药品监督管理

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【机构队伍】利津县药品监督管理局于2004年2月筹建,4月正式挂牌成立;11月,加挂利津县食品药品
监督管理局牌子。 县药品监督管理局内设办公室、业务科、稽查队、财务科等4个科室,下设药检所。
年底干部职工13人,其中具有专业技术职称的3人。

【概况】县药品监督管理局自成立以来,认真贯彻落实“以监督为中心,以监、帮、促相结合”的方针
和全县经济工作会议精神,坚持开展专项整治与日常监管相结合,加强市场监督与规范药品企业经营行
为相结合, 完善药品监管体制, 营造良好的药品市场环境,确保全县广大人民群众用药安全有效。在
2004年全县年度考核中,县食品药品监督管理局在社会治安综合治理暨“平安利津”建设工作、党委信
息工作、政务督查目标考核等多项工作中被评为优秀,并被县委、县政府授予“人口和计划生育工作先
进单位”等荣誉称号,被评为“2004年度县级文明单位”。

【药品监督】一是完善药品监管体系,形成药品监管的联动机制。依托乡镇工商所,建立乡镇药品市场
监管站9个,聘任药品市场监管员56人,药品市场协管员105人,形成了县、乡、村三位一体的药品市场
监管网络。加强部门之间的协作,与工商、公安、卫生、物价、计生等部门相互配合,协同作战,共同
搞好药品市场监管工作。二是加强日常监管。针对医疗机构和药品经营企业的医疗器械和药品质量、购
进渠道、药品经营使用行为进行“拉网式”大检查,严格落实安全生产、经营、使用药品的各项措施,
全县药品生产、经营、使用秩序明显好转。三是开展药品市场专项整治活动。多次开展特殊药品、农村
医疗机构药品质量、一次性使用无菌医疗器械、非法收购假劣药品、邮递寄售假劣药品、节日期间药品
市场整顿等专项监督检查。 全年出动执法人员1221人次,检查涉药单位615个次,查处无证经营单位10
家, 查没药品、医疗器械货值金额0.6万元,发放警示通知书45份,受理群众举报11起,促进了药械市
场的进一步规范。

【药品抽验】围绕日常监督抽验和快检工作目标,加大药品质量抽检力度,提高了打假治劣的针对性和
实效性。全年完成日常监督抽验110批,完成快检301批,共查处假劣感康、斯达舒、吗丁啉、西比灵等
药品8种次。

【法规宣传】制定《利津县药监局信息宣传考核奖惩办法》,动员全体干部职工积极投稿,宣传药品监
督法律法规知识和经验做法。 2004年,共发表新闻稿件19篇,其中在《中国医药报》发表6篇,在《齐
鲁药事》发表2篇,在省局《药品监督信息》发表1篇,在《东营日报》发表8篇,在《东营通讯》发表1
篇,在《东营政务信息》发表1篇。另外在《利津信息》发表20余篇,在“利津县人民政府网”发表6篇。
充分利用新闻媒介、发放明白纸、出动宣传车等形式开展“以人为本,安全第一”的全民用药安全宣传
活动, 努力做好舆论引导和安全指导。制作了展板,悬挂横幅5条,发放明白纸3000余份,宣传药品法
律法规、药品不良反应、用药安全等知识,营造良好的用药氛围。在县电视台播放为期两周的药品法律
法规知识讲座,宣传药监职能,呼吁全社会关注用药安全,重视用药安全。全年举办药品法律法规培训
班10余期,培训涉药人员450人,提高了全县涉药人员的法律法规知识和业务知识。

【GMP、 GSP认证】认真抓好零售药店GSP认证的帮促、督导工作,县城6家零售药店全部通过GSP认证。
积极支持凤凰制药公司注射剂项目GMP认证,部分项目已通过国家验收。深入开展“百城万店无假货”、
“文明诚信药店(药房)”创建活动,全县有13家单位被评为“文明诚信药店(药房)”。

【农村“两网”建设】联合县卫生局对乡镇卫生院药品仓储条件进行了检查,对符合条件的盐窝、北宋
等5家卫生院核准实行代购分发形式的统一配送, 不断扩大配送覆盖率和配送药品使用率。全年全县药
品统一配送金额达770余万元,覆盖面达到98%以上。在县政府和有关部门的支持帮助下,成立了乡镇药
品监管站,依托乡镇工商所为具体的办事机构,由乡镇分管领导任站长,工商所长任副站长。截至年底,
全县成立药品市场监管站9个,聘任药品市场监管员56人,药品市场协管员105人,药品市场监督员23人。
5月29日, 县政府召开了全县药品监督管理工作会议,对农村“两网”建设提出了要求,对具体工作作
了部署和安排,形成了“上下联动,左右互动”的全县药品市场监管网络。全县药品市场监管网络初步
发挥作用,全年接到假劣药品举报案件11起,查没假劣复方哮喘灵胶囊、复方川灵定喘胶囊、复方壮骨
通痹胶囊、复方风湿骨痛宁胶囊等药品6种次。

【药品不良反应工作】为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品不良反应监测管理办法》,保护人民用
药安全,县食品药品监督管理局结合实际,制定了实施意见,并与县卫生局联合转发了市药监局、市卫
生局《药品不良反应报告和监测办法》(利药监〔2004〕13号) 。成立药品不良反应监测站1个,监测点
13个,建立起了全县药品不良反应监测网络。培训药品不良反应报告员46人,发放药品不良反应宣传手
册20本,上报药品不良反应10例,药品不良反应监测实现良好开端。

(冯学彬索光勋)