食品药品监督管理

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【食品安全监管】餐饮监管。2010年,全市规范餐饮企业建立原料进货索证制度。市药监局向企业统一发放进货台账和餐具消毒台账记录本。加大对学校食堂、建筑工地食堂、餐饮单位规范查处力度,重点查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、一次性餐具等违法行为,检查餐饮单位 380家,检查学校、幼儿园食堂 106家,对查出的问题依法下达限期整改通知书。严厉打击在消费环节违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的行为。严格餐饮服务许可制度,严厉查处餐饮服务无证经营行为,全年发放餐饮服务许可证16个。对全市旅游景区餐饮单位的食品安全进行监督检查。2011年,为确保全市餐饮环节食品安全,市药监局出动执法人员 1280人次,检查餐饮服务单位 960余家,依法责令整改并予以警告 55家。2012年,对亚沙会接待酒店进行食品安全监管。5月,完成外围酒店监管。6月,对比赛场馆内外、接待酒店及周边的食品生产经营单位和餐饮单位,对市内大中型餐馆、旅游景点等重点区域的餐饮单位进行重点检查。赛事期间,对定点接待酒店和比赛场馆内餐饮服务食品安全实行驻点监督。2012年 3月 12日,烟台市食品药品监督管理局稽查支队副队长王葆华带队检查海阳亚沙会接待酒店。
专项整治。2010年,以城区、旅游景区等餐饮业集中地为重点地区,以学校食堂、企事业单位食堂等集体食堂为重点检查对象,市药监局加强对食用油购货记录和票证检查,共检查餐饮服务单位 137处,未发现违规使用“地沟油”行为。市药监局成立清查整治工作领导小组,制定《清查整治实施方案》,共检查餐饮服务单位 156家,未发现违规使用问题乳粉行为。2011年,对全市 110家学校(托幼机构)的食堂开展专项整治活动。
示范创建。2011年,为提高学校(幼儿园)负责人、食堂安全管理人员、从业人员的食品药品安全知识,保障广大师生的饮食用药安全,预防食物中毒,4 月 1 日,市药监局在新元中学举办食品药品安全知识培训班,学校(幼儿园)负责人及食堂从业人员 96人参加,并开展“四心学校食堂”评选活动。4 月 28日,组织海滨路 32家餐饮单位召开餐饮服务食品安全示范街创建工作会议,部署开展“餐饮服务食品安全示范街”创建活动。2012年,在全市开展“餐饮服务示范店”和“四心学校食堂”创建工作。全市共申报 12家“餐饮服务示范店”和25个“四心学校食堂”。其中,6家“餐饮服务示范店”和 6个“四心学校食堂”初验合格。在全市 53所学校建成食品安全信息网。
【药品监管】2010年,市药监局出动执法人员1448人次,检查涉药单位 1226个次,立案查处 10起,结案 10起,打击制售假劣药品和无证经营等各种违法行为,有效净化药品市场环境。2011年,对全市药品批发企业和药品零售企业进行监督检查和明察暗访,出动执法人员 664人次,对 519家药品经营企业、医疗机构及诊所进行检查。2012年,出动执法人员 400人次,对 315家药品经营企业、医疗机构及诊所进行检查。2012年 4月 6日,山东省食品药品监督管理局局长陈绍民一行检查旅游度假区药品超市。
药品使用质量规范化管理。根据《山东省药品使用质量管理规范》要求,市药监局组织专门人员,深入医疗机构及个体诊所进行现场指导,指导范围包括药品(医疗器械)采购、验收、养护、储存、调配、使用等方面,提高医疗机构药品使用质量管理水平。
规范整顿药品市场秩序。市药监局在全市严厉打击制售假劣药品、不合格医疗器械的违法行为。对无证挂靠经营药品行为进行专项检查,检查药品购进验收记录及使用情况,并建立供货方档案;对中药饮片等进行专项检查,严格按照 GSP规范检查中药材(饮片)的储存养护和入库验收情况,对发现质量可疑的品种立即通过快检后抽样送检;对疫苗进行专项检查,检查是否从非法渠道购进疫苗,是否购进、使用假劣疫苗。
特殊药品管理。在全市医疗机构严格落实特殊药品月汇总、季检查制度,安排专人定期汇总上报各医疗机构特殊药品经营使用情况月报表,并与特殊药品经营使用单位签订责任书,定期组织人员进行抽查,强化使用单位责任意识,使特殊药品购进渠道合法、流向清楚、使用无差错。2011年,全市开展含兴奋剂药品治理活动。在药监局成立含兴奋剂药品专项治理领导小组,制订实施方案,开展专项整治工作。2012年,深入开展药源性兴奋剂专项治理,抽查含有药源性兴奋剂物质的药品是否标注“运动员慎用”字样,亚沙会期间未发现有违法违规生产经营药源性兴奋剂的情况。
药品质量抽验。2010年,全市共完成药品快速鉴别328批次,上报市所 47批次,收到不合格报告 20份,不合格率为43%。2011年,完成药品快速鉴别 410批次,上报市所 52批次,收到不合格报告 21份,不合格率40%。2012年,完成药品快速鉴别 328批次,上报市所60批次,收到不合格报告 9份,不合格率15%。
GSP认证跟踪检查。2010年,全市新开办药品经营企业 19家,取得 GSP认证证书的企业 86家。2011年,市药监局对 116个零售药店进行 GSP跟踪检查,对存在问题的 26个药店下达限期整改通知书。2012年,为辖区内 23家《药品经营许可证》到期企业换证,并指导 28家药品零售企业通过 GSP的现场检查。
药品不良反应和器械不良事件监测。2010年,全市共上报药品不良反应 255例,器械不良事件 40例。2011年,在全市二级以上医疗机构安排专人负责药品不良反应收集上报工作,上报药品不良反应 460例,医疗器械不良事件 120例。2012年,上报药品不良反应 800例,医疗器械不良事件 150例。
违法药品广告监测。2010~ 2012年,扩大监测范围,对全市药品广告进行清查,分别查处 22起、20起和 24起违法广告,移送工商部门查处,严厉打击违法发布药品广告行为。