食品药品监督管理

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加大食品药品监管力度 促进食品医药经济发展

市食品药品监督管理局局长 刘仲伟

至2007年底,曲阜市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)有
在职干部职工27人, 设有办公室、药品科、市场监督科、医疗 器械科、稽查队
和食品安全协调监察科6个职能科 室。2006~2007年,全市食品药品监管工作力
度 不断加大,食品药品安全保障水平不断提高,食 品医药经济呈现又好又快发
展的良好态势。
队伍建设成效显著。 监管局坚持以人为本, 提出机关队伍建设“十八字要
求”,即“正派、 扎实、能力”六字局训,“人本、责任、精神” 六字理念,
“学习、 实践、总结”六字策略。在 机关内部积极倡导“工作上的一盘棋、感
情上的 一家人、思维上的一条线和人际关系上的一棵 树”的“四个一”理念。
引导干部职工正确认识 工作与事业的关系,力倡“把工作当事业干”。 对科室
和科长的定位为“独一无二” ,即:每 一个科室或科长,都是天下独一无二的
科室或科 长,以此激发责任意识。将班子职能定位为:吃 透上下情出点子,即
决策;有的放矢抽鞭子,即 督促;客观公正摘果子,即考核,并使之成为一 个
头尾相接的“周期圆” 。对“一把手”(包括 局长和科室负责人)的要求是:
不代替任何人; 善于当个“破坏者”。在决策执行方面,建立中 层机构联席会
议制度, 由办公室主任负责召集, 对相关事项进行通气和协调、对疑点和疑难
问题 集体“会诊”。在带队伍方面,将务虚与务实相 结合,坚持理论上引导,
行动上落实, 机制作保障。 在全省率先设立“行政执法论坛”,定期进行论坛
演讲, 锻炼执法“铁嘴”,后又将“执 法论坛”细化为“读书会”和“诸葛亮
会”,即 “两会”。每年初,将任务分解到科室和个人, 实行月调度、季通报
和随时督查通报制度。在 机关内部实行全员评价激励机制。每半年组织一 次,
为每人打分, 并按“积极型、一般型、消极 型”划分类型,对每人做出客观公
正的评价,对 个人和他人有一个全面正确的认识,明确努力方 向。同时,将行
政执法中的听证程序引用到队伍 管理上, 对上进心不强或屡犯错误的人员,邀
请 其家人一起谈话。严厉的“离岗培训”、“行政 过错责任追究”等制度,让
每位干部职工不敢越 “雷池”半步,实现宽松管理与严格要求的有机 统一。
食品药品法律法规宣传更加深入。 监管局开 展《山东省药品使用条例》、
《药品流通监督管 理办法》、《山东省药品使用质量管理规范》等 新出台法律
法规学习宣传活动。 组织各相关单位 采取集中学习、举办讲座、考试竞赛、制
作悬挂 宣传条幅、开展咨询服务活动等多种有效形式, 深入搞好学习宣传培训,
为法律法规的贯彻执行 创造良好的社会环境。组织开展国务院《特别规 定》和
国家局《实施意见》 宣传培训活动。制定 方案,分层次召开各类会议,对全市
食品药品联 络员、信息员,全市各药品生产、经营、使用单 位负责人进行集中
培训, 并在全市各有关单位、 各行政村张贴宣传材料、悬挂标语,大张旗鼓地
进行学习宣传, 使《特别规定》深入人心。在食 品安全宣传方面,开展食品安
全知识“进学校、 进社区、进农村”宣传教育活动。把食品安全知 识教育列入
学校健康安全教育、 建设和谐社区的 重要内容,综合运用电视、广播、报刊、
图片、 墙报、宣传资料以及“三下乡”等各种形式和途 径,向广大群众宣传食
品安全基本常识、科学消 费观念,提高自我保护和依法维权意识。
执法监管更加规范。 监管局建立假劣药品信 息公告制度和案件通报制度。
对假劣药品信息定期汇总,编发公告,向社会公布;对性质恶劣、情节严重、屡
教不改、 抗拒执法的当事人,除依 法追究法律责任外,以通报的方式在一定范
围内 向社会公开,让其受到道德良知和社会舆论的谴 责,收到查办一个案教育
一大片的效果。每逢节 假日,都组成食品和药品两个市场巡查队,突出 旅游景
区和城乡结合部等重点部位, 做好24小时 市场巡查,确保节日期间饮食用药安
全。同时, 强化医疗器械监管。采取一系列动作,在医疗器 械监管上迈出大步
伐, 实现“药品和医疗器械两 手抓、两手硬”的目标。为保证执法公正规范,
完善内部监督和责任追究制度,制定出台《进一 步规范行政执法行为的规定》,
对执行政法行为 从立案到调查取证和文书制作、办案程序、办案 效率、案件审
核、 案卷管理、涉案物品管理等全 过程进行重新规定,做到“立案、检查、审
核、 处罚四分离”,确保行政执法规范合法、公平公 正。同时,每季度对办理
的案件进行一次检查和 重点回访,对执法行为进行全方位监督。制定行 政执法
“三条禁令”,即严禁侵权、严禁酒后执 法和酗酒、严禁违反程序执法。同时,
深化与纪 检、检察机关的监督联动机制,加强与纪检、检 察机关沟通,并邀请
其授课培训,有效预防职务 犯罪。
食品安全综合监督机制进一步深化。 监管局 在各乡镇、街道建立食品药品
安全协调委员会, 设立办公室,建立起政府监管、企业自律、社会 监督三位一
体的工作格局。 从2006年起,市政府 同各乡镇及有关部门签订责任书,层层分
解落实 责任,将食品安全工作纳入全市年度考核,实行 “一票否决制”。全面
启动食品安全信用体系建 设工作。市政府成立以主要负责人为组长的领导 小组,
制定工作方案和考核标准, 并进行严格的 检查考核,评定企业等级。充分发挥
食品安全新 机制的作用,每逢节假日,都组织质监、工商、 卫生、公安、广电、
畜牧等部门开展联合执法行 动,规范节日食品生产经营秩序。同时,先后牵 头
组织开展小麦粉产品、源头农产品农药残留、劣质奶粉和桶装饮用水等20个专项
整治行动, 保证群众饮食安全。创办《食品安全督查》,对一 些性质严重、社
会关注度高的食品安全问题及工 作不作为现象予以曝光, 维护全市良好的食品
市 场秩序,督促有关部门和单位更好地履行食品安 全监管职责。在各乡镇建立
食品药品监管站,机 构、编制、人员和责任已逐步到位并开始运转, 在农村食
品药品监管体制建设方面迈出具有里程 碑意义的一步。
2006年1月,市食品药品监管局被山东省食 品药品监管局授予“全省食品药
品监管系统规范 执法先进单位” 称号;2006年2月,被曲阜市委、 市政府授予
“曲阜市政风行风建设先进单位”称 号;2007年8月,再次被山东省精神文明建
设委 员会和山东省食品药品监督管理局授予“全省食 品药品监管系统文明单位”
称号;2006年、2007 年,连续两次被济宁市食品药品监督管理局授予 “济宁市
食品药品监管系统先进集体”称号。

【严打流产药非法经营行为】 2006年4月,市食 品药品监督管理局本着标本兼
治、重在治本的原 则,多措并举,重拳出击,开展打击非法经营流 产药专项行
动。 采取先蹲点调查,摸清情况,在 此基础上,制定科学方案,联合计生、工
商、公 安、综合执法、广电等职能部门开展突击拉网式 清查,对问题较严重的,
责令关门停业, 并坚决曝光。此次行动,有效规范了全市流产药市场, 保证了
广大人民群众用药安全。
【停止销售和使用“齐二药” 药品专项检查】 “齐二药”事件发生后,市食品
药品监管局立即 采取行动,发出紧急通知,药品各医疗机构及药 品经营企业立
即停止销售和使用齐齐哈尔第二制 药有限公司生产的所有药品。 同时,组织两
个执 法组,对辖区内所有药品经营使用单位开展拉网 式清查。以此为契机,一
方面,加强对药用辅料 生产企业监管;另一方面,强化药品不良反应监 测,确
保全市药品安全。
【全市药品安全突发事件应急预案发布】 2006年6月,市食品药品监督管理局根
据有关法律法 规,制定发布《全市药品安全突发事件应急预 案》。根据突发事
件的性质、 危害程度、涉及范 围、可能或已经对社会造成的不良影响,将突发
事件分为三个等级。 为保证突发事件能够及时处 置,市食品药品监管局成立应
急工作领导组织和 工作机构。一旦发生药品安全突发事件将按照事 件等级启动
相应预案,确保及时控制事态,保证 群众生命安全。
【全面整顿和规范药品市场秩序】 2007年,市 政府成立以分管市长为组长、相
关部门负责人为 成员的整顿和规范药品市场秩序专项行动工作领 导小组,组织
各职能部门对全市药品和医疗器械(含药用辅料、医院制剂)生产企业、经营企
业 进行专项检查。重点是GMP、GSP跟踪检查,严查 药品和医疗器械生产、经营
中存在隐患和漏洞, 发现苗头性问题,及时整改,杜绝一切潜在隐 患。同时,
加强执法监管队伍建设和技术支撑能 力建设, 逐步探索建立长效机制,确保药
品市场 持续稳定健康发展。
【全力确保孔子文化节期间食品药品安全】 2006~2007年孔子文化节期间,市
食品药品监管 局成立节日巡查队,对节日食品药品市场实行24 小时全天候监控,
并组织开展宾馆、 车站等公共 场所无证经营药品、药店和医疗机构经营使用药
品、处方药管理等专项整治行动。同时,当好市 政府食品安全工作的“总抓手”
和“参谋部”, 突出抓好督查,监督农业、质监、工商、卫生等 食品安全执法
部门以城乡结合部、 旅游景区、集 贸市场等为重点,依法查处制售假冒伪劣、
有毒 有害、过期霉变及其他不符合标准食品的违法行 为,全力保障文化节期间
食品药品安全。
【强化药包材生产监管】 为强化药包材生产企业 监管,市食品药品监管局建立
以分管局长、责任科室为主体的监管体系。采取集中培训和现场培训相结合的方
式, 先后对企业相关人员开展《药 品管理法》、《直接接触药品的包装材料和
容器 管理办法》等相关法律法规培训。深入企业生产 一线,开展零距离服务,
面对面帮助企业查找可 能影响产品质量的环节和因素,帮助建立健全 质量管理
制度, 督促配齐配全检验仪器设备。同 时,加大监管力度,对查出的问题限期
整改,并 对整改情况进行跟踪复查,保证产品质量安全可 靠。(李国庆)
【普及药学知识为药学会员服务 市药学会】 曲阜市药学会成立于2005年3月29
日,是曲 阜市成立的学术团体之一,是由曲阜市药学科学 技术工作者自愿组成
依法登记成立的学术性、公 益性、非盈利性的法人社会团体,是党和政府联 系
全市药学科学技术工作者的桥梁和纽带, 是国 家推动药学科学技术和民族医药
事业健康发展、 为公共健康服务的重要力量。曲阜市药学会是济 宁市药学会成
员。学会办公室设在曲阜市食品药 品监督管理局。至2007年底,有团体会员240
个, 理事42人。学会下设6个工作委员会管理各事务。 曲阜市药学会的宗旨:
遵守宪法、法律、 法规和国家政策,遵守社会公德,团结全市药学 科学技术工
作者, 坚持实事求是的科学态度和优 良学风,开展学术上的自由讲座和信息交
流,促 进本市传统药学和现代药学科学技术的发展、普 及和提高。曲阜市药学
会的业务范围包括开展学 术交流、评议学术成果、提供药学科技咨询、开 展继
续教育、 普及药学知识、传播先进技术、发 现推荐人才、开展为会员服务的活
动、组织外出 考察、兴办实体、承担政府委托任务。市药学会 先后荣获“全省
民间组织信息宣传先进单位” 、 2007年度“市科协工作先进集体”、2007年度
“年检优秀社会团体” 等称号。有1人获得“全市 科普先进工作者”称号、1人
被评为“第二届曲阜市优秀科技工作者” 、2人先后荣获“全市民间组织先进工
作者”和“全市科协工作先进个人”称号。