【综述】2008年河口分局践行科学监管理念，强化班子队伍建设，依法行政、科学行政，
创新监督管理机制，加强食品药品市场整治，全面完成年度任务目标，没有发生食品药品安
全事件，保证公众饮食用药安全。河口辖区内共有各类涉药(械) 机构334家。其中，药品生
产企业2家， 药品医疗器械经营企业71家。各类医疗及机构、计生服务机构、疾病预防控制
机构共计272家。
【整顿和规范食品市场秩序】继续实行食品安全目标责任制和责任追究制，区、乡、村
层层签订食品安全目标责任状，食品安全工作列入区政府督查考核。组织开展奥运期间食品
安全专项整治、婴幼儿奶粉重大食品安全事故处置工作，实行日报告制度。组织各监管部门
开展重大节日和敏感时期的食品市场集中整治。组织开展农业投入品、农药、食品小作坊专
项整治。开展学校食堂、建筑工地食堂、小餐馆、儿童食品、肉及肉制品、粮油、夏季食品
等专项整治和打击违法添加非食用物质和滥用食品添加剂专项整治。加强应急管理和督查督
办，组织和督促有关部门对奶制品、无证生产加工豆腐、鱼塘死鱼、疑似食物中毒等应急事
件进行有效处置。 组织开展了市级食品安全示范区创建活动，6月份通过验收。10月份组织
开展省级食品安全示范区创建工作。加强食品药品协管站建设，调整充实协管员和信息员，
覆盖率达到100%。推进食品安全监管责任网、群众监督网、现代流通网建设，推进“万村千
乡市场工程”，农村食品消费环境进一步改善。
【整顿和规范药品市场秩序】 全年区分局共出动执法人员1073人次，检查涉药单位526
家次， 立案80起，结案75起，涉案货值8.79万元。药品监督抽样222批，检出不合格药品41
批。收集上报药品不良反应507起，其中新的和严重的药品不良反应112起，收集上报医疗器
械不良事件28起。一是开展药品安全“隐患治理”和节日期间专项整治。开展肝素钠、流感
疫苗、刺五加、双黄莲注射液、糖脂宁胶囊和高风险医疗器械等重点品种的监督检查。二是
按照《山东省药品使用质量管理规范》，对全区医疗机构药剂进行全面检查指导，开展规范
化药房创建活动，药品储藏条件全部到达要求，一级以上医疗机构药品全部实行计算机管理，
药品的来源、去向实现可追溯。省局对河口的做法予以推广。全区有16家医疗机构通过规范
化管理现场评查。三是加强药品招标采购资质审核。村卫生室药品全部由乡镇卫生院代购分
发，并在销售药品上加贴专门标签。四是开展兴奋剂专项治理活动。采取全面清查、突击检
查、定期巡查、明查暗访等方式，加强对辖区内药品生产经营企业的监督检查，下达责令改
正通知书78份，立案查处违规销售兴奋剂药品案件16起。奥运会期间全区未发生药源性兴奋
剂事件。 五是完成13家药品经营企业、医疗器械经营许可的办证指导和初审转报。加强GSP
认证指导和证后跟踪检查，加强驻店药师及处方药管理。监测移交违法药械广告35起。六是
完善应急预案，充实领导小组，开展突发药品安全事件应急演练工作。七是加强抗震救灾急
用药品的储备工作，联系有关单位向四川灾区捐赠两批次价值64万元药品医疗器械，并对捐
赠药械进行质量检查。 八是依照法律规定梳理、明晰执法依据，确定行政处罚事项138项，
确定23个执法岗位。全年未发生行政复议和行政诉讼案件。九是与卫生部门联合，督促医疗
机构加强药品不良反应的监测上报， 上报药品不良反应380份，百万人口报告数量居东营市
第一。
【食品药品安全宣传及调研】开展食品药品安全“进农村、进社区、进学校”活动。开
展大型食品药品安全知识宣传活动2次，发放宣传材料18000份。对管理相对人和食品药品协
管员、 信息员进行培训，举办各类培训班8期，培训人员1000人次。开展农村药品安全调研
活动， 发放调查问卷2318份，召开座谈会6次，并形成调研报告。【药品监管信息化建设】
开展药品实时监控系统建设，通过网络实现对涉药单位药品的购、销、存情况的远程监控，
在涉药单位安装电子触摸屏和语音查询机，群众可对购买的药品进行现场查询。全区共有69
家涉药单位安装使用该系统。实行网上办案，规范案件办理权限、程序、时限等。
(区食品药品监管分局)