品监督管理体制改革要求，成立市药品监督管理机构，将原卫生行政部门
承担的药政、药检职能，原经贸部门承担的药品生产、流通监管职能合并到一起，由
药监局一个部门承担，兖州市药品监督管理局由此成为代表市政府对全市药品生产、
经营、使用环节进行监督管理的行政执法机构。市药监局成立后，根据新机构、新任
务的要求，在济宁市县级局中第一个制定了一系列管理制度。包括学习制度、财务制
度、《工作人员十条守则》、《工作人员十条不准》等14个方面的内容，制定和完善
了行政执法责任追究制、案件审核制、举报管理制、执法回访制等10大项制度。所有
制度编印成册，人手一本，自觉执行。使药监工作一开始就走上了规范化、科学化、
程序化的轨道。
严格执法、依法行政，药品市场秩序明显好转。一年来，市药监局组织开展了农
村用药及个体诊所药品质量、药品经营行为、医疗机构存储条件和各项记录、中药材
和中药饮片质量、一次性使用无菌医疗器械、药品生产企业药包材使用及医疗机构制
剂情况等7个专项检查、3次拉网式检查。至2002年底，共查处985个批次、523个品种、
102万元的假劣药品；查处各种制售假劣药品案件52起，其中大案4起，移交公安机关
处理3人。假劣药品案件的查处有力地净化了全市药品市场，受到广大群众的欢迎。
强化监管、 制定措施，抓好基础性工作。市药监局于2002年5月份在城区探索建
立了3个药品监管信息联络站， 确立了信息联络员，统一制订了《药品监管信息联络
员制度》和《药品监管信息联络员职责》，完善监管网络。局成立后，提交济宁市药
监局验收的药品零售药店15家，一次性通过合格率100%；组织药品从业人员参加济宁
市业务培训39人，提高了从业人员的业务素质。为进一步加强医疗机构的用药管理，
制定了医疗机构用药管理办法，实行用药许可制度，并对合法医疗机构进行了检查，
对符合条件的发放《药品使用许可证》，使医疗机构的药品管理水平得到提高。帮助
企业搞好认证，促进医药经济健康发展。全市有药厂、医疗器械厂、药包材厂、药用
辅料厂、 中药饮片加工厂共14家， 药品经营企业68家。市药监局根据生产厂家多、
GMP认证任务重的情况，经常组织工作人员到企业了解情况，宣传实施GMP的重要性、
强制性和紧迫性，给企业出主意、想办法，提供力所能及的帮助。至2002年底，全市
5家药品生产企业中已有两家的小容量注射剂车间通过国家认证。举办了GSP认证和药
品分类管理培训班，加快了全市药品经营企业GSP认证步伐。"自愿申请、严格标准、
宁少勿滥"原则， 经逐个检查和社会公示，从68家药品经营企业中评出了16家药品诚
信经营单位，并在全市药品监督管理工作会议上进行授牌，在社会上产生了良好的反
响。
【药品市场监管】市药监局加大了对药品生产、经营、使用等环节的监督管理，
狠抓了整顿和规范医药市场秩序工作， 对全市药品市场进行全面的清理、整顿。从5
月份开始对全市农村用药、中药材和中药饮片质量、医疗机构制剂、毒麻药品、药品
非法经营、医疗机构用药和一次性使用无菌医疗器械进行专项检查活动，共出动执法
人员1348人（次），检查生产、经营、使用单位累计1693家（次），查获假劣药品和
过期失效药品985个批次，523个品种，货值金额102万元。取缔无证经营3户，销毁假
劣药品和过期失效药品货值65万余元， 依法向公安机关移送犯罪嫌疑人3人。重点查
处了制售假劣药品案件， 查获的大案有：2002年7月13日、9月30日和10月3日市药监
局在火车站公安派出所的配合下，查获的3起运输假药案；9月份依法查处某卫生院销
售使用假人用狂犬疫苗案；10月份依法查处某卫生院购进、销售假药案等，净化了药
品市场，有力的震慑了制售假劣药品的违法犯罪行为。加大了对农村用药的监督管理。
对全市药品生产、经营企业、镇以上医疗机构、城镇卫生室（所）进行了拉网式检查，
依法查处了一批违法违规行为，没收了一批假劣药品和过期失效药品，净化了农村药
品市场。
【药品生产企业管理】全市5家制药企业已全部启动GMP改造工程。明月化工有限
公司益健药厂小容量注射剂车间于2001年9月通过了国家药监局组织的GMP认证，口服
固体制剂车间改造进入设备安装和内部装修阶段，软件整理和员工培训工作已启动。
生宝制药公司小容量注射剂车间今年9月份通过GMP认证。康泰制药异地建设新厂区工
程已全面启动， 计划投资900万元，地处新兖镇私营工业园，占地面积50亩。大安康
华制药公司新建GMP车间已完成主体工程，新购设备已完成前期论证。兖州中药厂GMP
改造方案，也正在拟定之中。
市 药 品 监 督 管 理 局 领 导 人 员 名 录
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┃ 职务 │ 姓名 │ 性别 │ 籍贯 │ 民族 │政治面貌│ 任期 │ 备注 ┃
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┃ 局长 │ 张岩 │ 男 │山东邹城│ 汉 │中共党员│ 2002.3～ │ ┃
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┃ 副局长 │ 曹俊宇 │ 男 │山东兖州│ 汉 │中共党员│ 2002.3～ │ ┃
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┃ │ 王振鲁 │ 男 │山东兖州│ 汉 │中共党员│ 2002.3～ │ ┃
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（齐永超）