食品药品监督管理

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维护食品药品市场秩序

保障人民饮食用药安全

市食品药品监督管理局局长 刘仲伟

曲阜市食品药品监督管理局(以下简称市食品药品监管局)是2004年11月在市药品监
督管理局基础上更名成立的。 现有干部职工33人(含离退休7人),设有办公室、药
品科、 稽查队、器械科、食品安全协调监察科5个职能科室。全市食品药品监管工作
以保障人民群众饮食用药安全为目标,大力实施“食品药品放心工程”和“规范化建
设工程”,食品药品市场秩序持续稳定,食品医药经济发展健康迅速。

法律法规宣传深入扎实。市食品药品监管局采取组织“药品安全宣传一条街”、“送
法下乡赶大集” 等形式, 走上街头,深入乡村,广泛开展全民学法用法宣传活动。
2003~2005年, 先后组织各类宣传活动30余次,印发宣传资料4万余份,接受现场咨
询3万余人次。 2005年,在全市组织开展了“清理家庭小药箱”活动,回收市民家中
过期药品,现场赠送药品和家庭小药箱。回收过期药品200余种,价值1万余元,赠送
药品80余种,价值6000余元,赠送家庭小药箱300多个。2005年9月10~16日,在全市
组织开展了“食品药品安全宣传周”活动,营造了良好的食品药品监管工作氛围。在
培训方面,三年中,共举办各种综合培训班和专题培训班30余期,受训6000余人次。
组织力量先后编印《药事管理与法规摘编》 5期,共4000余本,发放到监管相对人手
中,提高了从业人员素质。

“药品安全圈工程”取得实效。监管局从维护全市人民切身利益出发,对药品实施全
过程的安全监管,打造药品“安全圈”,有效保障了群众用药安全有效。药品生产原
料(即中药材种植) 严格实施《中药材生产质量管理规范》(即GAP)。在药品生产
企业大力实施《药品生产质量管理规范》 (即GMP),山东孔府制药有限公司于2003
年10月率先整体通过了国家级GMP认证。 在药品经营企业全面实施《药品经营质量管
理规范》 (即GSP)。三年中,全市共有135家药店通过GSP认证。在药品使用环节参
照药品经营企业GSP标准, 大胆探索从乡镇医疗机构开始,实施自己确定的“医疗机
构GSP”(即曲阜GSP)。对乡镇卫生院药库、药房和代购配发药品行为进行统一规范。
2003年上半年,向上延伸到市直医疗机构,对药库药房进行规范改造。2003年下半年
至2004年上半年,又向下延伸到村级卫生室、厂矿企事业单位卫生室。加强对药品用
到患者身上后不良反应的监测,促进药物合理使用。

药品市场秩序更加规范。 全市建立了药品市场预警机制、快速反应机制和市场巡查
机制,实行24小时全天候值班制度。健全了全市食品药品监管网络,在各乡镇(街道)
成立了协管组织, 聘任协管员85名,监管信息员500余名。设立了两部举报电话,在
有关单位和敏感区域张贴举报牌600多个。同时,与有关兄弟部门密切协作,在元旦、
春节、五一、国庆等节日期间,突出旅游区域和城乡结合部等重点区域和敏感区域,
采取集中联合执法行动,确保节日全市人民和中外游客用药安全。三年共查处各类药
械案件1000余起,查处假劣药品800余批次,价值80余万元,取缔无证经营40余家。

食品安全综合监管工作旗开得胜。监管局制定出台《曲阜市食品药品安全协调委员会
工作制度》、《曲阜市食品药品安全协调委员会成员单位工作职责》、《曲阜市食品
安全事故督查督办制度》等19个规范性文件和措施,完善了“全国统一领导,地方政
府负责, 部门指导协调,各方联合行动”的食品安全工作机制。2005年4月份,市食
品药品监管局牵头,会同农业、卫生、工商、质监、经贸、畜牧等六部门开展了食品
安全大调查,是全市十几年来规模最大、最全面的一次调查,基本摸清了全市农村食
品产业链现状、机构特点及存在的问题,为工作开展奠定了基础。先后组织农业、质
监、工商、卫生等部门开展了16次节日食品安全联合执法行动。牵头组织开展了乳制
品市场、集体食堂、猪链球菌病防治、液态奶市场等若干专项整治,严格履行了综合
监管职责,保证了全市食品市场安全稳定。

食品医药经济发展群星灿烂。市食品药品监管局建立企业联系点制度,班子成员确定
重点联系点,定期调研情况,为企业想在前、帮在前,切实帮助企业解决发展中的困
难和问题,做到有求必应、有难必帮、尽力而为、决不添乱。2003~2005年,全市新
办药品经营企业110多家, 新建医疗器械生产企业3家,医疗器械经营企业8家,医疗
器械附录A产品经营企业90余家, 药品经营企业遍布城乡各地,极大地方便了群众购
药用药,同时也为社会提供了更多的就业岗位。

2003年8月,市食品药品监管局被曲阜市委、市政府授予曲阜市防治“非典”先进集体
称号; 2004年2月, 被济宁市药品监督管理局授予济宁市药品监督管理工作先进集体
称号;2005年4月,被济宁市委、市政府授予济宁市级文明单位荣誉称号;2005年7月,
被山东省食品药品监督管理局和山东省精神文明建设委员会授予全省食品药品监管系
统文明单位荣誉称号。三年中,有24人次分别受到省和两级市先进个人表彰。

【查获邮售假药案】 2003年, 市药监局在公安机关的大力配合下,经过一个多月的
严密布控、蹲点守候、缜密取证等一系列艰苦细致的工作,一举查获一起非法贩卖假
药案。嫌疑人自2001年起,通过邮寄等渠道非法贩卖假药,以各种秘密方式,蒙骗坑
害群众,从中牟取暴利。此案涉案货值近20万元,是近年来查获的最大一起非法贩卖
假药案,被列为全省2003年度十大典型医药案。

【协查套购精神药品案】 2004年7月,市药监局接到济宁市药品监督管理局移交的
线索,在取得前期证据的基础上,与公安机关联合行动,一举破获该案。经查,这是
一起组织严密的贩毒团伙所为,自2002年起,该团伙骗取医疗机构证件,大量套购精
神药品氯胺酮注射液,对社会造成严重危害。该案被评为2004年度全省十大药品案。

【食品安全监管工作新机制确立】 按照国务院《关于进一步加强食品安全工作的决
定》(国发[2004]23号文),确立了“全国统一领导、地方政府负责、部门指导协调、
各方联合行动”的食品安全工作新机制。曲阜市按照一个监管环节由一个部门监管的
原则和分段监管为主、品种监管为辅的方式,进一步理顺了食品安全监管职能。农业
部门负责初级农产品生产环节的监管;质监部门负责食品生产加工环节的监管;工商
部门负责食品流通环节的监管;卫生部门负责餐饮业和食堂等消费环节的监管;食品
药品监管部门负责对食品安全的综合监督、组织协调和依法组织查处重大事故。2005
年9月16日, 市编委《关于进一步明确食品安全监管、水上交通安全监管、民用爆炸
物品安全监管职责分工的通知》(曲编发[2005]26号)对相关部门职责进行了确认公
布。

【曲阜市药学会成立】 2005年3月29日,曲阜市药学会正式成立。市食品药品监督
管理局局长刘仲伟当选为第一届药学会理事长,市政府副市长吴霁雯被聘为名誉理事
长。新成立的曲阜市药学会是全市药学科学技术工作者的学术性团体,市食品药品监
督管理局是业务主管部门。药学会的成立,揭开了本市药学科技和药品监管事业新的
一页。

【药品零售企业GSP认证】 从2004年开始,全市药品经营企业GSP认证工作全面展开。
市药监局成立以分管领导为组长的领导小组,明确专职工作人员,组织开展了10多次
从业人员GSP认证专项培训。深入到各零售药店,面对面宣传、讲解,开展结队帮扶,
积极引导企业按照GSP标准管理经营企业, 全市药品经营企业的面貌发生了根本性变
化,到2005年年底,全市已有120家药店通过国家GSP认证。

(李国庆)