食品药品监督管理

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【概况】 垦利县药品监督管理局设办公室、业务室、食品室、稽查队、
药检室5个室队。主要负责对全县药品、医疗器械的质量进行监管,对食品
安全进行组织协调、综合监督和依法查处重大事故。承担垦利县食品药品安
全委员会办公室的工作。2009年,县食品药品监管局紧紧围绕确保人民群众
饮食用药安全这一中心任务,突出抓好全运会食品药品安全保障和药品医疗
器械日常监管、食品综合监督工作,全年无食品药品安全事故发生。

【全运会食品药品安全保障】 制定印发《关于做好全运会期间食品安全
和兴奋剂生产经营专项治理工作的意见》《全运会药品安全保障及兴奋剂生
产经营治理工作方案》《垦利县第十一届全运会药品安全突发事件应急预案》
《关于认真开展“迎国庆、迎全运、讲文明、树新风”活动的通知》,成立
由“一把手”任组长的工作领导小组,并开展“三状一书”签订活动,即局
长与分管局长、分管局长与执法人员、执法人员与管理相对人层层签订责任
状,药品生产经营使用单位签订承诺书,向社会做出郑重承诺,逐级落实工
作责任。以兴奋剂药品为重点,严格按照“七个凡是,七个一律”的要求,
实行网格化监管。严格落实值班制度,加强应急保障,实行赛事期间24小时
值班和领导带班制度,确保上传下达,政令畅通,快速有效地处置突发食品
药品安全事件。按照“监管地域无盲区、监管单位无盲点、监管环节无断层、
监管品种无遗漏”的目标,对33家药品经营企业进行全方位监督检查和不间
断暗访。全运会期间,全县食品药品市场稳定有序。

【药品市场监管】 实行全员参与稽查,将药械市场分成东、西、药品经
营企业三个片,落实区域监管责任,先后开展双黄连注射液、糖脂宁胶囊和
人用狂犬疫苗等专项检查,确保人民群众用药安全。全年共检查涉药械单位
328家,覆盖率100%,共发放执法监督卡334份,受理群众举报4起,完成药
品抽验、 快检150个品种批次, 检出不合格药品26个品种批次,不合格率为
17.3%,立案并结案(含简易程序)17起,罚没款6.46万元,收集和报告药
品不良反应580起,医疗器械不良反应35份,监测并移送药品违法广告15件。
深入实施药品使用质量管理规范确认工作,广泛宣传《省药品使用质量管理
规范》,对全县社区卫生服务站和民营医院分批开展培训,使其能够正确理
解和掌握标准,进一步增强法律意识、质量意识和实施《规范》的自觉性。
并通过与县卫生局联合开展创建药品使用质量规范化管理示范点活动,确保
确认工作取得实效。

【食品安全保障】 召开全县食品药品安全工作会议,表彰2008年度食品
药品安全工作先进集体和先进个人,县政府与各乡镇(街道)、县直部门,
乡镇(街道)与村(居)委员会层层签订食品药品安全监管责任状,并将食
品药品安全工作纳入县政府政务督查考核内容,加强督导检查,确保了各项
工作落实到位。大力开展打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整
治工作。确定集贸市场、规模养殖场区等为重点地区,肉制品、乳制品、豆
制品、酿造食品、裸散食品等为重点品种,明确专人负责,实行重点监控,
对发现问题的单位进行责令整改,对无证照生产经营业户坚决予以取缔。整
治期间,全县共出动执法车辆621台次,执法人员1972人次,规模养殖场(小
区)153处,食品及食品添加剂生产经营使用单位2890家次,原料乳生产单位
25家,售奶站25家,未发生违法添加非食用物质和滥用食品添加剂的大案要
案。专项整治期间,省食品添加剂专项治理工作小组两次到垦利县督导检查,
对垦利县的工作给予充分肯定。做好全运会期间、第三届黄河口文化旅游节
期间和春节、“五一”、“六一”、中高考及中秋国庆等重大节日敏感期间
的食品安全工作,组织各部门突出对重点品种、重点区域和薄弱环节的检查
力度,开展集中整治。并在春节、国庆期间实行零报告制度,实现信息的客
观、公正和资源共享,确保节日期间全县人民饮食用药安全有效。9月11日,
顺利迎接县人大对垦利县食品安全监管情况开展的专题调研。9月29日,县
十二届人大常委会第十六次会议听取县政府关于食品安全监管情况的汇报。
会议充分肯定近几年来全县食品监管工作。5月24日至30日,与省、市同步开
展“食品安全·健康和谐”为主题的食品安全宣传周活动。5月26日,组织
农业、质监、工商、卫生、畜牧、社区等十余个部门利用双河大集开展集中
宣传活动。通过设置咨询台,展示宣传展板和横幅,发放宣传资料,提醒公
众关心、关注于6月1日实施的《食品安全法》。活动期间,全县共出动人员
430余人次,制作宣传展牌39块,悬挂宣传标语31幅,散发宣传单24000余份,
接受咨询700余人次,营造出了人人关心、积极参与的良好社会氛围。

【信息化建设】 在抓好食品药品日常监管和专项整治的同时,着力在创
新监管手段、推进监管信息化建设上下功夫,促进了监管水平的提升。年初,
利用3个月的时间集中进行维护工作,并在实行AB角制度基础上,每天督导
数据上传,对上传不及时或存在疑难问题等单位严格按《市药品实时监控系
统运行监督管理办法》处理,确保已安装单位系统的有效运行。全年完成3
家单位的系统安装和调试工作,并确定市医药公司垦利分公司为一次性使用
无菌医疗器械经营企业,及时纳入医疗器械监控系统之中。至2009年底,全
县已安装药品实时监控系统单位50家,系统运行情况良好,实现药品进、销、
存网上规范化上传,提高了假劣药品追溯能力,保障了群众用药安全有效。
依托互联网,通过电脑和专设服务器实现食品药品安全信息的群发,确保信
息快捷、准确发送,具有方便快捷、安全节省、覆盖全面等特点,进一步提
高了全县食品药品预警能力和水平。

【党风廉政和精神文明】 局领导班子始终把党风廉政建设放在突出位置,
年初召开专题会议,研究制定年度党风廉政建设和反腐败工作要点,并根据
工作需要调整充实领导小组。按照“一岗双责”、党风廉政建设责任制要求
和“谁主管、谁负责”的原则抓好任务分解落实,主要领导与分管领导、分
管领导与室队负责人签订党风廉政建设责任状,班子成员签订《廉政承诺书》,
形成了全局上下齐抓共管的良好格局,切实做到就近监督,贴身预防。牢牢
抓住腐败现象易发、多发的薄弱环节和关键部位,完善内外各项监督制度,
加强监督检查,建立起结构合理、配置科学、制约有效的权力运行机制。建
局5年时间,先后三次修订机关工作制度,并形成制度汇编,人手一册,做
到以制度约束人,以制度规范人。在内部监督方面,严格执行领导班子和领
导干部民主生活会制度、所有行政处罚案件集体审核制度、执法办案回避制
度。在外部监督方面,严格执行政务公开制度、执法监督卡发放制度、社会
监督员制度等。巩固市级文明单位和全省系统文明单位创建成果,组织开展
职工思想道德建设和群众性文化体育活动,陶冶了干部职工情操。局职工袁
洪生的孩子身患重病,全体干部职工自发组织两次捐款活动,并以不同形式
给予精神上的巨大鼓励。进一步充实和丰富廉政文化长廊内涵,不但对廉政
格言进行征集,而且采取措施强化对自己所提格言的警示性和自我约束性。

【安全生产】 在市场安全方面,通过切实有效的市场监管,全县没有出
现食品药品安全事件,确保了群众饮食用药安全。在内部安全方面,始终坚
持“安全第一,预防为主”的工作方针,严格安全防范措施,注重从源头上
预防安全生产事故的发生。制定完善一系列与安全生产有关的值班、车辆管
理、安全保卫制度、重点部位管理、安全检查制度、消防、双休日值班等制
度。同时,每月进行一次安全生产情况检查,每月召开一次安全生产调度会,
发现问题及时整改,避免不安全因素的发生。利用星期六课堂,组织干部职
工除学习食品药品法律法规外,还学习安全生产法、道路交通安全法等有关
法律法规。利用每周一课、每月一考等形式,积累安全知识、增进学习效果。
在财务室安装防盗门,在办公楼安装监控设备,并配备灭火器等防护措施。
认真执行节假日及重大会议活动值班制度,下班后坚持每天都有专人值班,
负责全局的安全防护工作。同时对快检设备定期进行检查与保养,保证了检
查设备的正常运行。全年无安全事故发生。

【药品使用质量管理规范确认工作】 通过“三强化一创建”,确保确认
工作取得实效。强化宣传培训。广泛宣传《省药品使用质量管理规范》,并
对全县社区卫生服务站和民营医院分批开展培训10次,覆盖率100%。强化督
导指导。针对全县药品使用单位数量多、分布广、条件差异大的特点,指导
对照《标准》要求,本着缺什么、补什么的原则,强化硬件建设,完善软件
管理,建立健全规章制度,使其药品质量管理工作符合《规范》的要求。强
化领导,明确责任。成立局确认工作领导小组,制定工作计划,指定专人负
责确认工作的统计与总结,做到现场检查严明纪律,严守程序,结果评定公
平、公正,一视同仁。创建规范化管理示范点。与县卫生局联合出台药品使
用质量规范化管理示范点创建活动方案,要求各单位要按照创建标准积极进
行自查整改并提出申请。2009年,在完成49家医疗机构确认的基础上,超额
完成17家,并有4家获全市“药品使用质量规范化管理示范点”。

【食品药品安全预警信息系统】 该系统依托互联网,通过电脑和专设服
务器实现食品药品安全信息的群发。管理相对人和监管人员不必配备专用设
备,不必交纳任何费用,只要将手机号码收录到信息平台即可。为确保信息
快捷、准确发送,县食品药品监管局作为信息发布主体,将管理相对人和监
管单位分成若干个群组,使用过程中可根据信息发布内容不同随机选择发送
对象,收到信息的群组会自动发送收到回执。信息发布的内容包括食品药品
方面的政策法规、行政监督和技术监督信息、食品药品安全事件信息、饮食
用药常识等。该系统具有方便快捷、安全节省、全面覆盖等特点,将在食品
药品紧急排查管理、警示信息发布、食品药品突发事件应急处置等方面发挥
重要作用。

【阳光执法】 以规范执法行为、增强执法工作透明度为着力点,狠抓执
法监督约束机制建设,推出廉政“套餐”,即“一事一书一责一卡一审一访”
(“一事”是指办理一件行政执法事项,“一书”是指行政执法纪律告知书,
“一责” 是指确定执法事项第一责任人, “一卡”是指行政执法监督卡,
“一审”是指对行政处罚案件进行集体审核,“一访”是指对行政事项办理
情况进行回访),切实做到事前预防、事中监督、事后检查,增强了执法行
为的廉洁性和办案人员的责任感。要求执法人员在执法过程中首先向行政相
对人发放《行政执法纪律告知书》,告知执法工作的规程、应遵守的纪律以
及行政相对人的投诉渠道。对每一件行政执法事项都明确第一责任人。立案
后,由第一责任人牵头开展案件的检查、调查取证、告知书的呈报和送达以
及结案等一系列工作,做到责任到人。因执法人员在执法过程中做出的具体
行政行为违法或者不当而造成过错的,首先追究第一责任人的责任。规定执
法人员在执法事项结束后, 必须向行政相对人发放监督卡以及填有收件人
(垦利县局纪检组)地址并贴有邮票的信封,管理相对人可以根据执法人员
的实际执法情况填写监督卡,邮寄或直接送到本局或上级主管局的纪检组。
纪检组定期汇总,以全面掌握执法人员的行为是否合法、规范、廉洁,并将
其作为评先树优和查处违法乱纪行为的重要依据。同时,将每周五定为行政
处罚案件集体审核日,所有的行政处罚案件,无论处罚额度大小、影响大小,
都要经过集体讨论审核后才可以下发行政处罚决定书,使处罚中的“讨价还
价”没有余地,遏制了“暗箱操作”,避免了人情案、关系案和滥用自由裁
量权行为的发生。结案回访是实行执法监督的最后环节,案件回访小组由纪
检组抽调与本案无关且政治觉悟高、业务能力强的人员组成。回访小组在行
政处罚案件办结一个月后,通过上门与当事人座谈交流、发放调查问卷或电
话征求意见等多种形式,对被处罚单位和个人进行回访,调查办案人员的文
明执法情况以及有无吃、拿、卡、要、报等违法违纪情况,并填写《行政执
法回访登记表》。对于当事人反映的执法人员违法违纪问题,调查属实的,
对责任人予以严肃处理。
(李翔宇 宋 贞)

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会计师事务

【概况】 东营乾泰会计师事务所,创建于1989年,注册资本50万元,具有
山东省财政厅批准颁发的注册会计师法定业务执业证书,国家发展和改革委
员会颁发的价格评估机构资质证书,入册山东省高级人民法院企业破产案件
管理人。公司有职工25人,其中,注册会计师10人,价格评估师11人,高级
会计师3人,会计师3人,高级工程师4人。

【主要业务】 公司业务范围包括会计报表审计,注册资本验证,企业合
并、分立,破产清算,法律法规规定的其他审计业务;会计咨询、会计人员
培训、设立会计制度、代理纳税申报;资产评估、投资预测等。

【其他工作】 3月,由东营乾泰会计师事务所分立成立东营乾泰工程项
目管理有限公司;7月由东营乾泰会计师事务所分立成立东营乾泰评估事务
所。
(刘承先)

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 农业